Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skutki stymulacji umysłowej u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi

8 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Paul B. Rosenberg, Johns Hopkins University

Teoretycznie oparta interwencja treningu pamięci w łagodnych zaburzeniach poznawczych

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy czynności stanowiące wyzwanie dla mózgu (działania stymulujące umysł) mogą poprawić pamięć i inne rodzaje myślenia u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi. W badaniu porównane zostaną efekty różnych metod stymulacji umysłowej.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
63

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21224
        • BPRU, Johns Hopkins Bayview Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 100 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ≥ 50 lat
  • spełniają kryteria amnestycznego-łagodnego upośledzenia funkcji poznawczych (MCI)
  • mieć zdolność do wyrażenia świadomej zgody
  • mieć zdolność do wykonania środków oceny

Kryteria wyłączenia:

  • historia uzależnienia od narkotyków lub alkoholu
  • ciężkie zaburzenia psychiczne związane z psychozą (np. schizofrenia)
  • niedawny udar
  • kliniczna diagnoza prawdopodobnej choroby Alzheimera
  • historia napadów padaczkowych, poważnych urazów głowy lub innych schorzeń medycznych, psychiatrycznych lub neurologicznych związanych ze znacznymi zaburzeniami funkcji poznawczych (np. choroba Parkinsona, choroba Korsakowa, HIV)
  • obecne stosowanie leków na chorobę Alzheimera (np. inhibitory cholinoesterazy, memantyna)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: Zajęcia stymulujące umysł
Behawioralne: czynności stymulujące umysł
W badaniu porównane zostaną efekty różnych metod stymulacji umysłowej. Interwencja obejmuje 6 sesji edukacyjnych w stylu klasowym i 10 badań stymulacji umysłowej obejmujących komputerowe zadania pamięciowe.
ACTIVE_COMPARATOR: Zajęcia stymulujące umysł – inne
Behawioralne: czynności stymulujące umysł
W badaniu porównane zostaną efekty różnych metod stymulacji umysłowej. Interwencja obejmuje 6 sesji edukacyjnych w stylu klasowym i 10 badań stymulacji umysłowej obejmujących komputerowe zadania pamięciowe.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Samodzielne zadanie wskazujące
Ramy czasowe: linia bazowa
linia bazowa
Tworzenie szlaków
Ramy czasowe: linia bazowa
linia bazowa
Czasowe czynności instrumentalne życia codziennego
Ramy czasowe: linia bazowa
linia bazowa
Rey słuchowy test uczenia się werbalnego
Ramy czasowe: linia bazowa
linia bazowa
Samodzielne zadanie wskazujące
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
zaraz po interwencji
Samodzielne zadanie wskazujące
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
3 miesiące po interwencji
Samodzielne zadanie wskazujące
Ramy czasowe: 9 miesięcy po interwencji
9 miesięcy po interwencji
Tworzenie szlaków
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
zaraz po interwencji
Tworzenie szlaków
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
3 miesiące po interwencji
Tworzenie szlaków
Ramy czasowe: 9 miesięcy po interwencji
9 miesięcy po interwencji
Czasowe czynności instrumentalne życia codziennego
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
zaraz po interwencji
Czasowe czynności instrumentalne życia codziennego
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
3 miesiące po interwencji
Czasowe czynności instrumentalne życia codziennego
Ramy czasowe: 9 miesięcy po interwencji
9 miesięcy po interwencji
Rey słuchowy test uczenia się werbalnego
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
zaraz po interwencji
Rey słuchowy test uczenia się werbalnego
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
3 miesiące po interwencji
Rey słuchowy test uczenia się werbalnego
Ramy czasowe: 9 miesięcy po interwencji
9 miesięcy po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Skala oceny klinicznej demencji
Ramy czasowe: linii bazowej, bezpośrednio po interwencji, 3 miesiące po interwencji i 9 miesięcy po interwencji
linii bazowej, bezpośrednio po interwencji, 3 miesiące po interwencji i 9 miesięcy po interwencji
Test zastępowania symboli cyfr
Ramy czasowe: linii bazowej, bezpośrednio po interwencji, 3 miesiące po interwencji i 9 miesięcy po interwencji
linii bazowej, bezpośrednio po interwencji, 3 miesiące po interwencji i 9 miesięcy po interwencji
Rozpiętość cyfr
Ramy czasowe: linii bazowej, bezpośrednio po interwencji, 3 miesiące po interwencji i 9 miesięcy po interwencji
linii bazowej, bezpośrednio po interwencji, 3 miesiące po interwencji i 9 miesięcy po interwencji
Test płynności słownej
Ramy czasowe: linii bazowej, bezpośrednio po interwencji, 3 miesiące po interwencji i 9 miesięcy po interwencji
linii bazowej, bezpośrednio po interwencji, 3 miesiące po interwencji i 9 miesięcy po interwencji
Geriatryczna Skala Depresji
Ramy czasowe: linii bazowej, bezpośrednio po interwencji, 3 miesiące po interwencji i 9 miesięcy po interwencji
linii bazowej, bezpośrednio po interwencji, 3 miesiące po interwencji i 9 miesięcy po interwencji
Inwentarz neuropsychiatryczny
Ramy czasowe: linii bazowej, bezpośrednio po interwencji, 3 miesiące po interwencji i 9 miesięcy po interwencji
linii bazowej, bezpośrednio po interwencji, 3 miesiące po interwencji i 9 miesięcy po interwencji
Zadanie przypominające
Ramy czasowe: linii bazowej, bezpośrednio po interwencji, 3 miesiące po interwencji i 9 miesięcy po interwencji
linii bazowej, bezpośrednio po interwencji, 3 miesiące po interwencji i 9 miesięcy po interwencji
N-tył
Ramy czasowe: linii bazowej, bezpośrednio po interwencji, 3 miesiące po interwencji i 9 miesięcy po interwencji
linii bazowej, bezpośrednio po interwencji, 3 miesiące po interwencji i 9 miesięcy po interwencji
Test pamięci behawioralnej Rivermead
Ramy czasowe: linii bazowej, bezpośrednio po interwencji, 3 miesiące po interwencji i 9 miesięcy po interwencji
linii bazowej, bezpośrednio po interwencji, 3 miesiące po interwencji i 9 miesięcy po interwencji
Instrumentalne czynności życia codziennego
Ramy czasowe: linii bazowej, bezpośrednio po interwencji, 3 miesiące po interwencji i 9 miesięcy po interwencji
linii bazowej, bezpośrednio po interwencji, 3 miesiące po interwencji i 9 miesięcy po interwencji
Możliwości funkcjonalne dla czynności życia codziennego
Ramy czasowe: linii bazowej, bezpośrednio po interwencji, 3 miesiące po interwencji i 9 miesięcy po interwencji
linii bazowej, bezpośrednio po interwencji, 3 miesiące po interwencji i 9 miesięcy po interwencji
Kwestionariusz pamięci wieloczynnikowej
Ramy czasowe: linii bazowej, bezpośrednio po interwencji, 3 miesiące po interwencji i 9 miesięcy po interwencji
linii bazowej, bezpośrednio po interwencji, 3 miesiące po interwencji i 9 miesięcy po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Johns Hopkins University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institute on Aging (NIA)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Paul B Rosenberg, MD, Johns Hopkins University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 października 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 czerwca 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 czerwca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
30 września 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 września 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
1 października 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
9 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • NA_00039100
  • R01AG034934 (NIH)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami