NSCLC の VATS 解剖学的切除におけるリンパ節のアップステージング
NSCLCに対するVATS解剖学的切除が増加する時代におけるリンパ節の進行のコホート分析
調査の概要
状態
状態
条件
条件
詳細な説明
Vats lobectomy は、初期段階の肺がんの標準治療になりつつあります。 いくつかの研究は、専用センターでの実現可能性と安全性を示しています。 開胸術と比較して、この処置は腫瘍学的結果と生存率が同等であると考えられており、おそらくより優れています。
出版物は、VATS 中の縦隔リンパ節郭清が類似していることを示しています。
しかし、最近の 2 件の報告では、VATS 手術における N1 (肺門および肺内) アップステージングが低下する可能性があることが示されています。
最終病理学でのリンパ節の病期進行は、以下の質に依存します。
- 治療前のステージング、より良い、アップステージングが少ない
- 手術、すなわち、縦隔、肺門および肺内リンパ節切除術
- 病理学的検査 治療前の病期分類と病理学的検査が比較可能な 2 つの手術コホートで同等であると認める場合、予期しない N+ またはリンパ節の病期進行の発見は、手術の質の指標となります。 手術手技が変化している場合、このマーカーを確認することが重要です。
無作為化試験がない場合、コホート分析が有用であると考えています。 すべての患者、オープンまたはバットを含め、使用する外科的手法の代わりにコホートを比較することにより、選択バイアスがなくなります。 3 つのコホートを比較します。 最初の (2007-2009) では、ほぼすべての患者が開胸手術を受けました。 2 番目のコホート (2010 ~ 2011 年) では、タンクの使用経験は初期でした。 3 番目の期間 (2012年-2013 年) では、大規模な肺内および縦隔リンパ節切除術による標準化されたバット技術が使用されました。
研究の種類
研究の種類
入学 (予想される)
入学
連絡先と場所
研究場所
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Leuven、ベルギー、3000
- University Hospital Leuven
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- NSCLCのためにセグメント切除、葉切除、スリーブ葉切除を受けたすべてのcN0、cN1患者。
除外基準:
- cN2
- CM+
- 肺全摘術
- 以前の肺がん手術 - リンパ節郭清
- 術前補助療法
- 肺 Tx
- 両側性病変
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
グループ/コホートの数
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
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開胸術
最初のコホート (20007-2009) では、ほぼすべての患者が開胸手術を受けました。
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初期のVATS
2 番目のコホート (2010 ~ 2011 年) では、タンクの使用経験は初期でした。
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標準化された VATS
3 番目の期間 (2012年-2013 年) では、大規模な肺内および縦隔リンパ節切除術による標準化されたバット技術が使用されました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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N アップステージングの割合
時間枠:外科的切除時
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臨床 N0 から病理 N1 臨床 N0 から病理 N2 臨床 N1 から病理 N2
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外科的切除時
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Herbert Decaluwé, MD、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
- 主任研究者:Alessia Stanzi, MD、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
- スタディチェア:Christophe Dooms, MD, PhD、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究開始
一次修了 (予期された)
一次修了
研究の完了 (予期された)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
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