入院中の成人のインフルエンザワクチン接種を評価する臨床試験 (FLUVAC EV-03)

インフルエンザワクチン接種戦略は、高リスクの人々を重篤な結果から守ることを目的としています。 インフルエンザ関連の入院に対する季節性ワクチンの有効性を推定することは、これらの戦略を導く上で重要です。 主な目的は、フランスの病院ネットワークにおいて、2013/2014年から2021/2022年までのすべてのインフルエンザシーズン中に、ウイルス学的にインフルエンザ検査結果が確認された入院患者に対するインフルエンザワクチンの集団有効性を測定することです。 インフルエンザの季節ごとに中間分析が提供され、すべての季節の全体的な分析が提供されます。

私たちは毎年、入院患者に関する呼吸器合胞体ウイルス (RSV) などの他の呼吸器ウイルスのデータも収集しています。 3 年間のデータにより、RSV はインフルエンザのような症状を呈する患者においてインフルエンザよりも一般的ではないものの (1,452 人の患者の 4%)、特に高齢者や免疫抑制患者においては、インフルエンザよりも高い頻度で重篤な合併症の原因となっていることが確認されています。 。 入院中の成人における RSV 感染症の負担をより深く理解するには、VRS の流行が始まったときにより早く患者の募集を開始する必要があります。

最近の新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミックの出現と、当社の新型コロナウイルス監視の枠組みにおける欧州プロジェクトへの参加により、FLUVAC 研究は、重症急性呼吸器疾患（SARI）で入院している患者の追加データを収集する機会となります。インフルエンザウイルスまたはSARS-CoV-2を含む他の呼吸器ウイルスによる呼吸器感染が原因。 そこで我々は、CO-VID-19の疑いで入院した成人患者の臨床（慢性疾患、併存疾患、集中治療）、疫学、ウイルス学データを年間を通じて収集することを提案する。

これは、7 日以内に SARI を呈するすべての入院患者の鼻咽頭サンプルを対象とした「症例対照」研究です。 症例は、インフルエンザのRT-PCR陽性の患者となります。 対照は、インフルエンザウイルスに対して陰性の患者である。