乳がん生存者の認知機能を改善する認知強化プログラム
認知機能向上プログラム
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
主な目的:
I. 乳がんを患い、認知機能の低下を示している女性の認知機能を、認知機能強化プログラムを通じて改善する。
概要: 参加者は 2 つのアームのうち 1 つにランダムに割り当てられます。
ARM I (認知強化プログラム): 参加者は 2 つのアームのうち 1 つにランダムに割り当てられます。
ARM IA (Lumosity): 参加者は Lumosity の認知演習を完了します。 Lumosity 認知演習は、処理速度、注意力、記憶力、実行機能などのさまざまな認知スキルを練習するように設計されたオンライン ビデオ ゲーム ベースのアクティビティです。 参加者は、1 日少なくとも 20 分の認知訓練を週 5 日、6 週間続けます。 参加者はまた、6 週間にわたって毎日少なくとも 10 分間のリラクゼーション演習 (ガイド付きイメージ法、漸進的な筋弛緩法、および/または自律神経運動) と代償戦略 (合図やリマインダーのためのノート、手帳、スマートフォンなどの外部デバイスの使用) を完了します。 、整理、繰り返し、言い換え、積極的な傾聴などの記憶戦略の使用、計画や注意の方向付けのためのセルフトークなどの実行戦略の使用)を可能な限り実行します。
ARM IB (アクティブ ジャーナリング): 参加者はアクティブ ジャーナルの認知演習を完了します。 アクティブ・ジャーナリングでは、参加者は、活動や経験、特に新しく学んだことの意味を説明することに重点を置き、さまざまな出来事について自分の考えや感情を話し合う日記や日記を書くことが求められます。 アクティブ ジャーナリングは、コミュニケーション、整理、記憶、実行機能などのさまざまな認知スキルを練習する方法です。 参加者は、1 日少なくとも 20 分の認知訓練を週 5 日、6 週間続けます。 参加者は、Arm IA と同様にリラクゼーション演習と代償戦略も完了します。
ARM II (Lumosity のみ): 参加者は Arm IA と同様に Lumosity の認知演習を完了します。
研究の種類
研究の種類
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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California
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Stanford、California、アメリカ、94305
- Stanford University Hospitals and Clinics
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 過去に乳がんと診断されたことがある
- 乳がんと診断され化学療法を受けている
- 少なくとも1年間は化学療法を受けていない
除外基準:
- 学習障害、頭部外傷、神経障害または重大な精神疾患の病歴
- 重大な病状(例: 糖尿病)はがん診断とは関係ありません
- 磁気共鳴画像法 (MRI) の禁忌 (例: 金属製生体医療インプラント)
- 妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:Arm IA (明るさ、リラクゼーション、代償戦略)
参加者は Lumosity の認知演習を完了します。
Lumosity 認知演習は、処理速度、注意力、記憶力、実行機能などのさまざまな認知スキルを練習するように設計されたオンライン ビデオ ゲーム ベースのアクティビティです。
参加者は、1 日少なくとも 20 分の認知訓練を週 5 日、6 週間続けます。
参加者はまた、6 週間にわたって毎日少なくとも 10 分間のリラクゼーション演習 (ガイド付きイメージ法、漸進的な筋弛緩法、および/または自律神経運動) と代償戦略 (合図やリマインダーのためのノート、手帳、スマートフォンなどの外部デバイスの使用) を完了します。 、整理、繰り返し、言い換え、積極的な傾聴などの記憶戦略の使用、計画や注意の方向付けのためのセルフトークなどの実行戦略の使用)を可能な限り実行します。
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補助研究
Lumosity の認知演習を完了する
完全なリラクゼーションエクササイズ
他の名前:
完全な補償戦略
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実験的:Arm IB (アクティブなジャーナリング、リラクゼーション、代償戦略)
参加者は、Active Journal の認知演習を完了します。
アクティブ・ジャーナリングでは、参加者は、活動や経験、特に新しく学んだことの意味を説明することに重点を置き、さまざまな出来事について自分の考えや感情を話し合う日記や日記を書くことが求められます。
アクティブ ジャーナリングは、コミュニケーション、整理、記憶、実行機能などのさまざまな認知スキルを練習する方法です。
参加者は、1 日少なくとも 20 分の認知訓練を週 5 日、6 週間続けます。
参加者は、Arm IA と同様にリラクゼーション演習と代償戦略も完了します。
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補助研究
完全なリラクゼーションエクササイズ
他の名前:
完全な補償戦略
アクティブ ジャーナリングの認知演習を完了する
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実験的:アーム II (Lumosity のみ)
参加者は Arm IA と同様に Lumosity 演習を完了します。
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補助研究
Lumosity の認知演習を完了する
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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標準化された実行機能テスト複合スコア
時間枠:ベースラインから 3 か月まで
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ベースラインから 3 か月まで
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協力者と研究者
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Shelli Kesler、Stanford University Hospitals and Clinics
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究開始
一次修了 (予想される)
一次修了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- BRS0037 (その他の識別子:Stanford University Hospitals and Clinics)
- P30CA124435 (米国 NIH グラント/契約)
- NCI-2013-02353 (レジストリ識別子:CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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