Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivisen tehostamisohjelma rintasyövästä selviytyneiden kognitiivisten toimintojen parantamiseksi

perjantai 21. marraskuuta 2014 päivittänyt: Stanford University

Kognitiivisen parantamisen ohjelma

Tämä satunnaistettu kliininen tutkimus tutkii kognitiivisen tehostamisen ohjelmaa rintasyövästä selviytyneiden kognitiivisten toimintojen parantamiseksi. Kognitiivisen tehostamisen ohjelma voi auttaa parantamaan rintasyövästä selviytyneiden kognitiivista toimintaa ja voi auttaa lääkäreitä suunnittelemaan parempaa hoitoa kognitiivisen heikkenemisen hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Peruutettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Parantaa kognitiivisen tehostamisohjelman avulla naisten, joilla on ollut rintasyöpä ja joilla on kognitiivinen heikkeneminen, kognitiota.

YHTEENVETO: Osallistujat satunnaistetaan yhteen kahdesta haarasta.

ARM I (Cognitive Enhancement Program): Osallistujat satunnaistetaan yhteen kahdesta haarasta.

ARM IA (Lumosity): Osallistujat suorittavat Lumosity-kognitiivisia harjoituksia. Lumosity-kognitiiviset harjoitukset ovat online-videopelipohjaisia ​​toimintoja, jotka on suunniteltu harjoittelemaan erilaisia ​​kognitiivisia taitoja, kuten käsittelynopeutta, huomiokykyä, muistia ja toimeenpanotoimintoja. Osallistujat suorittavat kognitiivisia harjoituksia vähintään 20 minuuttia päivässä, 5 päivää viikossa 6 viikon ajan. Osallistujat suorittavat myös rentoutusharjoituksia (ohjattuja kuvia, progressiivista lihasrelaksaatiota ja/tai autogeeniaa) vähintään 10 minuuttia päivässä 6 viikon ajan ja kompensaatiostrategioita (ulkoisten laitteiden, kuten muistikirjan, päiväsuunnittelijan tai älypuhelimen käyttö vihjailemiseen, muistuttamiseen , ja organisointi, muististrategioiden, kuten toiston, parafraseeroinnin ja aktiivisen kuuntelun, käyttö ja toimeenpanostrategioiden, kuten itsepuhumisen, käyttö suunnitteluun ja huomion suuntaamiseen) niin paljon kuin mahdollista.

ARM IB (Active Journaling): Osallistujat suorittavat Active Journalin kognitiivisia harjoituksia. Aktiivinen päiväkirja vaatii osallistujaa pitämään kirjallista päiväkirjaa tai päiväkirjaa, jossa hän keskustelee ajatuksistaan ​​ja tunteistaan ​​erilaisista tapahtumista keskittyen toiminnan ja kokemusten merkityksen kuvaamiseen, erityisesti uusiin opittuihin asioihin. Aktiivinen päiväkirja on menetelmä, jolla harjoitellaan erilaisia ​​kognitiivisia taitoja, mukaan lukien viestintä, organisointi, muisti ja toimeenpanotoiminta. Osallistujat suorittavat kognitiivisia harjoituksia vähintään 20 minuuttia päivässä, 5 päivää viikossa 6 viikon ajan. Osallistujat suorittavat myös rentoutusharjoituksia ja kompensaatiostrategioita kuten Arm IA:ssa.

ARM II (vain Lumosity): Osallistujat suorittavat Lumosity-kognitiivisia harjoituksia kuten Arm IA:ssa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Stanford University Hospitals and Clinics

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aiempi diagnoosi rintasyöpä
  • Sai kemoterapiahoitoa rintasyövän diagnoosiin
  • Ilman kemoterapiaa vähintään vuoden ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi oppimishäiriö, päävamma, neurologinen häiriö tai merkittävä psyykkinen sairaus
  • Merkittävä sairaus (esim. diabetes), jotka eivät liity syöpädiagnoosiin
  • Magneettiresonanssikuvauksen (MRI) vasta-aiheet (esim. metalliset biolääketieteelliset implantit)
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Käsivarsi IA (Lumosity, rentoutuminen, kompensaatiostrategiat)
Osallistujat suorittavat Lumosity-kognitiivisia harjoituksia. Lumosity-kognitiiviset harjoitukset ovat online-videopelipohjaisia ​​toimintoja, jotka on suunniteltu harjoittelemaan erilaisia ​​kognitiivisia taitoja, kuten käsittelynopeutta, huomiokykyä, muistia ja toimeenpanotoimintoja. Osallistujat suorittavat kognitiivisia harjoituksia vähintään 20 minuuttia päivässä, 5 päivää viikossa 6 viikon ajan. Osallistujat suorittavat myös rentoutusharjoituksia (ohjattuja kuvia, progressiivista lihasrelaksaatiota ja/tai autogeeniaa) vähintään 10 minuuttia päivässä 6 viikon ajan ja kompensaatiostrategioita (ulkoisten laitteiden, kuten muistikirjan, päiväsuunnittelijan tai älypuhelimen käyttö vihjailemiseen, muistuttamiseen , ja organisointi, muististrategioiden, kuten toiston, parafraseeroinnin ja aktiivisen kuuntelun, käyttö ja toimeenpanostrategioiden, kuten itsepuhumisen, käyttö suunnitteluun ja huomion suuntaamiseen) niin paljon kuin mahdollista.
Muut: kyselylomakkeen hallinnointi
Apututkimukset
Muut: tietokoneavusteinen kognitiivinen koulutus
Suorita Lumosity-kognitiiviset harjoitukset
Menettely: mielen ja kehon interventiomenettely
Täydelliset rentoutusharjoitukset
Muut nimet:
  • mielen ja kehon interventioita
Muut: muisti interventio
Täydelliset korvaavat strategiat
Kokeellinen: Arm IB (aktiivinen päiväkirja, rentoutuminen, kompensoiva strategia)
Osallistujat suorittavat Active Journalin kognitiivisia harjoituksia. Aktiivinen päiväkirja vaatii osallistujaa pitämään kirjallista päiväkirjaa tai päiväkirjaa, jossa hän keskustelee ajatuksistaan ​​ja tunteistaan ​​erilaisista tapahtumista keskittyen toiminnan ja kokemusten merkityksen kuvaamiseen, erityisesti uusiin opittuihin asioihin. Aktiivinen päiväkirja on menetelmä, jolla harjoitellaan erilaisia ​​kognitiivisia taitoja, mukaan lukien viestintä, organisointi, muisti ja toimeenpanotoiminta. Osallistujat suorittavat kognitiivisia harjoituksia vähintään 20 minuuttia päivässä, 5 päivää viikossa 6 viikon ajan. Osallistujat suorittavat myös rentoutusharjoituksia ja kompensaatiostrategioita kuten Arm IA:ssa.
Muut: kyselylomakkeen hallinnointi
Apututkimukset
Menettely: mielen ja kehon interventiomenettely
Täydelliset rentoutusharjoitukset
Muut nimet:
  • mielen ja kehon interventioita
Muut: muisti interventio
Täydelliset korvaavat strategiat
Muut: kognitiivinen interventio
Suorita Active Journaling kognitiiviset harjoitukset
Kokeellinen: Arm II (vain Lumosity)
Osallistujat suorittavat Lumosity-harjoitukset kuten Arm IA:ssa.
Muut: kyselylomakkeen hallinnointi
Apututkimukset
Muut: tietokoneavusteinen kognitiivinen koulutus
Suorita Lumosity-kognitiiviset harjoitukset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Standardoitu Executive Function Test Composite Score
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen
Perustaso 3 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Stanford University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Shelli Kesler, Stanford University Hospitals and Clinics

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 16. joulukuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 16. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 18. kesäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 24. marraskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 21. marraskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. marraskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • BRS0037 (Muu tunniste: Stanford University Hospitals and Clinics)
  • P30CA124435 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NCI-2013-02353 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia