進行性/転移性胃がんの一次治療としてのFofox4を用いたソラフィニブの第I相試験

包含基準:

• 年齢 > 18 歳。
• 組織学的検査または細胞学的検査により胃腺癌が証明された。
• 新たに診断された、または再発した切除不能な進行性および転移性胃がん。
• 化学療法または放射線療法の病歴がない。測定可能な直径を有する少なくとも１つの病変； -
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンス ステータス スコアが 0 または 1。
• 予想生存期間は少なくとも3か月。
• 研究開始前に患者によるインフォームドコンセントの提供。

除外基準:

• 治癒した皮膚がん（非黒色腫）または子宮頸部上皮内がんを除く、他の腫瘍の現在または過去の病歴。
• 登録前28日以内の手術、開腹生検、または明らかな外傷。腹膜播種または腸閉塞。
• 重度の胃腸出血;グレード1以上の末梢神経障害
• 重篤な神経疾患または精神疾患の過去の病歴;妊娠または授乳。
• 適切な避妊をしたくない妊娠の可能性のある女性。 -グレード2以上のニューヨーク心臓協会（NYHA）うっ血性心不全、不安定冠状動脈性心疾患（研究の12か月前より前に心筋梗塞のエピソードを起こした患者は登録が許可されました）、不整脈などの心臓病の過去の病歴。抗不整脈療法を必要とする（β遮断薬またはジゴキシンを服用している患者も登録を許可された）、またはコントロールされていない高血圧。重度の活動性感染症
• 医学的治療（コルチコステロイドや抗てんかん薬など）を必要とするてんかん患者。
• 研究前または研究期間中4週間以内に免疫療法を受けた患者、または以前4週間以内にマイトマイシンCまたはニトロ尿素薬の投与を受けた患者;
• 研究薬または研究中に投与された他の薬物に対するアレルギーまたはアレルギーの可能性;
• 研究への参加を危うくする可能性のある患者の安全性またはコンプライアンス上の問題。
• 経口薬を飲み込むことができない。