月経困難症の治療における YAZ の有効性を調査するには

包含基準:

• -Visit 1の少なくとも過去3か月間月経困難症に苦しんでいる患者で、スクリーニング期間の月経期間中の痛みに関して最小視覚アナログスケール（VAS）スコアが30 mm
• -病歴によって証明された良好な一般的な健康状態（月経困難症に関連する所見を除く）
• -インフォームドコンセント取得時の年齢が18歳以上の患者; -喫煙者は、インフォームドコンセントの時点で35歳以上であってはなりません
• -それ以上のフォローアップを必要としない正常または臨床的に重要でない子宮頸部塗抹標本（子宮頸部塗抹標本はスクリーニング訪問時に採取する必要があるか、または正常な結果が過去6か月以内に文書化されている必要があります）。 補助的検査として、非定型扁平上皮細胞（ASCUS）を有する被験者におけるヒトパピローマウイルス（HPV）検査を使用することができます。 高リスクの HPV 株 (HPV 16、HPV18) が陰性である場合、ASCUS の被験者を含めることができます。
• 出産の可能性のある女性は、性的に活発な場合は適切な避妊法が使用されることに同意する必要があります。 これは、インフォームド コンセント フォームへの署名から、最後の治験薬投与の 2 週間後まで適用されます。

除外基準:

• 妊娠（確認または疑い）または授乳（治療開始前の出産、流産、または授乳から3か月未満）
• -研究の過程で妊娠を希望する患者
• 体格指数 (BMI) > 32 kg/m2
• -治験薬の成分に対する過敏症
• 無作為化前の包含範囲外の臨床検査値
• -身体システムの機能を損なう可能性があり、吸収の変化、過剰な蓄積、代謝障害、または治験薬の排泄の変化を引き起こす可能性のある疾患または状態
• -研究の実施または結果の解釈を妨げる可能性のある疾患または状態
• -研究者の評価と意見によると、ホルモン治療下で悪化する可能性のある疾患または状態。