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ヒスパニック系若者における母性GDM:肥満のリスク

2019年4月12日 更新者:Kathleen Page、University of Southern California

ヒスパニック系若者における母親の妊娠糖尿病:肥満とインスリン抵抗性

私たちの研究は、ヒスパニック系の子供たちの代謝リスクに対する子宮内での GDM 曝露の影響を調べることを目的としています。 私たちの主な仮説は、子宮内での GDM への曝露は、糖尿病の発症に関与する 3 つの重要な要因の 1 つ以上と関連していると予測しています。1) ヒスパニック系の子供では、他の子供と比較した場合、1) 肥満の増加、2) インスリン抵抗性、3) ベータ細胞機能の低下人種、年齢、性別、タナー段階が一致した非曝露の子供たち。 このコホートのサブセットでは、6歳から15歳の小児の食欲と体重を調節する脳経路に対する妊娠糖尿病への子宮内曝露の影響も調べる予定です。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

過去 20 年間で、特に子供の肥満率が劇的に増加しました。 肥満は 2 型糖尿病 (T2D) の主要な危険因子であり、ヒスパニック系の人々では肥満と T2D が不釣り合いに多く発生しています。 肥満とT2Dの発症には多くの要因が寄与していますが、子宮内環境における糖尿病患者の重大な役割を示唆する説得力のある証拠があります。 疫学研究では、母親が子宮内で糖尿病にさらされると、その後の肥満や糖尿病を発症する重大なリスクと関連していることが示されています。 動物モデルでの刺激的な研究は、妊娠中に糖尿病の変化した代謝環境にさらされることによって生じる代謝インプリンティングが、視床下部や膵島などの特定の胎児組織の発育異常を引き起こすことを示唆しています。 これらの発見に基づいて、この研究の目的は、子宮内で母親が妊娠糖尿病にさらされると、子宮内発育中に肥満と糖尿病のリスク増加を媒介する変化が生じるという仮説を検証することです。 2 型糖尿病の遺伝学に関する私たちの進行中の研究を通じて、私たちは、よく特徴付けられた GDM と対照の母親から生まれた数百人のヒスパニック系子孫にアクセスすることができました。 したがって、私たちは、ヒスパニック系の小児および青少年の代謝リスクに対する子宮内曝露の影響を調べるメカニズム研究を実施できる独自の立場にあります。 私たちの主な仮説は、子宮内での GDM への曝露は、糖尿病の発症に関与する 3 つの重要な要因の 1 つ以上と関連していると予測しています。1) ヒスパニック系の子供では、他の子供と比較した場合、1) 肥満の増加、2) インスリン抵抗性、3) ベータ細胞機能の低下人種、年齢、性別、タナー段階が一致した非曝露の子供たち。

エネルギー恒常性の調節に関与する脳経路に対するGDMへの曝露の影響を調べるために、より大規模なコホートのサブセットで追加の機能的磁気共鳴画像法(fMRI)研究を実施します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

240

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

4年~18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

4歳から18歳までの単胎妊娠によるGDM暴露および非暴露のヒスパニック系子孫。 子孫とは、GDM の病歴がある、または BetaGene 研究に参加した妊娠中の血糖値が正常な女性の子供です。 妊娠中の正常な血糖値は、1時間の50gグルコース負荷試験で120mg/dl未満と定義されます。 GDM 診断は、3 時間 100g 診断 OGTT における 2 つ以上の異常値として定義されます。 GDM は、2003 年から 2008 年まで施行された米国糖尿病協会基準によって定義されています。

説明

包含基準:

  • ベータジーン研究に参加した女性から生まれた4歳から18歳までの子供。

除外基準:

  • 4歳未満または18歳以上の子供。
  • 出生時妊娠36週未満。
  • 耐糖能や BMI に影響を与えることが知られている重篤な病気および/または現在の薬物使用。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
GDM の露出
子宮内で妊娠糖尿病にさらされた子供たち
非 GDM 露出
子宮内で妊娠糖尿病にさらされていない小児

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肥満症
時間枠:1日目
BMI (Z スコア) と総体脂肪
1日目
インスリン感受性
時間枠:2日目
オグト
2日目
インスリン分泌
時間枠:2日目
オグト
2日目
視床下部CBF
時間枠:3日目
fMRI
3日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Kathleen Page, MD、University of Southern California

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年8月1日

一次修了 (実際)

2018年1月1日

研究の完了 (実際)

2018年1月1日

試験登録日

最初に提出

2015年5月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年1月28日

最初の投稿 (見積もり)

2016年1月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年4月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年4月12日

最終確認日

2019年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • HS-10-00465

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。