Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Maternale GDM bij Spaanse jongeren: risico op obesitas

12 april 2019 bijgewerkt door: Kathleen Page, University of Southern California

Maternale zwangerschapsdiabetes bij Spaanse jongeren: obesitas en insulineresistentie

Onze onderzoeken zijn gericht op het onderzoeken van de effecten van intra-uteriene blootstelling aan GDM op metabole risico's bij Spaanse kinderen. Onze primaire hypothese voorspelt dat intra-uteriene blootstelling aan zwangerschapsdiabetes geassocieerd zal zijn met een of meer van de drie kritieke factoren die betrokken zijn bij de ontwikkeling van diabetes: 1) verhoogde vetzucht, 2) insulineresistentie en 3) verminderde bètacelfunctie bij Latijns-Amerikaanse kinderen in vergelijking met niet-blootgestelde kinderen gematcht op etniciteit, leeftijd, geslacht en Tanner-stadium. In een subset van dit cohort zullen we ook de effecten onderzoeken van intra-uteriene blootstelling aan zwangerschapsdiabetes op de hersenbanen die de eetlust en het lichaamsgewicht reguleren bij kinderen van 6 tot 15 jaar oud.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Gedetailleerde beschrijving

Obesitascijfers zijn de afgelopen twee decennia dramatisch gestegen, vooral bij kinderen. Obesitas is een belangrijke risicofactor voor diabetes type 2 (T2D), en er is een onevenredige prevalentie van obesitas en T2D bij mensen van Spaanse afkomst. Hoewel een aantal factoren bijdragen aan de ontwikkeling van obesitas en T2D, is er overtuigend bewijs dat een grote rol van de diabeet in de utero-omgeving suggereert. Epidemiologische studies tonen aan dat blootstelling aan maternale diabetes in utero geassocieerd is met een aanzienlijk risico op het ontwikkelen van obesitas en diabetes later in het leven. Provocerende studies in diermodellen suggereren dat metabole imprinting als gevolg van blootstelling aan het veranderde metabolische milieu van diabetes tijdens de zwangerschap leidt tot afwijkingen in de ontwikkeling van specifieke foetale weefsels, waaronder de hypothalamus en pancreaseilandjes. Op basis van deze bevindingen is het doel van dit onderzoek om de hypothese te testen dat blootstelling aan maternale zwangerschapsdiabetes mellitus in utero leidt tot veranderingen tijdens de intra-uteriene ontwikkeling die een verhoogd risico op obesitas en diabetes mediëren. Door onze lopende onderzoeken naar de genetica van diabetes type 2 hebben we toegang tot honderden Spaanse nakomelingen van goed gekarakteriseerde zwangerschapsdiabetes en controlemoeders. We bevinden ons daarom in de unieke positie om mechanistische studies uit te voeren die de effecten van intra-uteriene blootstelling aan GDM op metabole risico's bij Spaanse kinderen en adolescenten onderzoeken. Onze primaire hypothese voorspelt dat intra-uteriene blootstelling aan zwangerschapsdiabetes geassocieerd zal zijn met een of meer van de drie kritieke factoren die betrokken zijn bij de ontwikkeling van diabetes: 1) verhoogde vetzucht, 2) insulineresistentie en 3) verminderde bètacelfunctie bij Latijns-Amerikaanse kinderen in vergelijking met niet-blootgestelde kinderen gematcht op etniciteit, leeftijd, geslacht en Tanner-stadium.

Om de effecten van blootstelling aan GDM op hersenbanen die betrokken zijn bij de regulatie van energiehomeostase te onderzoeken, zullen we aanvullende functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI) -onderzoeken uitvoeren in een subset van het grotere cohort.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
240

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Aan GDM blootgestelde en niet-blootgestelde Spaanse nakomelingen van eenlingzwangerschappen in de leeftijd van 4 tot 18 jaar oud. Nakomelingen zijn de kinderen van vrouwen met een voorgeschiedenis van zwangerschapsdiabetes of met normale glucosespiegels tijdens de zwangerschap die deelnamen aan de BetaGene-studie. Normale glucosespiegels tijdens de zwangerschap zijn gedefinieerd als een 1 uur durende glucoseprovocatietest van 50 g <120 mg/dl. GDM-diagnose wordt gedefinieerd als twee of meer abnormale waarden op 3 uur 100 g diagnostische OGTT. GDM gedefinieerd door American Diabetes Association Criteria van 2003-2008.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Nakomelingen in de leeftijd van 4 tot 18 jaar die zijn geboren uit vrouwen die deelnamen aan de BetaGene-studie.

Uitsluitingscriteria:

  • Nakomelingen < 4 of > 18 jaar;
  • zwangerschap < 36 weken bij geboorte;
  • ernstige medische ziekte en/of actueel gebruik van medicijnen waarvan bekend is dat ze de glucosetolerantie of BMI beïnvloeden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
GDM blootgesteld
Kinderen blootgesteld aan zwangerschapsdiabetes in de baarmoeder
Niet-GDM blootgesteld
Kinderen die niet zijn blootgesteld aan zwangerschapsdiabetes in de baarmoeder

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zwaarlijvigheid
Tijdsspanne: Dag 1
BMI (z-score) en totaal lichaamsvet
Dag 1
insuline gevoeligheid
Tijdsspanne: Dag 2
OGTT
Dag 2
insuline secretie
Tijdsspanne: Dag 2
OGTT
Dag 2
hypothalamus CBF
Tijdsspanne: Dag 3
fMRI
Dag 3

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of Southern California

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Kathleen Page, MD, University of Southern California

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 augustus 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 januari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
11 mei 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
28 januari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
29 januari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
16 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
12 april 2019

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • HS-10-00465

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen