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DMG materna en jóvenes hispanos: riesgo de obesidad

12 de abril de 2019 actualizado por: Kathleen Page, University of Southern California

Diabetes gestacional materna en jóvenes hispanas: obesidad y resistencia a la insulina

Nuestros estudios están dirigidos a examinar los efectos de la exposición intrauterina a DMG sobre los riesgos metabólicos en niños hispanos. Nuestra hipótesis principal predice que la exposición intrauterina a DMG se asociará con uno o más de los tres factores críticos involucrados en el desarrollo de diabetes: 1) aumento de la adiposidad, 2) resistencia a la insulina y 3) disminución de la función de las células beta en niños hispanos en comparación con niños no expuestos emparejados por etnicidad, edad, género y etapa de Tanner. En un subconjunto de esta cohorte, también examinaremos los efectos de la exposición intrauterina a la diabetes gestacional en las vías cerebrales que regulan el apetito y el peso corporal en niños de 6 a 15 años.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Las tasas de obesidad han aumentado dramáticamente en las últimas dos décadas, particularmente en los niños. La obesidad es un factor de riesgo importante para la diabetes tipo 2 (T2D), y existe una prevalencia desproporcionada de obesidad y T2D en personas de origen hispano. Si bien una serie de factores contribuyen al desarrollo de la obesidad y la diabetes tipo 2, existe evidencia convincente que sugiere un papel profundo del diabético en el entorno del útero. Los estudios epidemiológicos muestran que la exposición a la diabetes materna en el útero está asociada con un riesgo significativo de desarrollar obesidad y diabetes más adelante en la vida. Los estudios de provocación en modelos animales sugieren que la impronta metabólica resultante de la exposición al medio metabólico alterado de la diabetes durante el embarazo conduce a anomalías en el desarrollo de tejidos fetales específicos, incluidos el hipotálamo y los islotes pancreáticos. Con base en estos hallazgos, el objetivo de esta investigación es probar la hipótesis de que la exposición a la diabetes mellitus gestacional materna en el útero produce cambios durante el desarrollo intrauterino que median un mayor riesgo de obesidad y diabetes. A través de nuestros estudios en curso sobre la genética de la diabetes tipo 2, tenemos acceso a cientos de descendientes hispanos de madres control y DMG bien caracterizadas. Estamos, por lo tanto, en una posición única para realizar estudios mecánicos que examinen los efectos de la exposición intrauterina a DMG sobre los riesgos metabólicos en niños y adolescentes hispanos. Nuestra hipótesis principal predice que la exposición intrauterina a DMG se asociará con uno o más de los tres factores críticos involucrados en el desarrollo de diabetes: 1) aumento de la adiposidad, 2) resistencia a la insulina y 3) disminución de la función de las células beta en niños hispanos en comparación con niños no expuestos emparejados por etnicidad, edad, género y etapa de Tanner.

Para examinar los efectos de la exposición a GDM en las vías cerebrales involucradas en la regulación de la homeostasis energética, realizaremos estudios adicionales de imágenes por resonancia magnética funcional (fMRI) en un subconjunto de la cohorte más grande.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

240

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

4 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Hijos hispanos expuestos y no expuestos a DMG de embarazos únicos entre las edades de 4 a 18 años. Los hijos son hijos de mujeres con antecedentes de DMG o con niveles normales de glucosa durante el embarazo que participaron en el Estudio BetaGene. Los niveles normales de glucosa durante el embarazo se definen como una prueba de provocación de glucosa de 50 g de 1 hora <120 mg/dl. El diagnóstico de DMG se define como dos o más valores anormales en la OGTT diagnóstica de 100 g a las 3 h. DMG definida por los Criterios de la Asociación Estadounidense de Diabetes vigentes entre 2003 y 2008.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hijos entre las edades de 4 y 18 años que nacieron de mujeres que participaron en el Estudio BetaGene.

Criterio de exclusión:

  • Descendencia < 4 o > 18 años de edad;
  • gestación < 36 semanas al nacer;
  • enfermedad médica significativa y/o uso actual de medicamentos que se sabe que influyen en la tolerancia a la glucosa o el IMC.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
GDM expuesto
Niños expuestos a diabetes gestacional en el útero
No expuesto a GDM
Niños no expuestos a la diabetes gestacional en el útero

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Adiposidad
Periodo de tiempo: Día 1
IMC (puntuación z) y grasa corporal total
Día 1
sensibilidad a la insulina
Periodo de tiempo: Dia 2
SOG
Dia 2
secreción de insulina
Periodo de tiempo: Dia 2
SOG
Dia 2
FSC hipotalámico
Periodo de tiempo: Día 3
IRMf
Día 3

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Kathleen Page, MD, University of Southern California

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de mayo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de enero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2019

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HS-10-00465

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