Äidin GDM latinalaisamerikkalaisilla nuorilla: Liikalihavuuden riski
Äidin raskausdiabetes latinalaisamerikkalaisilla nuorilla: liikalihavuus ja insuliiniresistenssi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Lihavuusluvut ovat lisääntyneet dramaattisesti viimeisen kahden vuosikymmenen aikana, erityisesti lasten keskuudessa. Liikalihavuus on tärkeä riskitekijä tyypin 2 diabetekselle (T2D), ja liikalihavuutta ja T2D:tä on suhteettoman paljon latinalaisamerikkalaista alkuperää olevilla ihmisillä. Vaikka monet tekijät vaikuttavat liikalihavuuden ja T2D:n kehittymiseen, on vakuuttavia todisteita, jotka viittaavat diabeetikon syvälliseen rooliin kohdun ympäristössä. Epidemiologiset tutkimukset osoittavat, että altistuminen äidin diabetekselle kohdussa liittyy merkittävään riskiin sairastua lihavuuteen ja diabetekseen myöhemmällä iällä. Provokatiiviset eläinmalleissa tehdyt tutkimukset viittaavat siihen, että diabeteksen muuttuneelle aineenvaihduntaympäristölle raskauden aikana altistumisesta johtuva aineenvaihdunta-jälki johtaa poikkeamiin tiettyjen sikiön kudosten, mukaan lukien hypotalamuksessa ja haiman saarekkeissa, kehityksessä. Näiden löydösten perusteella tämän tutkimuksen tavoitteena on testata hypoteesia, että altistuminen äidin raskausdiabetekselle kohdussa aiheuttaa kohdunsisäisen kehityksen aikana muutoksia, jotka välittävät lisääntynyttä liikalihavuuden ja diabeteksen riskiä. Meneillään olevien tyypin 2 diabeteksen genetiikkaa koskevien tutkimustemme ansiosta meillä on pääsy satoihin latinalaisamerikkalaisiin jälkeläisiin, jotka ovat hyvin luonnehdittuja GDM- ja kontrolliäideitä. Olemme siksi ainutlaatuisessa asemassa suorittaa mekanistisia tutkimuksia, joissa tarkastellaan kohdunsisäisen GDM-altistuksen vaikutuksia latinalaisamerikkalaisten lasten ja nuorten metabolisiin riskeihin. Ensisijainen hypoteesimme ennustaa, että kohdunsisäinen altistuminen GDM:lle liittyy yhteen tai useampaan kolmesta kriittisestä tekijästä, jotka vaikuttavat diabeteksen kehittymiseen: 1) lisääntynyt rasvaisuus, 2) insuliiniresistenssi ja 3) alentunut beetasolujen toiminta latinalaisamerikkalaisilla lapsilla verrattuna altistamattomat lapset etnisen taustan, iän, sukupuolen ja Tanner-vaiheen perusteella.
Tutkiaksemme GDM:lle altistumisen vaikutuksia energian homeostaasin säätelyyn osallistuviin aivoreitteihin suoritamme lisää toiminnallisia magneettikuvauksia (fMRI) suuremman kohortin osajoukossa.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 4–18-vuotiaat jälkeläiset, jotka syntyivät BetaGene-tutkimukseen osallistuneille naisille.
Poissulkemiskriteerit:
- jälkeläiset < 4 tai > 18 vuotta;
- raskaus < 36 viikkoa syntymästä;
- merkittävä lääketieteellinen sairaus ja/tai glukoositoleranssiin tai BMI:ään vaikuttavan lääkkeen nykyinen käyttö.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
|---|
|
GDM esillä
Lapset, jotka ovat altistuneet raskausdiabetekselle kohdussa
|
|
Ei-GDM-suojattu
Lapset, jotka eivät ole altistuneet raskausdiabetekselle kohdussa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihavuus
Aikaikkuna: Päivä 1
|
BMI (z-pisteet) ja kehon kokonaisrasva
|
Päivä 1
|
|
insuliiniherkkyys
Aikaikkuna: Päivä 2
|
OGTT
|
Päivä 2
|
|
insuliinin eritystä
Aikaikkuna: Päivä 2
|
OGTT
|
Päivä 2
|
|
hypotalamuksen CBF
Aikaikkuna: Päivä 3
|
fMRI
|
Päivä 3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Kathleen Page, MD, University of Southern California
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- HS-10-00465
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .