Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Äidin GDM latinalaisamerikkalaisilla nuorilla: Liikalihavuuden riski

perjantai 12. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Kathleen Page, University of Southern California

Äidin raskausdiabetes latinalaisamerikkalaisilla nuorilla: liikalihavuus ja insuliiniresistenssi

Tutkimuksemme on tarkoitettu tutkimaan kohdunsisäisen GDM-altistuksen vaikutuksia latinalaisamerikkalaisten lasten metabolisiin riskeihin. Ensisijainen hypoteesimme ennustaa, että kohdunsisäinen altistuminen GDM:lle liittyy yhteen tai useampaan kolmesta kriittisestä tekijästä, jotka vaikuttavat diabeteksen kehittymiseen: 1) lisääntynyt rasvaisuus, 2) insuliiniresistenssi ja 3) alentunut beetasolujen toiminta latinalaisamerikkalaisilla lapsilla verrattuna altistamattomat lapset etnisen taustan, iän, sukupuolen ja Tanner-vaiheen perusteella. Tämän kohortin osajoukossa tutkimme myös kohdunsisäisen raskausdiabeteksen altistumisen vaikutuksia aivoreitteihin, jotka säätelevät ruokahalua ja ruumiinpainoa 6–15-vuotiailla lapsilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Lihavuusluvut ovat lisääntyneet dramaattisesti viimeisen kahden vuosikymmenen aikana, erityisesti lasten keskuudessa. Liikalihavuus on tärkeä riskitekijä tyypin 2 diabetekselle (T2D), ja liikalihavuutta ja T2D:tä on suhteettoman paljon latinalaisamerikkalaista alkuperää olevilla ihmisillä. Vaikka monet tekijät vaikuttavat liikalihavuuden ja T2D:n kehittymiseen, on vakuuttavia todisteita, jotka viittaavat diabeetikon syvälliseen rooliin kohdun ympäristössä. Epidemiologiset tutkimukset osoittavat, että altistuminen äidin diabetekselle kohdussa liittyy merkittävään riskiin sairastua lihavuuteen ja diabetekseen myöhemmällä iällä. Provokatiiviset eläinmalleissa tehdyt tutkimukset viittaavat siihen, että diabeteksen muuttuneelle aineenvaihduntaympäristölle raskauden aikana altistumisesta johtuva aineenvaihdunta-jälki johtaa poikkeamiin tiettyjen sikiön kudosten, mukaan lukien hypotalamuksessa ja haiman saarekkeissa, kehityksessä. Näiden löydösten perusteella tämän tutkimuksen tavoitteena on testata hypoteesia, että altistuminen äidin raskausdiabetekselle kohdussa aiheuttaa kohdunsisäisen kehityksen aikana muutoksia, jotka välittävät lisääntynyttä liikalihavuuden ja diabeteksen riskiä. Meneillään olevien tyypin 2 diabeteksen genetiikkaa koskevien tutkimustemme ansiosta meillä on pääsy satoihin latinalaisamerikkalaisiin jälkeläisiin, jotka ovat hyvin luonnehdittuja GDM- ja kontrolliäideitä. Olemme siksi ainutlaatuisessa asemassa suorittaa mekanistisia tutkimuksia, joissa tarkastellaan kohdunsisäisen GDM-altistuksen vaikutuksia latinalaisamerikkalaisten lasten ja nuorten metabolisiin riskeihin. Ensisijainen hypoteesimme ennustaa, että kohdunsisäinen altistuminen GDM:lle liittyy yhteen tai useampaan kolmesta kriittisestä tekijästä, jotka vaikuttavat diabeteksen kehittymiseen: 1) lisääntynyt rasvaisuus, 2) insuliiniresistenssi ja 3) alentunut beetasolujen toiminta latinalaisamerikkalaisilla lapsilla verrattuna altistamattomat lapset etnisen taustan, iän, sukupuolen ja Tanner-vaiheen perusteella.

Tutkiaksemme GDM:lle altistumisen vaikutuksia energian homeostaasin säätelyyn osallistuviin aivoreitteihin suoritamme lisää toiminnallisia magneettikuvauksia (fMRI) suuremman kohortin osajoukossa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

240

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

GDM:lle altistuneet ja altistumattomat latinalaisamerikkalaiset 4–18-vuotiaat yksittäisraskaudet. Jälkeläiset ovat BetaGene-tutkimukseen osallistuneiden naisten lapsia, joilla on ollut GDM tai normaali glukoositaso raskauden aikana. Normaalit glukoositasot raskauden aikana määritellään 1 tunnin 50g glukoosialtistustestiksi <120 mg/dl. GDM-diagnoosi määritellään kahdeksi tai useammaksi epänormaaliksi arvoksi 3 tunnin 100 g diagnostisessa OGTT:ssä. GDM on määritelty American Diabetes Associationin kriteereillä, jotka ovat voimassa vuosina 2003-2008.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 4–18-vuotiaat jälkeläiset, jotka syntyivät BetaGene-tutkimukseen osallistuneille naisille.

Poissulkemiskriteerit:

  • jälkeläiset < 4 tai > 18 vuotta;
  • raskaus < 36 viikkoa syntymästä;
  • merkittävä lääketieteellinen sairaus ja/tai glukoositoleranssiin tai BMI:ään vaikuttavan lääkkeen nykyinen käyttö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
GDM esillä
Lapset, jotka ovat altistuneet raskausdiabetekselle kohdussa
Ei-GDM-suojattu
Lapset, jotka eivät ole altistuneet raskausdiabetekselle kohdussa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihavuus
Aikaikkuna: Päivä 1
BMI (z-pisteet) ja kehon kokonaisrasva
Päivä 1
insuliiniherkkyys
Aikaikkuna: Päivä 2
OGTT
Päivä 2
insuliinin eritystä
Aikaikkuna: Päivä 2
OGTT
Päivä 2
hypotalamuksen CBF
Aikaikkuna: Päivä 3
fMRI
Päivä 3

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Kathleen Page, MD, University of Southern California

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. tammikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 29. tammikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HS-10-00465

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .