Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Материнский ГСД у латиноамериканской молодежи: риск ожирения

12 апреля 2019 г. обновлено: Kathleen Page, University of Southern California

Гестационный диабет матери у латиноамериканской молодежи: ожирение и резистентность к инсулину

Наши исследования направлены на изучение влияния внутриутробного воздействия ГСД на метаболические риски у латиноамериканских детей. Наша основная гипотеза предсказывает, что внутриутробное воздействие ГСД будет связано с одним или несколькими из трех критических факторов, участвующих в развитии диабета: 1) повышенным ожирением, 2) резистентностью к инсулину и 3) снижением функции бета-клеток у латиноамериканских детей по сравнению с детьми латиноамериканского происхождения. дети, не подвергшиеся воздействию, совпадали по этнической принадлежности, возрасту, полу и стадии Таннера. В подмножестве этой когорты мы также изучим влияние внутриутробного воздействия гестационного диабета на пути мозга, которые регулируют аппетит и массу тела у детей в возрасте от 6 до 15 лет.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Уровень ожирения резко увеличился за последние два десятилетия, особенно среди детей. Ожирение является основным фактором риска развития диабета 2 типа (СД2), и ожирение и СД2 распространены непропорционально среди людей латиноамериканского происхождения. В то время как ряд факторов способствует развитию ожирения и СД2, существуют убедительные доказательства, свидетельствующие о глубокой роли диабетической среды в утробе матери. Эпидемиологические исследования показывают, что воздействие материнского диабета в период внутриутробного развития связано со значительным риском развития ожирения и диабета в более позднем возрасте. Провокационные исследования на животных моделях позволяют предположить, что метаболический импринтинг, возникающий в результате воздействия измененной метаболической среды диабета во время беременности, приводит к аномалиям развития определенных тканей плода, включая гипоталамус и островки поджелудочной железы. Основываясь на этих выводах, цель данного исследования состоит в том, чтобы проверить гипотезу о том, что воздействие гестационного сахарного диабета у матери в период внутриутробного развития приводит к изменениям во время внутриутробного развития, которые опосредуют повышенный риск ожирения и диабета. Благодаря нашим текущим исследованиям генетики диабета 2 типа у нас есть доступ к сотням латиноамериканских потомков хорошо охарактеризованных матерей с ГСД и контрольных матерей. Таким образом, у нас есть уникальная возможность провести механистические исследования, изучающие влияние внутриутробного воздействия ГСД на метаболические риски у латиноамериканских детей и подростков. Наша основная гипотеза предсказывает, что внутриутробное воздействие ГСД будет связано с одним или несколькими из трех критических факторов, участвующих в развитии диабета: 1) повышенным ожирением, 2) резистентностью к инсулину и 3) снижением функции бета-клеток у латиноамериканских детей по сравнению с детьми латиноамериканского происхождения. дети, не подвергшиеся воздействию, совпадали по этнической принадлежности, возрасту, полу и стадии Таннера.

Чтобы изучить влияние воздействия ГСД на мозговые пути, участвующие в регуляции энергетического гомеостаза, мы проведем дополнительные исследования функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ) в подмножестве большей когорты.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

240

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 4 года до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

ГСД подвергался и не подвергался воздействию латиноамериканского потомства одноплодной беременности в возрасте от 4 до 18 лет. Потомство — это дети женщин с ГСД в анамнезе или с нормальным уровнем глюкозы во время беременности, которые участвовали в исследовании BetaGene. Нормальный уровень глюкозы во время беременности определяется как провокационный тест с 50 г глюкозы в течение 1 часа <120 мг/дл. Диагноз ГСД определяется как два или более аномальных значения при диагностической ПГТТ с нагрузкой 100 г за 3 часа. ГСД определяется критериями Американской диабетической ассоциации, действовавшими с 2003 по 2008 год.

Описание

Критерии включения:

  • Дети в возрасте от 4 до 18 лет, рожденные женщинами, участвовавшими в исследовании BetaGene.

Критерий исключения:

  • Дети младше 4 или старше 18 лет;
  • срок беременности < 36 недель при рождении;
  • серьезное заболевание и/или текущий прием лекарств, которые, как известно, влияют на толерантность к глюкозе или ИМТ.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
ГДМ подвергается
Дети, подвергшиеся гестационному диабету в утробе матери
Без GDM
Дети, не подверженные гестационному диабету в период внутриутробного развития

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ожирение
Временное ограничение: 1 день
ИМТ (z-показатель) и общий жир тела
1 день
чувствительность к инсулину
Временное ограничение: День 2
ОГТТ
День 2
секреция инсулина
Временное ограничение: День 2
ОГТТ
День 2
гипоталамический мозговой кровоток
Временное ограничение: День 3
фМРТ
День 3

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Kathleen Page, MD, University of Southern California

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 мая 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 января 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 января 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • HS-10-00465

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .