Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Maternal GDM i Hispanic Youth: Risiko for fedme

12. april 2019 opdateret af: Kathleen Page, University of Southern California

Maternal svangerskabsdiabetes hos latinamerikanske unge: fedme og insulinresistens

Vores undersøgelser er rettet mod at undersøge virkningerne af intrauterin eksponering for GDM på metaboliske risici hos latinamerikanske børn. Vores primære hypotese forudsiger, at intrauterin eksponering for GDM vil være forbundet med en eller flere af tre kritiske faktorer involveret i udviklingen af ​​diabetes: 1) øget fedtindhold, 2) insulinresistens og 3) nedsat betacellefunktion hos latinamerikanske børn sammenlignet med ikke-eksponerede børn matchet for etnicitet, alder, køn og Tanner-stadium. I en undergruppe af denne kohorte vil vi også undersøge virkningerne af intrauterin eksponering for svangerskabsdiabetes på de hjernebaner, der regulerer appetit og kropsvægt hos børn i alderen 6 til 15 år.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Fedme er steget dramatisk i løbet af de sidste to årtier, især hos børn. Fedme er en væsentlig risikofaktor for type 2-diabetes (T2D), og der er en uforholdsmæssig forekomst af fedme og T2D hos personer af latinamerikansk oprindelse. Mens en række faktorer bidrager til udviklingen af ​​fedme og T2D, er der overbevisende beviser, der tyder på en dybtgående rolle for diabetikeren i livmodermiljøet. Epidemiologiske undersøgelser viser, at eksponering for maternel diabetes in utero er forbundet med en betydelig risiko for at udvikle fedme og diabetes senere i livet. Provokerende undersøgelser i dyremodeller tyder på, at metabolisk prægning som følge af eksponering for det ændrede metaboliske miljø af diabetes under graviditet fører til abnormiteter i udviklingen af ​​specifikke føtale væv, herunder hypothalamus og pancreas-øer. Baseret på disse resultater er målet med denne forskning at teste hypotesen om, at eksponering for maternel svangerskabsdiabetes mellitus in utero resulterer i ændringer under intrauterin udvikling, som medierer øget risiko for fedme og diabetes. Gennem vores igangværende undersøgelser af genetikken for type 2-diabetes har vi adgang til hundredvis af latinamerikanske afkom af velkarakteriseret GDM og kontrolmødre. Vi er derfor i den unikke position til at udføre mekanistiske undersøgelser, der undersøger virkningerne af intrauterin eksponering for GDM på metaboliske risici hos latinamerikanske børn og unge. Vores primære hypotese forudsiger, at intrauterin eksponering for GDM vil være forbundet med en eller flere af tre kritiske faktorer involveret i udviklingen af ​​diabetes: 1) øget fedtindhold, 2) insulinresistens og 3) nedsat betacellefunktion hos latinamerikanske børn sammenlignet med ikke-eksponerede børn matchet for etnicitet, alder, køn og Tanner-stadium.

For at undersøge virkningerne af eksponering for GDM på hjernebaner involveret i reguleringen af ​​energihomeostase, vil vi udføre yderligere undersøgelser af funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) i en undergruppe af den større kohorte.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
240

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

4 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

GDM-eksponerede og ikke-eksponerede latinamerikanske afkom af singleton-graviditeter i alderen 4 til 18 år. Afkom er børn af kvinder med en historie med GDM eller med normale glukoseniveauer under graviditeten, som deltog i BetaGene-undersøgelsen. Normale glukoseniveauer under graviditet er defineret som 1-times 50g glukoseprovokationstest <120 mg/dl. GDM-diagnose er defineret som to eller flere unormale værdier på 3-timers 100-g diagnostisk OGTT. GDM defineret af American Diabetes Association Criteria på plads fra 2003-2008.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Afkom mellem 4 og 18 år, der blev født af kvinder, der deltog i BetaGene-undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Afkom < 4 eller > 18 år;
  • drægtighed < 36 uger ved fødslen;
  • betydelig medicinsk sygdom og/eller aktuel brug af medicin, der vides at påvirke glukosetolerance eller BMI.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
GDM udsat
Børn udsat for svangerskabsdiabetes in utero
Ikke-GDM-eksponeret
Børn ikke udsat for svangerskabsdiabetes in utero

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fedme
Tidsramme: Dag 1
BMI (z-score) og total kropsfedt
Dag 1
insulinfølsomhed
Tidsramme: Dag 2
OGTT
Dag 2
insulin sekretion
Tidsramme: Dag 2
OGTT
Dag 2
hypothalamus CBF
Tidsramme: Dag 3
fMRI
Dag 3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Southern California

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Kathleen Page, MD, University of Southern California

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. august 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. januar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
11. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. januar 2016

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
29. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
16. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. april 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • HS-10-00465

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger