ASP015K とメトホルミンの薬物動態を評価するための薬物相互作用研究

包含基準:

• スクリーニング時の体重: ≥ 50.0 kg、< 80.0 kg
• スクリーニング時のBMI: ≥ 17.6、< 26.4
• インフォームドコンセントを得てから最終治験薬投与後90日まで、2つの形式の避妊法（少なくとも1つはバリア法である必要がある）からなる非常に効果的な避妊法を使用することに同意した被験者。
• 精子を提供しないことに同意した被験者は、最終治験薬投与後90日間インフォームドコンセントを得る必要があります。

除外基準:

• -スクリーニング検査前またはスクリーニング検査から入院（-1日目）までの120日以内に、他の臨床試験または市販後研究で治験薬を投与された、または投与される予定の被験者。
• -入院前（-1日目）7日以内に何らかの薬剤（市販薬を含む）を投与された、または投与される予定の対象。
• 以前にASP015Kまたはメトホルミンを投与された被験者。
• 過度の飲酒または喫煙の習慣がある者。
• スクリーニング時または入院日（-1日目）の血圧、脈拍、体温、または12誘導ECGの正常範囲からの逸脱。
• スクリーニング時または入院日（-1日目）の臨床検査に関して以下の基準のいずれかを満たしている被験者。 研究施設または試験/アッセイ機関で指定された各検査の正常範囲が、この研究の正常範囲として使用されます。
• 薬物アレルギーの合併症または既往歴のある被験者。
• 入院を必要とする全身性蕁麻疹またはアナフィラキシーショックを引き起こす、臨床的に重篤なアレルギーの病歴のある被験者。
• 肝疾患、腎疾患、心疾患、先天性QT短縮症候群、呼吸器疾患、消化器疾患の合併症または既往歴のある被験者。
• 消化管切除の既往歴のある者。
• 入院前7日以内に上部胃腸症状を発症した被験者（-1日目）。
• 内分泌疾患、脳血管疾患、悪性腫瘍、リンパ系疾患、乳酸アシドーシスの合併症または既往歴のある被験者。
• 結核に関する懸念事項のいずれかに該当する者。
• 結核以外の感染症に関する懸念のいずれかに該当する者。
• 入院前（-1日目）の56日以内に生ワクチンまたは弱毒生ワクチンのワクチン接種を受けた対象。