Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lääkkeiden yhteisvaikutustutkimus ASP015K:n ja metformiinin farmakokinetiikan arvioimiseksi

tiistai 15. lokakuuta 2024 päivittänyt: Astellas Pharma Inc

ASP015K:n farmakokineettinen tutkimus: ASP015K:n ja metformiinin lääkkeiden välisen vuorovaikutuksen arviointi

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ASP015K:n ja metformiinin farmakokineettisiä yhteisvaikutuksia terveillä ei-iäkkäillä miehillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
24

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Japani
      • Kagoshima, Japani
        • Site JP00001

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 44 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ruumiinpaino seulonnassa: ≥ 50,0 kg, < 80,0 kg
  • BMI seulonnassa: ≥ 17,6, < 26,4
  • Koehenkilöt, jotka suostuvat käyttämään erittäin tehokasta ehkäisyä, joka koostuu kahdesta ehkäisymuodosta (joista vähintään toisen on oltava estemenetelmä) tietoisen suostumuksen saamisesta 90 päivään viimeisen tutkimuslääkkeen antamisen jälkeen.
  • Koehenkilöt, jotka suostuvat olemaan luovuttamatta siittiöitä tietoisen suostumuksen saamisesta 90 päivän kuluessa viimeisen tutkimuslääkkeen antamisesta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt, jotka ovat saaneet tai joiden on määrä saada mitä tahansa tutkimuslääkkeitä muissa kliinisissä tutkimuksissa tai markkinoille tulon jälkeisissä tutkimuksissa 120 päivän sisällä ennen seulontatestiä tai seulontatestin aikana sairaalahoitoon (päivä -1).
  • Koehenkilöt, jotka ovat saaneet tai joiden on määrä saada lääkkeitä (mukaan lukien reseptivapaat lääkkeet) seitsemän päivän sisällä ennen sairaalahoitoa (päivä -1).
  • Koehenkilöt, jotka ovat saaneet aiemmin ASP015K:ta tai metformiinia.
  • Koehenkilöt, joilla on tapana käyttää liikaa alkoholia tai tupakoida.
  • Mikä tahansa poikkeama verenpaineen, pulssin, kehon lämpötilan tai 12-kytkentäisen EKG:n normaalista vaihteluvälistä seulonnassa tai sairaalaan tulopäivänä (päivä -1).
  • Koehenkilöt, jotka täyttävät jonkin seuraavista laboratoriotestien kriteereistä seulonnassa tai sairaalaan tulopäivänä (päivä -1). Jokaisen tutkimuspaikassa tai testi-/määritysorganisaatiossa määritellyn testin normaaleja vaihteluväliä käytetään normaaleina tässä tutkimuksessa.
  • Potilaat, joilla on komplikaatioita tai joilla on aiemmin ollut lääkeallergioita.
  • Potilaat, joilla on ollut kliinisesti vakava allergia, joka aiheuttaa yleistynyttä urtikariaa tai anafylaktista sokkia, joka vaatii sairaalahoitoa.
  • Potilaat, joilla on komplikaatioita tai anamneesissa maksasairaus, munuaissairaus, sydänsairaus, synnynnäinen lyhyt QT-oireyhtymä, hengityselinten sairaus, maha-suolikanavan sairaus.
  • Potilaat, joilla on ollut maha-suolikanavan resektio.
  • Koehenkilöt, joille kehittyi ylemmän maha-suolikanavan oireita seitsemän päivän sisällä ennen sairaalahoitoa (päivä -1).
  • Potilaat, joilla on komplikaatioita tai anamneesissa endokriinisairaus, aivoverisuonitauti, pahanlaatuinen kasvain, imusolmuke, maitohappoasidoosi.
  • Kohteet, jotka hakevat tuberkuloosiin liittyviä huolenaiheita.
  • Koehenkilöt, jotka liittyvät johonkin muuhun infektioon kuin tuberkuloosiin liittyvistä huolenaiheista.
  • Potilaat, jotka on rokotettu elävillä rokotteilla tai elävillä heikennetyillä rokotteilla 56 päivän sisällä ennen sairaalahoitoa (päivä -1).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: ASP015K ja metformiini
Koehenkilöt saavat yhden oraalisen annoksen metformiinia päivinä 1 ja 10, yhden annoksen ASP015K:ta päivänä 3 ja useita annoksia ASP015K:ta kerran päivässä päivästä 5 päivään 11. Koehenkilöt saavat yhden annoksen metformiinia ja ASP015K:ta samanaikaisesti päivänä 10.
Lääke: peficitinibi
Oraalinen
Muut nimet:
  • ASP015K
Lääke: Metformiini
Oraalinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Metformiinin farmakokinetiikan (PK) parametri plasmassa: AUCinf
Aikaikkuna: Päivään 12 asti
AUCinf: Pitoisuus-aika-käyrän alla oleva pinta-ala annostushetkestä ekstrapoloituna ajan äärettömyyteen
Päivään 12 asti
Metformiinin PK-parametri plasmassa: Cmax
Aikaikkuna: Päivään 12 asti
Cmax: Maksimipitoisuus
Päivään 12 asti
Metformiinin PK-parametri plasmassa: AUClast
Aikaikkuna: Päivään 12 asti
AUClast: Pitoisuus-aika-käyrän alla oleva pinta-ala annostelusta viimeiseen mitattavissa olevaan pitoisuuteen
Päivään 12 asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Metformiinin PK-parametri plasmassa: CL/F
Aikaikkuna: Päivään 12 asti
CL/F: Näennäinen kokonaissysteeminen puhdistuma
Päivään 12 asti
Metformiinin PK-parametri plasmassa: t1/2
Aikaikkuna: Päivään 12 asti
t1/2: Lopullinen eliminaation puoliintumisaika
Päivään 12 asti
Metformiinin PK-parametri plasmassa: tmax
Aikaikkuna: Päivään 12 asti
tmax: Aika Cmax
Päivään 12 asti
Metformiinin PK-parametri plasmassa: Vz/F
Aikaikkuna: Päivään 12 asti
Vz/F: Näennäinen jakautumistilavuus terminaalisen eliminaatiovaiheen aikana
Päivään 12 asti
Metformiinin PK-parametri virtsassa: Aelast
Aikaikkuna: Päivään 12 asti
Aelast: metformiinin määrä, joka erittyy virtsaan annostelusta viimeiseen mitattavissa olevaan pitoisuuteen
Päivään 12 asti
Metformiinin PK-parametri virtsassa: Aelast %
Aikaikkuna: Päivään 12 asti
Aelast %: Virtsaan erittyneen metformiinin prosenttiosuus annostelusta viimeiseen mitattavissa olevaan pitoisuuteen
Päivään 12 asti
Metformiinin PK-parametri virtsassa: CLR
Aikaikkuna: Päivään 12 asti
CLR: Munuaispuhdistuma
Päivään 12 asti
ASP015K:n PK-parametri plasmassa: AUCinf
Aikaikkuna: Päivään 12 asti
Päivään 12 asti
ASP015K:n PK-parametri plasmassa: AUClast
Aikaikkuna: Päivään 12 asti
Päivään 12 asti
ASP015K:n PK-parametri plasmassa: AUCtau
Aikaikkuna: Päivään 12 asti
AUCtau: Pitoisuus-aika-käyrän alla oleva pinta-ala annostushetkestä seuraavan annosteluvälin alkuun
Päivään 12 asti
ASP015K:n PK-parametri plasmassa: CL/F
Aikaikkuna: Päivään 12 asti
Päivään 12 asti
ASP015K:n PK-parametri plasmassa: Cmax
Aikaikkuna: Päivään 12 asti
Päivään 12 asti
ASP015K:n PK-parametri plasmassa: Ctrough
Aikaikkuna: Päivään 12 asti
Ctrough: Pitoisuus välittömästi ennen annostelua toistuvasti
Päivään 12 asti
ASP015K:n PK-parametri plasmassa: PTR
Aikaikkuna: Päivään 12 asti
PTR: Huipputason suhde
Päivään 12 asti
ASP015K:n PK-parametri plasmassa: Rac
Aikaikkuna: Päivään 12 asti
Rac: kertymäsuhde
Päivään 12 asti
ASP015K:n PK-parametri plasmassa: t1/2
Aikaikkuna: Päivään 12 asti
Päivään 12 asti
ASP015K:n PK-parametri plasmassa: tmax
Aikaikkuna: Päivään 12 asti
Päivään 12 asti
ASP015K:n PK-parametri plasmassa: Vz/F
Aikaikkuna: Päivään 12 asti
Päivään 12 asti
Plasman ASP015K:n metaboliittien PK-parametri: AUCinf
Aikaikkuna: Päivään 12 asti
Päivään 12 asti
Plasman ASP015K:n metaboliittien PK-parametri: AUClast
Aikaikkuna: Päivään 12 asti
Päivään 12 asti
Plasman ASP015K:n metaboliittien PK-parametri: AUCtau
Aikaikkuna: Päivään 12 asti
Päivään 12 asti
Plasman ASP015K:n metaboliittien PK-parametri: Cmax
Aikaikkuna: Päivään 12 asti
Päivään 12 asti
ASP015K:n metaboliittien PK-parametri plasmassa: Ctrough
Aikaikkuna: Päivään 12 asti
Päivään 12 asti
Plasman ASP015K:n metaboliittien PK-parametri: PTR
Aikaikkuna: Päivään 12 asti
Päivään 12 asti
ASP015K:n metaboliittien PK-parametri plasmassa: Rac
Aikaikkuna: Päivään 12 asti
Päivään 12 asti
Plasman ASP015K:n metaboliittien PK-parametri: t1/2
Aikaikkuna: Päivään 12 asti
Päivään 12 asti
Plasman ASP015K:n metaboliittien PK-parametri: tmax
Aikaikkuna: Päivään 12 asti
Päivään 12 asti
Turvallisuus arvioitu haittatapahtumien perusteella
Aikaikkuna: Jopa 17 päivää ensimmäisen tutkimuslääkkeen annostelun jälkeen
Jopa 17 päivää ensimmäisen tutkimuslääkkeen annostelun jälkeen
Niiden osallistujien määrä, joilla on epänormaaleja elintoimintoja ja/tai hoitoon liittyviä haittatapahtumia
Aikaikkuna: Jopa 17 päivää ensimmäisen tutkimuslääkkeen annostelun jälkeen
Jopa 17 päivää ensimmäisen tutkimuslääkkeen annostelun jälkeen
Niiden osallistujien määrä, joilla on poikkeavia laboratorioarvoja ja/tai hoitoon liittyviä haittavaikutuksia
Aikaikkuna: Jopa 17 päivää ensimmäisen tutkimuslääkkeen annostelun jälkeen
Jopa 17 päivää ensimmäisen tutkimuslääkkeen annostelun jälkeen
Niiden osallistujien määrä, joilla on poikkeava normaali 12-kytkentäinen EKG ja/tai hoitoon liittyvät haittatapahtumat
Aikaikkuna: Jopa 17 päivää ensimmäisen tutkimuslääkkeen annostelun jälkeen
EKG: Elektrokardiogrammi
Jopa 17 päivää ensimmäisen tutkimuslääkkeen annostelun jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Astellas Pharma Inc

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Medical Director, Astellas Pharma Inc

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 15. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 26. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 26. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 3. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 16. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 15. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 015K-CL-PK20

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Pääsyä anonymisoituihin yksittäisten osallistujien tason tietoihin ei anneta tälle kokeilulle, koska se täyttää yhden tai useamman poikkeuksen, joka on kuvattu osoitteessa www.clinicalstudydatarequest.com kohdassa "Sponsor Specific Details for Astellas".

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia