[18F]FAZA) PET/CT トレーサーによって明らかにされた低酸素細胞を標的とする手術および陽子線治療によって治療された頭蓋底、脊椎および仙骨脊索腫における局所制御の改善 (PROTONCHORDE01)

包含基準:

• 頭蓋底、脊椎または仙骨部の脊索腫の典型的な脊索腫および軟骨性脊索腫
• -追加または排他的な放射線療法（光子療法および/または陽子線療法）を受けている患者
• 年齢 ≥ 18 歳
• ECOGパフォーマンスステータス0～2

• 組み入れの28日前に生物学的機能を満たしている：

  1. ヘモグロビン≧9g/dL
  2. 好中球≧1500/mm3
  3. 血小板≧100,000/mm3
  4. ASAT、ALAT、GGT、PAL ≤ 1.5 N、ビリルビン ≤ 40 μmol/L、LDH ≤ 1.5 N
  5. クレアチニン血症 < 1.5 N
• 重要な心機能と呼吸機能の満足
• 神経機能が安定している
• 陽子線治療中および治療終了後の1か月間は、妊娠可能年齢の女性に対する効果的な避妊。 妊娠検査は、包含時に陰性でなければならない。
• 保険適用患者
• 患者は、インフォームドコンセントの情報と署名を提供されました。

除外基準:

• 脱分化脊索腫、軟骨肉腫
• -がんの病歴（皮膚基底細胞上皮腫または子宮頸部の上皮腫を除く）が試験に参加する前の5年間に再発し、過去3年間再発していない
• 転移患者
• -脳放射線療法の履歴、または治療する頭蓋底または脊椎セグメント
• 放射線療法の禁忌
• PET/CT 検査の禁忌 [18F] フルオロデキソキシグルコース (FDG) および [18]FAZA
• 患者が治療を受けるのを妨げる可能性が高い関連する病理、
• -研究に含めることと互換性のない治療（酸素療法、EPO、抗血管治療、抗血管新生治療）
• 患者は、実験的薬剤による別の治療試験にすでに含まれています。
• 現在看護中の患者様、
• 自由を剥奪された者、または保護下にある者、
• -地理的、社会的、または心理的な理由により、治験の医学的フォローアップを受けることができない。