[18F]FAZA) PET/CT 트레이서에 의해 밝혀진 저산소 세포를 대상으로 수술 및 양성자 요법으로 치료된 두개골 기저부, 척추 및 천골 척색종의 국소 제어 개선 (PROTONCHORDE01)

포함 기준:

• 두개골 기저부의 전형적인 척색종 및 연골상 척색종, 척추 또는 천골 부위의 척색종
• 추가적이거나 독점적인 방사선 치료(광자 치료 및/또는 광선 치료)를 받고 있는 환자
• 연령 ≥ 18세
• ECOG 수행 상태 0~2

• 포함 28일 전 생물학적 기능 만족:

  1. 헤모글로빈 ≥ 9g/dL
  2. 호중구 ≥ 1500/mm3
  3. 혈소판 ≥ 100,000/mm3
  4. ASAT, ALAT, GGT, PAL ≤ 1.5N, 빌리루빈 ≤ 40μmol/L, LDH ≤ 1.5N
  5. 크레아티닌혈증 < 1.5N
• 중요한 심장 및 호흡 기능 만족
• 신경학적 기능이 잘 안정화됨
• 양성자 요법 치료 중 및 치료 종료 후 한 달 동안 가임기 여성의 효과적인 피임. 임신 테스트는 포함 시 음성이어야 합니다.
• 건강 보험이 적용되는 환자
• 정보에 입각한 동의서에 대한 정보와 서명이 환자에게 제공되었습니다.

제외 기준:

• 탈분화 척색종, 연골육종
• 암의 병력(피부 기저세포 상피종 또는 자궁경부 상피종 제외)이 시험에 참여하기 전 5년 동안 재발했고 지난 3년 동안 재발하지 않음
• 전이성 환자
• 뇌 방사선 요법의 병력 또는 치료할 두개골 또는 척추 분절의 기저부
• 방사선 요법에 대한 금기 사항
• PET/CT 검사에 대한 금기 사항 [18F] Fluorodexoxyglucose(FDG) 및 [18]FAZA
• 환자가 치료를 받는 것을 방해할 가능성이 있는 관련 병리,
• 연구에 포함된 부적합 치료(산소 요법, EPO, 항혈관 치료, 항혈관신생 치료)
• 실험 약물을 사용한 다른 치료 시험에 이미 포함된 환자,
• 현재 간호중인 환자,
• 자유를 박탈당했거나 보호를 받고 있는 사람,
• 지리적, 사회적 또는 심리적 이유로 임상시험의 의학적 후속 조치를 받을 수 없음.