新生児における高感度トロポニンTの変異 (TnTc-us)

• 募集期間は2ヶ月を予定しており、約400名を募集します。 分娩中、または出生前の入院中、研究に関する情報は、助産師または小児科医によってすべての母親に提供されます。 異議がない場合は、医療ファイルで通知されます。
• 出生時に、生きて生まれたすべての子供は、除外基準を満たさない場合、この研究の対象となる可能性があります。
• へその緒を締めた後、助産師は pH と乳酸の評価のための体系的なサンプルを認識します。 母親が研究に反対しなかった場合、助産師はこのまったく同じサンプル 200µl を使用して、トロポニン T の血中濃度を評価します。 このサンプルは分析のために同じ研究所に送られます。 トロポニン T 測定用の血液サンプルは、pH や乳酸と同様に、2 時間以内に検査室に持ち込む必要があります。 この患者を担当する助産師も、患者の医療ファイルからの情報をフォームに入力します。 このフォームは調査のために匿名化されています。
• サンプルは保管されず、分析後に残ったスワブは破棄されます。
• 退院する前に、すべての子供は、産科であるか新生児であるかにかかわらず、小児科医による健康診断を受けます。 子供を診察する小児科医は、入院中の注目すべき出来事を要約した 2 番目の用紙に記入します。

被験者は、理由の如何を問わず、いつでも研究を中止する権利を有します。 最初のトロポニン T 測定が行われた後、保護者の 1 人が研究を取りやめたい場合は、収集したデータを使用する許可を求めます。