Variationer av högkänslig Troponin T hos nyfödda (TnTc-us)
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
- Cirka 400 ämnen kommer att rekryteras under en planerad rekryteringsperiod på 2 månader. Under förlossningen, eller prenatal sjukhusvistelse, kommer information om studien att ges till alla mammor av barnmorskan eller barnläkaren. Frånvaro av invändningar kommer att meddelas i den medicinska akten.
- Vid födseln är varje barn som föds levande möjligen berättigat till denna studie, om han inte uppfyller uteslutningskriterierna.
- Efter att ha klämt navelsträngen, realiserar barnmorskan det systematiska provet för bedömning av pH och laktat. Om mamman inte motsatte sig studien kommer barnmorskan att använda 200 µl av samma prov för att bedöma Troponin T-blodnivån. Detta prov går till samma laboratorium för att analyseras. Blodprovet för troponin T-mätning ska lämnas till laboratoriet inom 2 timmar, precis som pH och laktat ska vara. Barnmorskan som ansvarar för denna patient fyller också i ett formulär med uppgifter från patientens journal. Detta formulär är anonymiserat för studien.
- Prover kommer inte att lagras, återstående pinne efter analys kommer att förstöras.
- Före utskrivning genomgår alla barn en läkarundersökning av en barnläkare, oavsett om de är under moderskap eller nyfödda. Barnläkaren som undersöker barnet fyller i ett andra formulär som sammanfattar de anmärkningsvärda händelserna under hans sjukhusresa.
Försökspersoner har rätt att dra sig ur studien när som helst av vilken anledning som helst. Om en av föräldrarna vill dra sig ur studien efter att den första Troponin T-mätningen har gjorts kommer vi att be om deras tillåtelse att använda de insamlade uppgifterna.
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Inskrivning
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Val d'Oise
-
Pontoise, Val d'Oise, Frankrike, 95303
- CH René Dubos
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Varje nyfödd, född levande i René Dubos moderskap, utan att ta hänsyn till födelsesättet.
- Frånvaro av missbildningssyndrom eller genetiska abnormiteter i prenatala ekografier
- Frånvaro av föräldrarnas motstånd
Exklusions kriterier:
- Flera graviditeter
- Postnatal upptäckt av missbildningssyndrom eller genetiska avvikelser. Alla medfödda hjärtsjukdomar kommer att uteslutas.
- Föräldrarnas motstånd när som helst under studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nivå av hjärt-högkänslig Troponin T i navelsträngsblod
Tidsram: Vid födseln - Tid 0
|
T-nivån kommer att analyseras av biokemilaboratoriet och samlas in av en studieutredare.
|
Vid födseln - Tid 0
|
Sekundära resultatmått
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Märkbara händelser under graviditeten; Leveransvillkor
Tidsram: Inom två timmar efter födseln
|
Varje händelse, sjukdom, behandling under graviditeten.
Dessa data kommer att samlas in i mammans graviditetsfil.
|
Inom två timmar efter födseln
|
|
Märkbara händelser efter förlossningen
Tidsram: Före utskrivning
|
Infektion, gulsot... Dessa uppgifter kommer att samlas in i barnets moderskapsfil eller intensivvårdsavdelningsfil
|
Före utskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Utredare
Utredare
- Huvudutredare: BORRHOMEE Suzanne, PH, suzanne.borrhomee@gmail.com
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Lefevre G. [Troponins: biological and clinical aspects]. Ann Biol Clin (Paris). 2000 Jan-Feb;58(1):39-48. French.
- Adamcova M. Troponins in children and neonates. Acta Paediatr. 2003 Dec;92(12):1373-5. doi: 10.1080/08035250310007637.
- Fortunato G, Carandente Giarrusso P, Martinelli P, Sglavo G, Vassallo M, Tomeo L, Rea M, Paladini D. Cardiac troponin T and amino-terminal pro-natriuretic peptide concentrations in fetuses in the second trimester and in healthy neonates. Clin Chem Lab Med. 2006;44(7):834-6. doi: 10.1515/CCLM.2006.144.
- Nomura RM, Ortigosa C, Fiorelli LR, Liao AW, Zugaib M. Gender-specific differences in fetal cardiac troponin T in pregnancies complicated by placental insufficiency. Gend Med. 2011 Jun;8(3):202-8. doi: 10.1016/j.genm.2011.05.001.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Primärt slutförande
Avslutad studie (Faktisk)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- CHRD1615
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Nyfödd; Nyfödd, övergående
-
NCT06249009RekryteringAndningsinsufficiens hos barn | CPAP Ventilation | Newborn Rds | Näskanyl
-
NCT05617612Har inte rekryterat ännuHDN - Hemolytic Disease of the Newborn
-
NCT06398691AvslutadLuftvägssjukdom | Newborn Rds
-
NCT04722016AvslutadLunginflammation | Övergående takypné hos den nyfödda | Newborn Rds
-
NCT02562560AvslutadTransient Global Amnesia (TGA)
-
NCT07009990Har inte rekryterat ännuStroke | Epilepsi | Transient Global Amnesia (TGA)
-
NCT07143149RekryteringIschemisk stroke | Transient ischemisk attack (TIA)
-
NCT07206433Har inte rekryterat ännuTIA (Transient Ischemic Attack)
-
NCT02626442RekryteringStroke | Kardiovaskulära riskfaktorer | Transient ischemisk attack (TIA)
-
NCT06718075RekryteringTransient ischemisk attack (TIA)
Kliniska prövningar på Troponin T blodnivå
-
NCT04465591RekryteringMyokardskada | Akut hjärtinfarkt typ 1
-
NCT06728111Aktiv, inte rekryterandeMyokardskada | Myokardskada efter icke-hjärtkirurgi
-
NCT03438448AvslutadMyokardischemi | Myokardskada | Moral
-
NCT04087538Rekrytering
-
NCT04223986AvslutadAkut koronarsyndrom | Myokardinfarkt utan ST-höjning (nSTEMI)
-
NCT06734117AvslutadHjärtinfarkt | Akut koronarsyndrom
-
NCT05354804Avslutad
-
NCT02518282OkändHjärtinfarkt | Hjärtklaffssjukdomar | Akut hjärtinfarkt | Oordning; Hjärta, funktionell, postoperativ, hjärtkirurgi
-
NCT03300115OkändMetastaserande icke-småcellig lungcancer