Variaciones de la troponina T de alta sensibilidad en recién nacidos (TnTc-us)

• Aproximadamente 400 sujetos serán reclutados durante un período de reclutamiento planificado de 2 meses. Durante el parto, o la hospitalización prenatal, la matrona o el pediatra darán información sobre el estudio a todas las madres. La ausencia de oposición será notificada en el expediente médico.
• Al nacer, todo niño nacido vivo es posiblemente elegible para este estudio, si no cumple con los criterios de exclusión.
• Después de pinzar el cordón umbilical, la matrona realiza la toma de muestra sistemática para valoración de pH y lactato. Si la madre no se opuso al estudio, la matrona utilizará 200 µl de esta misma muestra para evaluar el nivel de Troponina T en sangre. Esta muestra va al mismo laboratorio para ser analizada. La muestra de sangre para la medición de troponina T debe llevarse al laboratorio dentro de las 2 horas, al igual que el pH y el lactato. La partera a cargo de este paciente también llena un formulario con información del historial médico del paciente. Este formulario es anónimo para el estudio.
• Las muestras no se almacenarán, el hisopo restante después del análisis se destruirá.
• Antes del alta, todos los niños se someten a un examen médico por parte de un pediatra, ya sea que estén en maternidad o en neonatos. El pediatra que examina al niño llena un segundo formulario que resume los hechos destacados de su recorrido hospitalario.

Los sujetos tienen derecho a retirarse del estudio en cualquier momento y por cualquier motivo. Si uno de los padres desea retirarse del estudio después de realizar la primera medición de troponina T, le pediremos permiso para utilizar los datos recopilados.