Odmiany troponiny T o wysokiej czułości u noworodków (TnTc-us)

• W planowanym okresie naboru wynoszącym 2 miesiące zostanie zrekrutowanych około 400 osób. W czasie porodu, czyli hospitalizacji prenatalnej, informacje o badaniu każda mama zostanie przekazana przez położną lub pediatrę. Brak sprzeciwu zostanie odnotowany w dokumentacji medycznej.
• Przy urodzeniu każde dziecko, które urodziło się żywe, prawdopodobnie kwalifikuje się do tego badania, jeśli nie spełnia kryteriów wykluczenia.
• Po zaciśnięciu pępowiny położna wykonuje próbkę systematyczną do oceny pH i mleczanów. Jeśli matka nie sprzeciwi się badaniu, położna użyje 200 µl tej samej próbki do oznaczenia poziomu troponiny T we krwi. Ta próbka trafia do tego samego laboratorium w celu analizy. Próbkę krwi do oznaczenia troponiny T należy dostarczyć do laboratorium w ciągu 2 godzin, podobnie jak pH i mleczan. Położna opiekująca się tą pacjentką również wypełnia formularz z informacjami z dokumentacji medycznej pacjentki. Ten formularz jest anonimowy na potrzeby badania.
• Próbki nie będą przechowywane, wymazy pozostałe po analizie zostaną zniszczone.
• Przed wypisem wszystkie dzieci przechodzą badanie lekarskie przez pediatrę, niezależnie od tego, czy są w ciąży, czy w okresie noworodkowym. Pediatra badający dziecko wypełnia drugi formularz, który podsumowuje godne uwagi wydarzenia związane z jego pobytem w szpitalu.

Osoby badane mają prawo do wycofania się z badania w dowolnym momencie bez podania przyczyny. Jeśli któryś z rodziców będzie chciał wycofać się z badania po wykonaniu pierwszego pomiaru troponiny T, poprosimy go o zgodę na wykorzystanie zebranych danych.