神経内分泌腫瘍のイメージング参加者における 68Ga-DOTA-TOC PET/CT

包含基準:

• インフォームドコンセントを与える患者の能力が疑わしいような方法で、患者が認知障害または疑わしい障害であると治療医師によって見なされた場合、被験者または法定代理人（LAR）の能力、理解、署名する意思、書面によるインフォームドコンセント

• すべての参加者は、次のいずれかを満たす必要があります。

  • -神経内分泌腫瘍（NET）を有すると診断された、または疑われる患者。
  • -家族性素因のためにNETのリスクが高く、放射性標識ソマトスタチンイメージングを必要とする臨床所見もある被験者
  • 成人の髄膜腫など、111In-ペンテトレオチドが有効に使用されているその他のソマトスタチン陽性腫瘍
  • -神経内分泌腫瘍が疑われる患者、不明な原発性NET、転移性NET、または髄膜腫などの他の腫瘍があり、主治医がソマトスタチンイメージングが臨床的に必要であると考える患者
  • フォン・ヒッペル・リンダウ症候群（VHL）や多発性内分泌腫瘍1型（MEN1）など、無症候性または症候性、散発性または家族性の他のNET被験者も含まれます。

除外基準:

• 妊娠中の 68Ga-DOTATOC の影響は知られていないため、妊娠中の女性はこの研究から除外されています。主治医の臨床的意見において、予想されるリスクが利益を上回る場合にのみ、例外が認められる場合があります。 妊娠検査は、診断試薬の MD アンダーソン手順に従います。 自己申告は、妊娠の状態を評価するために使用されます。 被験者が自分の状態について確信が持てない場合は、含める前に尿または血清の妊娠検査が行われます
• 授乳中の女性は、授乳中の女性への放射性核種の投与に続発する授乳中の乳児における有害事象の未知のリスクの可能性があるため、母親への 68Ga-DOTATOC の投与後少なくとも 1 日間授乳を中断することを患者が望まない場合は除外されます。
• -111In-ペンテトレオチドの使用に対する既知の禁忌がある被験者
• -経口造影剤に対する既知の重度のアレルギーまたは過敏症は、経口造影剤のみの投与を妨げます
• 体重が 400 ポンド以上の患者、または体格指数 (BMI) が PET/CT スキャナーのボアへの侵入を妨げる患者。CT、PET/CT、および磁気スキャナーの画質が損なわれる可能性があるためです。共鳴画像（MRI）
• -追加の病状、重篤な併発疾患、またはその他の酌量すべき状況で、治験責任医師の意見では、治験の遵守を著しく妨げる可能性がある