手術不能胆管癌患者における低用量フォスカンPDTの安全性と殺腫瘍効果 (PDT)

胆管癌は、重大な予後を伴う腫瘍です。 唯一の根治的治療は、手術または肝移植です。 腫瘍を持つ患者の約 10 ～ 20% のみが手術を受けます。 大多数の患者では、腫瘍はしばしば後期に診断されます。 多くの患者は、高齢または併存疾患のために手術を受けていません。 これらの患者は、閉塞性黄疸、再発性胆汁性敗血症、進行性肝不全の結果、死に至る激しいそう痒症に苦しんでいます。 これらの患者の生活の質は悪いです。 これらの患者の生存期間の中央値は約 6 か月です。 緩和治療は、ERCP または経皮経肝経路のいずれかで挿入されるステントです。 多くは再発性胆管炎で戻ってきて、頻繁なステント交換が必要になります。 ステント留置と組み合わせた光線力学療法（PDT）は、ステント留置単独と比較した場合に生存利益をもたらすことが証明されている唯一の治療法です。 2 つのランダム化比較試験では、ステント留置術に加えて PDT を施行した患者は、ステント留置単独よりも生存率が有意に優れていることが示されています。 オルトナー等。 1 例は、手術不能な胆管癌患者 39 人を、PDT の有無にかかわらず内視鏡ステントに無作為に割り付けました。 PDT を投与された患者の生存期間の中央値は、ステントのみを使用した患者の 98 日と比較して 493 日でした。 Zoepf ら 2 による別の無作為化対照試験では、PDT の使用を支持して、生存率の差が再び大きくなりました (生存期間中央値 630 対 210 日)。 さらに、PDT は胆管癌患者の生活の質と胆汁うっ滞を改善します。 ドイツからのシリーズでは、PDT およびステント留置後の生存率は、R1 および R2 切除に比べて有利でした。 3 証拠があるにもかかわらず、香港では手術不能な胆管癌の PDT は利用できません。

メソテトラヒドロキシフェニルクロリン (mTHPC、Foscan®) は、胆管癌における PDT の光増感剤です。 Photofin や Photosan などの他の薬剤と比較して、テモポルフィンを低用量 (1 回の治療で 3 mg) で使用した PDT 治療は、より深い組織への浸透 (4 ～ 6 mm) と光過敏症の期間の短縮に関連しています。

この研究では、手術不能な胆管癌患者におけるテモポルフィンと内視鏡的ステントを使用した PDT の安全性を評価したいと考えています。 さらに、予備研究として、治療が短期間で腫瘍体積を減少させることができるかどうかを判断しようとしました。