Безопасность и противоопухолевой эффект низкой дозы Фоскан ФДТ у пациентов с неоперабельным раком желчных протоков (PDT)

Холангиокарцинома — опухоль с тяжелым прогнозом. Единственным радикальным методом лечения является хирургическое вмешательство или трансплантация печени. Только около 10-20% больных с опухолью оперируются. У большинства больных опухоль часто диагностируется на поздней стадии. Многие больные не оперируются из-за преклонного возраста или сопутствующих заболеваний. Эти пациенты страдают от интенсивного зуда в результате механической желтухи, рецидивирующего билиарного сепсиса и прогрессирующей печеночной недостаточности, приводящей к смерти. Качество жизни у этих больных низкое. Медиана выживаемости у этих пациентов составляет около 6 месяцев. Паллиативное лечение заключается в установке стентов либо при ЭРХПГ, либо чрескожным чреспеченочным путем. Многие возвращаются с рецидивирующим холангитом, требующим частой замены стента. Фотодинамическая терапия (ФДТ) в сочетании со стентированием является единственным доказанным методом лечения, дающим преимущество в выживаемости по сравнению со стентированием отдельно. Два рандомизированных контролируемых исследования показали значительное преимущество в выживаемости у пациентов, получавших ФДТ в дополнение к стентированию, по сравнению с только стентированием. Ортнер и др. 1 рандомизировал 39 пациентов с неоперабельной холангиокариномой для эндоскопических стентов с или без ФДТ. Медиана выживаемости у пациентов с ФДТ составила 493 дня по сравнению с 98 днями у пациентов со стентированием. В другом рандомизированном контролируемом исследовании, проведенном Zoepf et al. 2 (медиана выживаемости 630 дней против 210 дней), разница в выживаемости снова была в пользу применения ФДТ. Кроме того, ФДТ улучшает качество жизни и холестаз у больных холангиокарциномой. В серии исследований из Германии выживаемость после ФДТ и стентирования лучше, чем после резекций R1 и R2. 3 Несмотря на имеющиеся данные, ФДТ при неоперабельной холангиокарциноме в Гонконге не проводится.

Мезо-тетрагидроксифенилхлорин (mTHPC, Foscan®) является фотосенсибилизатором для ФДТ при холангиокарциноме. По сравнению с другими препаратами, такими как Фотофин и Фотосан, лечение ФДТ с использованием темопорфина в низкой дозе (3 мг на процедуру) связано с более глубоким проникновением в ткани (4-6 мм) и сокращением периода фотосенсибилизации.

В этом исследовании мы надеемся оценить безопасность ФДТ с использованием темопорфина и эндоскопических стентов у пациентов с неоперабельным раком желчных протоков. Кроме того, в качестве предварительного исследования мы стремились определить, может ли лечение уменьшить объем опухоли в краткосрочной перспективе.