自閉症スペクトラム障害児の自傷行為に対するN-アセチルシステインの実現可能性研究 (NAC)

自閉症スペクトラム障害 (ASD) の子供の自傷行為 (SIB) は、子供に身体的危害を引き起こし、子供が教育プログラムや言語療法などの有用な治療を利用する能力を妨げる可能性があります。 ASDの子供の自傷行為によって引き起こされる混乱は、これらのエピソードの間に家族生活がしばしば停止し、家族がエピソードの間にSIBを開始することを心配するため、常に日常生活を妨げます. このプロジェクトでは、行動療法の分野で開発された詳細な評価方法を使用して、N-アセチルシステイン (NAC) が ASD および反復性 SIB を緩和する子供を治療する可能性を評価します。 NAC は市販の栄養補助食品であり、十分に実証されている抗酸化作用および/またはグルタミン酸シグナル伝達の減少を通じて、脳に有益な効果をもたらす可能性があります。 提案された研究では、5歳から12歳までのASDおよび反復性SIBを有する14人の子供が、NACまたはプラセボの用量を徐々に増やして9週間無作為に割り当てられます. 研究チーム、両親、子供は、NACまたはプラセボによる治療を知らされません. 参加者は定期的に調査サイトに来て、対策と行動評価を完了します。

9週間の治療後、改善を示したNACに無作為に割り付けられた子供たちは、研究外でサプリメントを摂取し続けることが奨励されます. 無作為にプラセボに割り当てられ、改善が見られなかった子供には、NACによる非盲検治療が提供されます. NACを服用している間に改善しなかった子供、またはプラセボを服用している間に改善した子供は、研究チームによって次のステップについてアドバイスされます.

この実現可能性調査の目標は、この脆弱な集団における調査手順の許容可能性を確立し、NAC の潜在的な利点と悪影響について学ぶことです。 これらの実現可能性の目標と、NAC の予備的な有効性と安全性を実証することは、より大規模でより決定的な研究を計画するための前提条件です。