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セボフルランとデスフルランの血中濃度

2018年3月2日 更新者：ebru biricik、Cukurova University

片肺換気中のセボフルランとデスフルランの血中濃度

米国麻酔学会（ASA）の身体状態I〜IIIの16人の患者がこの研究に採用されます。 患者は2つのグループに分けられます。 %1.5 セボフルランはグループ S に適用され、%6 デスフルランはグループ D に適用されます。各グループは 2 つのサブグループに分けられます。 グループ Sa とグループ Da には 2 回の肺換気を行い、グループ Sb とグループ Db には 1 回の肺換気を行います。 40分の時点で、最初の血液サンプルが患者から提供されます。 血液サンプルは、2 つの肺換気のグループから 10 分間隔で採取されます。 片肺換気のグループでは、片肺換気を開始してから 10 分間隔で血液サンプルを採取します。 すべての血液サンプルは、ガスクロマトグラフィーで評価されます。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

治験責任医師は、2 肺換気と 1 肺換気中のセボフルランとデスフルランの血中濃度を評価することを目的としました。 治験責任医師は、薬物レベルを定義するためにガスクロマトグラフィーを使用します。 開胸および腹部手術を受けるASA I-III患者の16人の患者が、この研究に募集されます。 患者は2つのグループに分けられます。 %1.5 セボフルランがグループ S に適用され、%6 デスフルランがグループ D に適用されます。 各グループは、1 つの肺換気グループと 2 つの肺換気グループの 2 つのサブグループに分けられます。 グループ Sa とグループ Da には 2 回の肺換気を行い、グループ Sb とグループ Db には 1 回の肺換気を行います。 連続した血液サンプルは、動脈カニューレと中心静脈カニューレの両方から同時に採取されます。 最初の血液サンプルは、麻酔の 40 分後に採取されます。 2 肺換気中に 10 分間隔で連続サンプルを採取します。 片肺換気では、片肺換気の 10 分間で 2 回目の血液サンプルを採取します。 その後、10 分間隔で、動脈と中心静脈の両方の血液サンプルの収集が続行されます。

すべてのコレクションは、ガスクロマトグラフィーで評価されます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
16

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
    • In The USA Or Canada, Please Select...
      • Adana、In The USA Or Canada, Please Select...、七面鳥、01380
        • Ebru Biricik

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

25年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

開胸または腹部手術を受けるASA I-III患者16例

説明

包含基準：ASA I-IIの患者

  • 開胸・開腹手術を受ける方

除外基準:

  • ASA IV以上の患者
  • 強心薬を服用している患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
セボフルランの二肺換気
GroupSa では、1.5% セボフルランを継続的に適用し、40 分目から 10 分間隔で血液サンプルを採取します。
薬：セボフルラン
片肺換気時の血中デスフルラン濃度測定
他の名前：
  • 血中セボフルラン濃度
セボフルランの片肺換気
GroupSa では、1.5 % セボフルランが継続的に適用され、最初のサンプルは 40 で採取されます。 1 肺換気が開始されてから 10 分間隔で血液サンプルの収集が続けられます。
薬：セボフルラン
片肺換気時の血中デスフルラン濃度測定
他の名前：
  • 血中セボフルラン濃度
デスフルランの二肺換気
GroupSaでは、6%デスフルランを持続的に塗布し、40分目から10分間隔で採血を行います。
薬：デスフルラン
片肺換気時の血中デスフルラン濃度測定
他の名前：
  • 血中デスフルラン濃度
デスフルランの片肺換気
GroupSa では、6% デスフルランが継続的に適用され、最初のサンプルは 40 で採取されます。 1 肺換気が開始されてから 10 分間隔で血液サンプルの収集が続けられます。
薬：デスフルラン
片肺換気時の血中デスフルラン濃度測定
他の名前：
  • 血中デスフルラン濃度

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
セボフルランとデスフルランの血中濃度の測定
時間枠：40分から施術終了まで
動脈および静脈血サンプルからのデータ収集が保証され、サンプルはガスクロマトグラフィーで評価され、血中セボフルランおよびデスフルランレベルが測定されます。 血液サンプルは10分ごとに採取されます。 セボフルランとデスフルランの血中濃度のみが評価されます。
40分から施術終了まで

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
p(A-a)O2 による換気と灌流の不一致の決定
時間枠：40分から片肺換気終了まで
1回の肺換気中に、p(a-A)O2は動脈血分析で評価されます
40分から片肺換気終了まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Cukurova University

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Ebru Biricik, MD、Çukurova University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2016年12月1日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2017年12月1日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2017年12月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2016年12月27日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2017年1月6日

最初の投稿 (見積もり)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2017年1月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2018年3月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2018年3月2日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2017年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • One lung ventilation

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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