Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hladiny sevofluranu a desfluranu v krvi

2. března 2018 aktualizováno: ebru biricik, Cukurova University

Hladiny sevofluranu a desfluranu v krvi během jedné plicní ventilace

Do této studie bude přijato 16 pacientů s fyzickým stavem I-III Americké společnosti pro anesteziologii (ASA). Pacienti budou rozděleni do 2 skupin. %1,5 Sevofluran bude použit ve skupině S a %6 Desfluran bude použit ve skupině D. Každá skupina si rozdělí 2 podskupiny. Dvě plicní ventilace budou provedeny skupině Sa a skupině Da, jedna plicní ventilace skupině Sb a skupině Db. Ve 40. minutě bude pacientům podán první vzorek krve. Vzorek krve bude odebírán v intervalu 10 minut ze skupin dvou plicních ventilací. Ve skupinách jedné plicní ventilace budou odběry krve prováděny v časovém intervalu 10 minut po zahájení jedné plicní ventilace. Všechny vzorky krve budou hodnoceny v plynové chromatografii.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Cílem vyšetřovatele bylo zhodnotit hladinu sevofluranu a desfluranu v krvi během dvou plicních ventilací a jedné plicní ventilace. Vyšetřovatelé použijí plynovou chromatografii pro stanovení hladin léčiv. Do této studie bude přijato 16 pacientů s ASA I-III pacientů, kteří podstoupí torakotomii a operaci břicha. Pacienti budou rozděleni do 2 skupin. %1,5 Sevofluran bude aplikován ve skupině S a %6 Desfluran bude aplikován ve skupině D během udržování anestezie. Každá skupina si rozdělí 2 podskupiny, kterými jsou jedna skupina plicní ventilace a dvě skupiny plicní ventilace. Dvě plicní ventilace budou provedeny skupině Sa a skupině Da, jedna plicní ventilace skupině Sb a skupině Db. Ve stejném časovém bodě budou odebrány sekvenční vzorky krve z arteriální i centrální žilní kanyly. První vzorky krve budou odebrány ve 40. minutě anestezie. Sekvenční vzorky budou odebírány v intervalu 10 minut během dvou plicních ventilací. Při jedné plicní ventilaci budou odebrány druhé vzorky krve v 10. minutě jedné plicní ventilace. Poté v intervalu 10 minut bude pokračovat odběr vzorků krve jak arteriální, tak centrální žilní.

Veškerý odběr bude vyhodnocen plynovou chromatografií.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
16

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • In The USA Or Canada, Please Select...
      • Adana, In The USA Or Canada, Please Select..., Krocan, 01380
        • Ebru Biricik

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

16 pacientů s ASA I-III, kteří podstoupí torakotomii nebo operaci břicha

Popis

Kritéria pro zařazení: pacienti s ASA I-II

  • kteří podstupují torakotomii nebo operaci břicha

Kritéria vyloučení:

  • ASA IV a vyšší pacienti
  • Pacienti, kteří užívali inotropní činidlo

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
dvě plicní ventilace sevofluranu
V GroupSa bude nepřetržitě aplikováno 1,5 % sevofluranu a vzorky krve budou odebírány v 10minutových intervalech počínaje 40. minutou.
Lék: Sevofluran
Měření hladiny desfluranu v krvi během jedné plicní ventilace
Ostatní jména:
  • Hladina sevofluranu v krvi
jedna plicní ventilace sevofluranu
V GroupSa bude nepřetržitě aplikováno 1,5 % sevofluranu a první vzorky budou odebrány ve 40. minut a odběr vzorků krve bude pokračovat v intervalech 10 minut po zahájení jedné plicní ventilace.
Lék: Sevofluran
Měření hladiny desfluranu v krvi během jedné plicní ventilace
Ostatní jména:
  • Hladina sevofluranu v krvi
dvě plicní ventilace Desfluranu
V GroupSa bude nepřetržitě aplikován 6% desfluran a vzorky krve budou odebírány v 10minutových intervalech počínaje 40. minutou.
Lék: Desfluran
Měření hladiny desfluranu v krvi během jedné plicní ventilace
Ostatní jména:
  • Hladina desfluranu v krvi
jedna plicní ventilace desfluranu
V GroupSa bude nepřetržitě aplikováno 6 % desfluranu a první vzorky budou odebrány při 40. minut a odběr vzorků krve bude pokračovat v intervalech 10 minut po zahájení jedné plicní ventilace.
Lék: Desfluran
Měření hladiny desfluranu v krvi během jedné plicní ventilace
Ostatní jména:
  • Hladina desfluranu v krvi

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření hladin sevofluranu a desfluranu v krvi
Časové okno: od 40. minuty do konce operace
Sběr dat bude zajištěn ze vzorku arteriální a venózní krve a následně budou vzorky vyhodnoceny plynovou chromatografií a bude měřena hladina sevofluranu a desfluranu v krvi. Vzorky krve budou odebírány každých 10 minut. Hodnotí se pouze hladiny sevofluranu a desfluranu v krvi.
od 40. minuty do konce operace

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
určit ventilačně-perfuzní nesoulad s p(A-a)O2
Časové okno: od 40. minuty do konce jedné plicní ventilace
Během jedné plicní ventilace bude p(a-A)O2 hodnocen pomocí analýz arteriální krve
od 40. minuty do konce jedné plicní ventilace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Cukurova University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Ebru Biricik, MD, Çukurova University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. prosince 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
27. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. ledna 2017

První zveřejněno (ODHAD)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
10. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
5. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. března 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • One lung ventilation

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sevofluran

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení