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Blutspiegel von Sevofluran und Desfluran

2. März 2018 aktualisiert von: ebru biricik, Cukurova University

Blutspiegel von Sevofluran und Desfluran während einer Ein-Lungen-Beatmung

16 Patienten mit dem körperlichen Status I-III der American Society of AnesthesioIogy (ASA) werden für diese Studie rekrutiert. Die Patienten werden in die 2 Gruppen eingeteilt. %1,5 Sevoflurane gelten in Gruppe S und %6 Desflurane gelten in Gruppe D. Jede Gruppe teilt 2 Untergruppen auf. Eine Beatmung mit zwei Lungenflügeln wird an Gruppe Sa und Gruppe Da durchgeführt, eine Beatmung mit einem Lungenflügel wird an Gruppe Sb und Gruppe Db durchgeführt. Zum Zeitpunkt 40 Minuten wird den Patienten eine erste Blutprobe entnommen. Blutproben werden in Abständen von 10 Minuten aus Gruppen von zwei Lungenbeatmungsgeräten entnommen. In Gruppen mit einer Lungenbeatmung werden Blutproben in einem Zeitintervall von 10 Minuten nach Beginn einer Lungenbeatmung entnommen. Alle Blutproben werden gaschromatographisch untersucht.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Der Prüfer zielte darauf ab, den Blutspiegel von Sevofluran und Desfluran während einer Beatmung mit zwei Lungenflügeln und einer Beatmung mit einem Lungenflügel zu bestimmen. Die Ermittler werden die Gaschromatographie verwenden, um die Drogenspiegel zu definieren. 16 Patienten mit ASA I-III-Patienten, die sich einer Thorakotomie und Bauchchirurgie unterziehen, werden für diese Studie rekrutiert. Die Patienten werden in die 2 Gruppen eingeteilt. %1,5 Sevofluran wird in Gruppe S angewendet und %6 Desfluran wird in Gruppe D während der Aufrechterhaltung der Anästhesie angewendet. Jede Gruppe teilt 2 Untergruppen auf, die eine Lungenbeatmungsgruppe und zwei Lungenbeatmungsgruppen sind. Eine Beatmung mit zwei Lungenflügeln wird an Gruppe Sa und Gruppe Da durchgeführt, eine Beatmung mit einem Lungenflügel wird an Gruppe Sb und Gruppe Db durchgeführt. Aufeinanderfolgende Blutproben werden zum gleichen Zeitpunkt sowohl aus der arteriellen als auch aus der zentralvenösen Kanüle entnommen. Erste Blutproben werden nach 40 Minuten der Anästhesie entnommen. Während der Zwei-Lungen-Beatmung werden in Intervallen von 10 Minuten aufeinanderfolgende Proben genommen. Bei einer Lungenbeatmung werden zweite Blutproben in der 10. Minute einer Lungenbeatmung entnommen. Nach dem 10-Minuten-Intervall wird die Entnahme von arteriellen und zentralvenösen Blutproben fortgesetzt.

Alle Sammlungen werden mit Gaschromatographie bewertet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
16

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • In The USA Or Canada, Please Select...
      • Adana, In The USA Or Canada, Please Select..., Truthahn, 01380
        • Ebru Biricik

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

16 Patienten mit ASA I-III, die sich einer Thorakotomie oder abdominalen Operation unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien: ASA I-II-Patienten

  • Die sich einer Thorakotomie oder Bauchoperation unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit ASA IV und höher
  • Patienten, die ein inotropes Mittel eingenommen haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Zwei-Lungen-Ventilation von Sevofluran
In GroupSa werden 1,5 % Sevofluran kontinuierlich appliziert und ab der 40. Minute in 10-Minuten-Intervallen Blutproben entnommen.
Arzneimittel: Sevofluran
Messung des Desfluranspiegels im Blut während einer Lungenbeatmung
Andere Namen:
  • Sevofluranspiegel im Blut
eine Lungenbeatmung von Sevofluran
In GroupSa werden 1,5 % Sevofluran kontinuierlich angewendet und erste Proben werden am 40. Minuten und die Entnahme von Blutproben wird in Abständen von 10 Minuten nach Beginn der Beatmung mit einer Lunge fortgesetzt.
Arzneimittel: Sevofluran
Messung des Desfluranspiegels im Blut während einer Lungenbeatmung
Andere Namen:
  • Sevofluranspiegel im Blut
Zwei-Lungen-Ventilation von Desfluran
In GroupSa werden kontinuierlich 6 % Desfluran appliziert und ab der 40. Minute im 10-Minuten-Takt Blut entnommen.
Arzneimittel: Desfluran
Messung des Desfluranspiegels im Blut während einer Lungenbeatmung
Andere Namen:
  • Desfluranspiegel im Blut
Einlungenbeatmung mit Desfluran
In GroupSa werden 6 % Desfluran kontinuierlich angewendet und erste Proben werden am 40. Minuten und die Entnahme von Blutproben wird in Abständen von 10 Minuten nach Beginn der Beatmung mit einer Lunge fortgesetzt.
Arzneimittel: Desfluran
Messung des Desfluranspiegels im Blut während einer Lungenbeatmung
Andere Namen:
  • Desfluranspiegel im Blut

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung der Blutspiegel von Sevofluran und Desfluran
Zeitfenster: ab der 40. Minute bis zum Ende der Operation
Datensammlungen von arteriellen und venösen Blutproben werden sichergestellt und dann werden die Proben mit Gaschromatographie bewertet und der Sevofluran- und Desfluranspiegel im Blut gemessen. Blutproben werden alle 10 Minuten entnommen. Es werden nur die Blutspiegel von Sevofluran und Desfluran bestimmt.
ab der 40. Minute bis zum Ende der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmung des Ventilations-Perfusions-Mismatches mit p(A-a)O2
Zeitfenster: von der 40. Minute bis zum Ende der Einlungenbeatmung
Während einer Lungenbeatmung wird p(a-A)O2 mit arteriellen Blutanalysen bestimmt
von der 40. Minute bis zum Ende der Einlungenbeatmung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Cukurova University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Ebru Biricik, MD, Çukurova University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Dezember 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Januar 2017

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
5. März 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. März 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • One lung ventilation

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Anästhetika, Inhalation

Klinische Studien zur Sevofluran

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