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セボフルランとデスフルランの血中濃度

2018年3月2日 更新者:ebru biricik、Cukurova University

片肺換気中のセボフルランとデスフルランの血中濃度

米国麻酔学会(ASA)の身体状態I〜IIIの16人の患者がこの研究に採用されます。 患者は2つのグループに分けられます。 %1.5 セボフルランはグループ S に適用され、%6 デスフルランはグループ D に適用されます。各グループは 2 つのサブグループに分けられます。 グループ Sa とグループ Da には 2 回の肺換気を行い、グループ Sb とグループ Db には 1 回の肺換気を行います。 40分の時点で、最初の血液サンプルが患者から提供されます。 血液サンプルは、2 つの肺換気のグループから 10 分間隔で採取されます。 片肺換気のグループでは、片肺換気を開始してから 10 分間隔で血液サンプルを採取します。 すべての血液サンプルは、ガスクロマトグラフィーで評価されます。

調査の概要

詳細な説明

治験責任医師は、2 肺換気と 1 肺換気中のセボフルランとデスフルランの血中濃度を評価することを目的としました。 治験責任医師は、薬物レベルを定義するためにガスクロマトグラフィーを使用します。 開胸および腹部手術を受けるASA I-III患者の16人の患者が、この研究に募集されます。 患者は2つのグループに分けられます。 %1.5 セボフルランがグループ S に適用され、%6 デスフルランがグループ D に適用されます。 各グループは、1 つの肺換気グループと 2 つの肺換気グループの 2 つのサブグループに分けられます。 グループ Sa とグループ Da には 2 回の肺換気を行い、グループ Sb とグループ Db には 1 回の肺換気を行います。 連続した血液サンプルは、動脈カニューレと中心静脈カニューレの両方から同時に採取されます。 最初の血液サンプルは、麻酔の 40 分後に採取されます。 2 肺換気中に 10 分間隔で連続サンプルを採取します。 片肺換気では、片肺換気の 10 分間で 2 回目の血液サンプルを採取します。 その後、10 分間隔で、動脈と中心静脈の両方の血液サンプルの収集が続行されます。

すべてのコレクションは、ガスクロマトグラフィーで評価されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

16

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • In The USA Or Canada, Please Select...
      • Adana、In The USA Or Canada, Please Select...、七面鳥、01380
        • Ebru Biricik

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

開胸または腹部手術を受けるASA I-III患者16例

説明

包含基準:ASA I-IIの患者

  • 開胸・開腹手術を受ける方

除外基準:

  • ASA IV以上の患者
  • 強心薬を服用している患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
セボフルランの二肺換気
GroupSa では、1.5% セボフルランを継続的に適用し、40 分目から 10 分間隔で血液サンプルを採取します。
片肺換気時の血中デスフルラン濃度測定
他の名前:
  • 血中セボフルラン濃度
セボフルランの片肺換気
GroupSa では、1.5 % セボフルランが継続的に適用され、最初のサンプルは 40 で採取されます。 1 肺換気が開始されてから 10 分間隔で血液サンプルの収集が続けられます。
片肺換気時の血中デスフルラン濃度測定
他の名前:
  • 血中セボフルラン濃度
デスフルランの二肺換気
GroupSaでは、6%デスフルランを持続的に塗布し、40分目から10分間隔で採血を行います。
片肺換気時の血中デスフルラン濃度測定
他の名前:
  • 血中デスフルラン濃度
デスフルランの片肺換気
GroupSa では、6% デスフルランが継続的に適用され、最初のサンプルは 40 で採取されます。 1 肺換気が開始されてから 10 分間隔で血液サンプルの収集が続けられます。
片肺換気時の血中デスフルラン濃度測定
他の名前:
  • 血中デスフルラン濃度

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
セボフルランとデスフルランの血中濃度の測定
時間枠:40分から施術終了まで
動脈および静脈血サンプルからのデータ収集が保証され、サンプルはガスクロマトグラフィーで評価され、血中セボフルランおよびデスフルランレベルが測定されます。 血液サンプルは10分ごとに採取されます。 セボフルランとデスフルランの血中濃度のみが評価されます。
40分から施術終了まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
p(A-a)O2 による換気と灌流の不一致の決定
時間枠:40分から片肺換気終了まで
1回の肺換気中に、p(a-A)O2は動脈血分析で評価されます
40分から片肺換気終了まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ebru Biricik, MD、Cukurova University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年12月1日

一次修了 (実際)

2017年12月1日

研究の完了 (実際)

2017年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年12月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年1月6日

最初の投稿 (見積もり)

2017年1月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年3月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年3月2日

最終確認日

2017年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

セボフルランの臨床試験

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