Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poziomy sewofluranu i desfluranu we krwi

2 marca 2018 zaktualizowane przez: ebru biricik, Cukurova University

Poziomy sewofluranu i desfluranu we krwi podczas wentylacji jednego płuca

Do tego badania zostanie zrekrutowanych 16 pacjentów ze stanem fizycznym I-III Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA). Pacjenci zostaną podzieleni na 2 grupy. %1,5 sewofluranu zostanie zastosowany w grupie S, a %6 desfluranu zostanie zastosowany w grupie D. Każda grupa podzieli się na 2 podgrupy. Wentylacja dwóch płuc zostanie przeprowadzona w grupie Sa i grupie Da, wentylacja jednego płuca zostanie przeprowadzona w grupie Sb i grupie Db. W punkcie czasowym 40 minut zostanie pobrana pierwsza próbka krwi od pacjentów. Próbki krwi będą pobierane w odstępach 10 minut z grup wentylacji dwóch płuc. W grupach wentylacji jednego płuca próbki krwi będą pobierane w odstępach czasowych 10 minut po rozpoczęciu wentylacji jednego płuca. Wszystkie próbki krwi zostaną ocenione metodą chromatografii gazowej.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Celem badacza była ocena stężenia sewofluranu i desfluranu we krwi podczas wentylacji dwóch i jednej wentylacji płuc. Badacze wykorzystają chromatografię gazową do określenia poziomów narkotyków. Do badania zostanie włączonych 16 pacjentów z ASA I-III, którzy przeszli torakotomię i operację jamy brzusznej. Pacjenci zostaną podzieleni na 2 grupy. %1,5 sewofluranu będzie stosowany w grupie S, a %6 desfluranu będzie stosowany w grupie D podczas podtrzymywania znieczulenia. Każda grupa podzieli 2 podgrupy, które są jedną grupą wentylacji płuc i dwiema grupami wentylacji płuc. Wentylacja dwóch płuc zostanie przeprowadzona w grupie Sa i grupie Da, wentylacja jednego płuca zostanie przeprowadzona w grupie Sb i grupie Db. Kolejne próbki krwi zostaną pobrane zarówno z kaniuli tętniczej, jak i żyły centralnej w tym samym punkcie czasowym. Pierwsze próbki krwi zostaną pobrane w 40. minucie znieczulenia. Kolejne próbki zostaną pobrane w odstępie 10 minut podczas wentylacji dwóch płuc. Przy wentylacji jednego płuca drugie próbki krwi będą pobierane w 10. minucie wentylacji jednego płuca. Po upływie 10 minut kontynuowane będzie pobieranie próbek krwi zarówno tętniczej, jak i żylnej centralnej.

Cała kolekcja zostanie oceniona za pomocą chromatografii gazowej.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
16

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • In The USA Or Canada, Please Select...
      • Adana, In The USA Or Canada, Please Select..., Indyk, 01380
        • Ebru Biricik

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

16 pacjentów z ASA I-III poddanych torakotomii lub chirurgii jamy brzusznej

Opis

Kryteria włączenia: Pacjenci z ASA I-II

  • Którzy przechodzą torakotomię lub operację jamy brzusznej

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z ASA IV i wyższymi
  • Pacjenci, którzy przyjmowali lek inotropowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
wentylacja dwóch płuc sewofluranem
W GroupSa 1,5% sewofluran będzie podawany w sposób ciągły, a próbki krwi będą pobierane w odstępach 10-minutowych, począwszy od 40. minuty.
Lek: Sewofluran
Pomiar stężenia desfluranu we krwi podczas wentylacji jednego płuca
Inne nazwy:
  • Poziom sewofluranu we krwi
wentylacja jednego płuca sewofluranem
W GroupSa 1,5% sewofluranu będzie podawany w sposób ciągły, a pierwsze próbki zostaną pobrane około 40. minut i pobieranie próbek krwi będzie kontynuowane w odstępach 10 minut po rozpoczęciu wentylacji jednego płuca.
Lek: Sewofluran
Pomiar stężenia desfluranu we krwi podczas wentylacji jednego płuca
Inne nazwy:
  • Poziom sewofluranu we krwi
wentylacja dwóch płuc desfluranem
W GroupSa 6% desfluran będzie podawany w sposób ciągły, a próbki krwi będą pobierane w odstępach 10-minutowych, począwszy od 40. minuty.
Lek: Desfluran
Pomiar stężenia desfluranu we krwi podczas wentylacji jednego płuca
Inne nazwy:
  • Poziom desfluranu we krwi
wentylacja jednego płuca desfluranem
W GroupSa 6% desfluran będzie podawany w sposób ciągły, a pierwsze próbki zostaną pobrane około 40. minut i pobieranie próbek krwi będzie kontynuowane w odstępach 10 minut po rozpoczęciu wentylacji jednego płuca.
Lek: Desfluran
Pomiar stężenia desfluranu we krwi podczas wentylacji jednego płuca
Inne nazwy:
  • Poziom desfluranu we krwi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar stężenia sewofluranu i desfluranu we krwi
Ramy czasowe: od 40 minuty do końca operacji
Zapewnione zostanie gromadzenie danych z próbek krwi tętniczej i żylnej, a następnie próbki będą oceniane za pomocą chromatografii gazowej oraz mierzone będą poziomy sewofluranu i desfluranu we krwi. Próbki krwi będą pobierane co 10 minut. Oceniane będą tylko poziomy sewofluranu i desfluranu we krwi.
od 40 minuty do końca operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
określenie niedopasowania wentylacyjno-perfuzyjnego z p(A-a)O2
Ramy czasowe: od 40 minuty do końca wentylacji jednym płucem
Podczas jednej wentylacji płuc p(a-A)O2 zostanie ocenione za pomocą analiz krwi tętniczej
od 40 minuty do końca wentylacji jednym płucem

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Cukurova University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Ebru Biricik, MD, Çukurova University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
27 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
10 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
5 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • One lung ventilation

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Sewofluran

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami