Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Уровни севофлурана и десфлюрана в крови

2 марта 2018 г. обновлено: ebru biricik, Cukurova University

Уровни севофлюрана и десфлюрана в крови во время вентиляции одного легкого

В исследование будут включены 16 пациентов с физическим статусом I-III Американского общества анестезиологов (ASA). Пациенты будут разделены на 2 группы. В группе S будет применяться %1,5 севофлюрана, а в группе D будет применяться %6 десфлюрана. Каждая группа будет разделена на 2 подгруппы. Группам Sa и Da будет проведена две вентиляции легких, группам Sb и группам Db будет проведена одна вентиляция легких. В момент времени 40 минут у пациентов будет взят первый образец крови. Образцы крови будут браться с интервалом в 10 минут из групп двух легочной вентиляции. В группах однолегочной вентиляции забор крови будет производиться с временным интервалом 10 минут после начала однолегочной вентиляции. Все образцы крови будут оцениваться в газовой хроматографии.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Исследователь стремился оценить уровень севофлюрана и десфлурана в крови во время двух вентиляций легких и одной вентиляции легких. Исследователи будут использовать газовую хроматографию для определения уровня наркотиков. В это исследование будут включены 16 пациентов с ASA I-III, перенесших торакотомию и абдоминальную операцию. Пациенты будут разделены на 2 группы. %1,5 севофлурана будет применяться в группе S и %6 десфлюрана будет применяться в группе D во время поддерживающей анестезии. Каждая группа будет разделена на 2 подгруппы, которые представляют собой одну группу вентиляции легких и две группы вентиляции легких. Группам Sa и Da будет проведена две вентиляции легких, группам Sb и группам Db будет проведена одна вентиляция легких. Последовательные образцы крови будут взяты как из артериальной, так и из центральной венозной канюли в один и тот же момент времени. Первые образцы крови будут взяты на 40-й минуте анестезии. Последовательные пробы будут взяты с интервалом в 10 минут во время двухлегочной вентиляции. При однолегочной вентиляции вторые пробы крови берут на 10-й минуте однолегочной вентиляции. После этого с интервалом в 10 минут будет продолжен забор образцов крови как артериальной, так и центральной венозной.

Всю коллекцию будут оценивать с помощью газовой хроматографии.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
16

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • In The USA Or Canada, Please Select...
      • Adana, In The USA Or Canada, Please Select..., Турция, 01380
        • Ebru Biricik

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

16 пациентов с ASA I-III, перенесших торакотомию или абдоминальную операцию

Описание

Критерии включения: пациенты с ASA I-II.

  • Кто подвергается торакотомии или абдоминальной хирургии

Критерий исключения:

  • Пациенты с ASA IV и выше
  • Пациенты, принимавшие инотропный препарат

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта

Группа / когорта

Группа или подгруппа участников обсервационного исследования, которое оценивается на предмет биомедицинских результатов или исходов для здоровья.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
двухлегочная вентиляция севофлураном
В группе Sa 1,5% севофлюран будет применяться постоянно, а образцы крови будут браться с интервалом в 10 минут, начиная с 40-й минуты.
Лекарство: Севофлуран
Измерение уровня десфлюрана в крови при однократной вентиляции легких
Другие имена:
  • Уровень севофлурана в крови
однолегочная вентиляция севофлураном
В GroupSa 1,5% севофлурана будет применяться постоянно, а первые пробы будут браться в 40. минут, а забор образцов крови будет продолжаться с интервалом в 10 минут после начала вентиляции одного легкого.
Лекарство: Севофлуран
Измерение уровня десфлюрана в крови при однократной вентиляции легких
Другие имена:
  • Уровень севофлурана в крови
двухлегочная вентиляция десфлураном
В GroupSa будет применяться 6% десфлуран непрерывно, а образцы крови будут браться с интервалом в 10 минут, начиная с 40-й минуты.
Лекарство: Десфлуран
Измерение уровня десфлюрана в крови при однократной вентиляции легких
Другие имена:
  • Уровень десфлюрана в крови
однолегочная вентиляция десфлураном
В GroupSa будет постоянно применяться 6% десфлурана, а первые пробы будут браться в 40. минут, а забор образцов крови будет продолжаться с интервалом в 10 минут после начала вентиляции одного легкого.
Лекарство: Десфлуран
Измерение уровня десфлюрана в крови при однократной вентиляции легких
Другие имена:
  • Уровень десфлюрана в крови

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение уровня севофлурана и десфлюрана в крови
Временное ограничение: с 40-й минуты до конца операции
Сбор данных будет осуществляться из образцов артериальной и венозной крови, после чего образцы будут оцениваться с помощью газовой хроматографии и измеряться уровни севофлурана и десфлюрана в крови. Образцы крови будут брать каждые 10 минут. Будут оцениваться только уровни севофлурана и десфлюрана в крови.
с 40-й минуты до конца операции

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
определение вентиляционно-перфузионного несоответствия с p(A-a)O2
Временное ограничение: с 40-й минуты до окончания однолегочной вентиляции
При однократной вентиляции легких p(a-A)O2 будет оцениваться с помощью анализов артериальной крови.
с 40-й минуты до окончания однолегочной вентиляции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Cukurova University

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Ebru Biricik, MD, Çukurova University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 декабря 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 декабря 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
27 декабря 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
6 января 2017 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
10 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
5 марта 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
2 марта 2018 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 ноября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • One lung ventilation

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Севофлуран

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками