乳歯における修復材料の臨床成績
2021年3月12日 更新者：Zafer Cavit Cehreli, DDS, PhD、Hacettepe University
第一大臼歯のクラス II 空洞における修復材料の臨床性能
この研究の目的は、乳臼歯のクラス II 空洞における歯科用修復材料の臨床性能を評価および比較することです。
調査の概要
状態
状態
まだ募集していません
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
修復物は、近位齲蝕のある 4 本の大臼歯に分割口デザインで配置されます。 100人の患者が研究に含まれます。 歯は、修復材料に応じて 4 つのグループにランダムに分類されます。
グループ 1: 接着剤 + コンポマー (Dyract AP, Dentsply DeTrey, Konstanz, Germany) グループ 2: プライマー + レジン変性グラスアイオノマー (Vitremer, 3M ESPE, U.S.) グループ 3: 接着剤 + ジオマー (Beautifil II, (Shofu Dental, Tokyo)グループ 4: アマルガム (Permite amalgam、SDI Limited、ベイズウォーター、オーストラリア) 修復物は、最初の 1 年間はベースライン、3、6、12 か月に評価され、5 年間は 6 か月ごとに評価されます。 修正された米国公衆衛生局の基準 (二次齲蝕、限界完全性、限界変色および保持) が、修復物の臨床評価に使用されます。 データは、ウィルコクソン検定、カイ二乗検定を使用して統計的に分析され、生存率を推定するためにカプラン・マイヤー生存法が使用されます。
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (予想される)
入学
100
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
研究連絡先
- 名前：Zafer C Cehreli, DDS, PhD
- 電話番号：00905353197969
- メール：zcehreli@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Beste Ozgur, DDS, PhD
- 電話番号：005072657769
- メール：besteisbitiren@yahoo.com
研究場所
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Ankara、七面鳥、06100
- Hacettepe University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
4年～7年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 参加に同意し、インフォームドコンセントに署名する患者および患者の保護者
- クラス II 修復物を必要とする近位齲蝕を伴う第 1 および/または第 2 乳臼歯が 4 本以上ある患者
- 健康な硬膜と歯周靭帯のある歯
- X線撮影で象牙質の外側半分以上に広がっていない齲蝕病変を有する歯
除外基準:
- 参加に同意せず、インフォームドコンセントに署名する患者および患者の保護者
- 以前に修復した歯
- 非協力的な患者
- 隣接する健康な歯との近位接触または咬合接触がない歯
- 歯ぎしり、骨格または歯の不正咬合がある患者
- 発達障害または異常のある歯
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
アーム数
4
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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他の：コンポマー
接着剤＋コンポマー
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グラスアイオノマーの望ましい特性 (フッ化物放出および化学接着) と、樹脂の高強度および低溶解性を組み合わせた歯科用修復材料。
ジオマーは、コンポマーとグラスアイオノマーのハイブリッドである歯科材料であり、虫歯の修復に使用されます。
アマルガムは、虫歯のある乳歯と永久臼歯の両方を修復するために使用できる銀色の歯科用修復材料です。
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他の：RMGIC
プライマー+RMGIC
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ジオマーは、コンポマーとグラスアイオノマーのハイブリッドである歯科材料であり、虫歯の修復に使用されます。
アマルガムは、虫歯のある乳歯と永久臼歯の両方を修復するために使用できる銀色の歯科用修復材料です。
一般的に乳歯の齲蝕のために、構造の喪失を補うために使用される審美的な樹脂歯科材料。
従来のコンポジットレジンの美学とグラスアイオノマーセメントのフッ化物放出および接着性を組み合わせるように設計されたコンポマー。
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他の：ジオマー
接着剤＋ジオマー
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グラスアイオノマーの望ましい特性 (フッ化物放出および化学接着) と、樹脂の高強度および低溶解性を組み合わせた歯科用修復材料。
アマルガムは、虫歯のある乳歯と永久臼歯の両方を修復するために使用できる銀色の歯科用修復材料です。
一般的に乳歯の齲蝕のために、構造の喪失を補うために使用される審美的な樹脂歯科材料。
従来のコンポジットレジンの美学とグラスアイオノマーセメントのフッ化物放出および接着性を組み合わせるように設計されたコンポマー。
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他の：アマルガム
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グラスアイオノマーの望ましい特性 (フッ化物放出および化学接着) と、樹脂の高強度および低溶解性を組み合わせた歯科用修復材料。
ジオマーは、コンポマーとグラスアイオノマーのハイブリッドである歯科材料であり、虫歯の修復に使用されます。
一般的に乳歯の齲蝕のために、構造の喪失を補うために使用される審美的な樹脂歯科材料。
従来のコンポジットレジンの美学とグラスアイオノマーセメントのフッ化物放出および接着性を組み合わせるように設計されたコンポマー。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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修正された USPHS 基準に基づく乳臼歯のクラス II 空洞における修復材料の臨床評価
時間枠：5年
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乳臼歯のクラス II 空洞におけるさまざまな修復材料の長期的な臨床的成功
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5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
捜査官
- 主任研究者：Zafer C Cehreli, DDS, PhD、Hacettepe University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
研究開始
2021年9月28日
一次修了 (予期された)
一次修了
2026年7月25日
研究の完了 (予期された)
研究の完了
2027年3月25日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2017年1月29日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月29日
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
2017年1月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2021年3月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月12日
最終確認日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- HUDHF-3-primary teeth
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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