救急部門での初期のポイントオブケア血液検査、心電図、X 線検査 (EPOC-BEX-ED)
救急部門でのコスト、待機時間、処置時間に対する事前の初期のポイントオブケア テストに関連する強化されたワークフロー パターンの影響の評価
2015 年にベルリンで開催された Abbott Point-of-Care Great Minds Summit では、救急部門 (ED) での待機時間、コスト、患者の流れを改善するための事前のポイント オブ ケア (POC) 血液検査の可能性を示す新しい研究が発表されました。 世界中の ED が混雑に対処し、待ち時間を短縮する方法を模索しているため、POC 検査は調査対象の重点分野となっています。
南アフリカの ED では、患者が診察を受ける目標時間は、トリアージ カテゴリによって決まります。 トリアージされた赤(クリティカル)の患者は、理想的には到着後すぐに、オレンジは 10 分以内に、黄色は 1 時間以内に、緑は 4 時間以内に受診する必要があります。 患者は上記の時間枠内で最初に評価される可能性がありますが、特別なテストや調査から結果を得るまでの時間差により、最終的な処置が遅れる場合があります。 従来、血液検査や、心電図 (ECG) や放射線検査 (X 線) などの特別な検査は、医師が患者を評価した後に行われます。 患者 (および医師) は、これらの検査の結果を待ってから、患者の最終的な処置に関する決定を下さなければなりません。
分析のために血液検体を検査室に送る代わりに、POC 血液検査は、ED で実行でき、現場ですぐに結果を提供できる選択された検査を指し、したがって患者管理の決定を迅速化する可能性があります。 同様に、低線量 X 線 (LODOX®) は、19 秒以内に全身 X 線を提供する POC 血液検査と同等の放射線です。 LODOX は以前に外傷患者で評価されていますが、ED の外傷のない患者のスクリーニング ツールとしてのその適用は、これまで適切に調査されていません。 心電図 (ECG) は、心臓を評価するための POC テストとして臨床医学で一般的に使用されています。 地元では、ヨハネスブルグのヘレン ジョセフ病院 ED には、1 日 24 時間、重病患者や負傷患者が絶え間なく流入しています。 この研究者主導の前向き無作為対照試験の目的は、ED で現在使用されている標準的なワークフロー経路と、事前の初期 POC テスト (血液検査、ECG および/または LODOX) を利用する修正された経路を比較および評価することです。 )そのような使用がコスト、待ち時間、および関連する救急部の患者フローパターンに大きな影響を与えるかどうかを確認します。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
ヘレン ジョセフ病院の ED には、1 日 24 時間、重病患者や負傷者が絶え間なく流入しています。 平均して、1 日あたり 170 ~ 200 人の患者がトリアージされ、評価されます。年間で約 60,000 ~ 70,000 人の患者です。
世界中の ED は、患者の過密状態と待ち時間を減らす方法を常に模索しています。 提案された解決策には、追加の人員の雇用、監視ユニットの作成、救急車の迂回とトリアージが含まれています。 シニア コンサルタントをトリアージ エリアに配置することで、患者の流れを改善しようとした人さえいます。
南アフリカの ED では、南アフリカのトリアージ スケール (SATS) を利用して、ED に来院した患者の重症度と視力を評価します。 患者を診察する目標時間は、トリアージ カテゴリによって決まります。 トリアージされた患者は、理想的には、赤は到着後すぐに、オレンジは 10 分以内に、黄色は 1 時間以内に、緑は 4 時間以内に受診する必要があります。 患者はこれらの時間枠内で最初に評価される可能性がありますが、特別な調査から結果が得られるまでの時間差により、最終的な処分が遅れる場合があります。
従来、ED での調査は、医師が患者を評価した後に行われます。 患者(および医師)は、調査の結果を待つ必要があります。 患者の最終的な処分に関するさらなる決定(すなわち、 したがって、自宅退院または入院治療のための入院のいずれか)は、調査の結果に左右されます。
POC 血液検査 (血液を検査室に送って分析するのとは対照的に) は正確であることが示されており、結果のターンアラウンド タイムを短縮することで患者管理を迅速化するのに役立ちます。 低線量 X 線 (LODOX®) は、トリアージ ツールとしても使用できる、外傷患者向けの迅速かつ簡単な放射線スクリーニング ツールとして販売されています。 LODOX は、19 秒以内に全身の前後 X 線画像を生成できます。 これは、標準的なレントゲン写真/X 線よりもはるかに迅速であり、患者が受ける放射線の量も少なくなります。 したがって、POC テストに相当する X 線として分類することもできます。 その使用は、ED の非外傷患者のためのツールとして評価されたことはありません。 心電図 (ECG) は、心臓を評価するための POC テストとして臨床医学で一般的に使用されています。
したがって、この研究の目的は、事前の POC 血液検査、ECG、および/または LODOX が、個別にまたは組み合わせて、待機時間を短縮し、コストを削減し、ED での患者の流れを改善できるかどうかを評価することです。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Gauteng
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Johannesburg、Gauteng、南アフリカ、2006
- Helen Joseph Hospital Emergency Department
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
18 歳以上で、以下の症状グループの 1 つを持ち、ヘレン ジョセフ病院の ED に来院し、即時の蘇生を必要としない、つまりレッド トリアージされていない、同意したすべての成人患者。 平日のみの実施となります。
提示する症状グループ:
- 腹部/上腹部/胃の痛み/嘔吐
- 精神病/攻撃性/幻覚 (倫理的考慮事項を参照)
- 息切れ/呼吸困難/咳/胸痛/失神
- 全身の痛み・脱力感
- 過剰摂取
除外基準:
- 同意が得られない
- 妊娠中の患者
- すぐに蘇生が必要な患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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介入なし:現在のワークフロー経路
現在の (通常の) ワークフロー パスウェイでは、患者がトリアージされた後、医師によってレビューされます。
検査室で分析される血液検査、放射線科で行われる X 線、および ECG 技術者によって行われる ECG を含む診断検査/調査を医師が注文するのは日常的なことです。
これらのテストの結果が準備できたら、医師はすべての結果を使用して患者をもう一度確認します。
その後、患者の処分が決定されます。
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実験的:強化されたワークフロー経路 iSTAT
患者は、医師の診察を受ける前に、i-STAT ポイントオブケア トロポニン、INR (国際正規化比)、CG4 (血液ガス分析)、および chem8 テストを受けます。
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iSTAT トロポニン、INR、CG4+、Chem8
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実験的:強化されたワークフロー経路 iSTAT CBC
患者は、医師の診察を受ける前に、iSTAT ポイントオブケア トロポニン、INR、CG4+、および chem8 検査と CBC を受けます。
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iSTAT トロポニン、INR、CG4+、Chem8
完全な血算
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実験的:強化されたワークフロー経路 ECG
患者は、医師の診察を受ける前に、12 誘導、v1R-v6R (右側心電図誘導) および V7-V9 心電図を受け取ります。
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心電図
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実験的:強化されたワークフロー経路 Lodox
患者は、医師の診察を受ける前に、仰臥位の AP と胸部と腹部の横方向の lodox (低線量 X 線) を受けます。
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低線量X線
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実験的:強化されたワークフロー経路 iSTAT ECG
患者は、医師の診察を受ける前に、iSTAT ポイントオブケア トロポニン、INR、CG4+、および chem8 テスト、ならびに 12lead、v1R-v6R、および V7-V9 ECG を受けます。
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iSTAT トロポニン、INR、CG4+、Chem8
心電図
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実験的:強化されたワークフロー経路 iSTAT、CBC ECG
患者は、医師の診察を受ける前に、iSTAT ポイントオブケア トロポニン、INR、CG4+ および chem8 テスト、CBC および 12lead、v1R-v6R および V7-V9 ECG を受けます。
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iSTAT トロポニン、INR、CG4+、Chem8
完全な血算
心電図
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実験的:強化されたワークフロー経路 iSTAT lodox
患者は、医師の診察を受ける前に、iSTAT ポイントオブケア トロポニン、INR、CG4+ および chem8 検査と Lodox を受けます。
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iSTAT トロポニン、INR、CG4+、Chem8
低線量X線
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実験的:強化されたワークフロー経路 iSTAT CBC Lodox
iSTAT ポイントオブケア トロポニン、INR、CG4+、および chem8 テスト。医者に診てもらう前にCBCとLodox。
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iSTAT トロポニン、INR、CG4+、Chem8
完全な血算
低線量X線
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実験的:強化されたワークフロー経路 ECG Lodox
患者は、医師の診察を受ける前に、LODOX および 12lead、v1R-v6R および V7-V9 ECG を受け取ります。
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心電図
低線量X線
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実験的:強化されたワークフロー経路 iSTAT ECG Lodox
iSTAT ポイントオブケア トロポニン、INR、CG4+、および chem8 テスト。 LODOX および 12lead、v1R-v6R および V7-V9 ECG を医師の診察前に
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iSTAT トロポニン、INR、CG4+、Chem8
心電図
低線量X線
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実験的:強化されたワークフロー経路 iSTAT CBC ECG Lodox
患者は、iSTAT ポイントオブケア トロポニン、INR、CG4+、および chem8 検査を受けます。医師の診察を受ける前に、CBC、LODOX、および 12lead、v1R-v6R、および V7-V9 ECG。
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iSTAT トロポニン、INR、CG4+、Chem8
完全な血算
心電図
低線量X線
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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救急外来を受診する患者の待ち時間と処置時間を短縮
時間枠:患者が救急部門に到着してから処分まで(すなわち、患者の入院または退院の決定が下されるまで)、研究完了まで(約4か月)
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現在のワークフロー経路と比較した待機時間とワークフロー時間の測定
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患者が救急部門に到着してから処分まで(すなわち、患者の入院または退院の決定が下されるまで)、研究完了まで(約4か月)
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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救急科を受診する患者の特別な調査の費用を削減する
時間枠:標準治療の費用と、研究完了までのポイントオブケア介入の費用を比較します (約 4 か月)。
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コストへの影響の測定
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標準治療の費用と、研究完了までのポイントオブケア介入の費用を比較します (約 4 か月)。
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協力者と研究者
協力者
協力者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Altman DG, Bland JM. How to randomise. BMJ. 1999 Sep 11;319(7211):703-4. doi: 10.1136/bmj.319.7211.703. No abstract available.
- Hoot NR, Aronsky D. Systematic review of emergency department crowding: causes, effects, and solutions. Ann Emerg Med. 2008 Aug;52(2):126-36. doi: 10.1016/j.annemergmed.2008.03.014. Epub 2008 Apr 23.
- Jarvis P, Davies T, Mitchell K, Taylor I, Baker M. Does rapid assessment shorten the amount of time patients spend in the emergency department? Br J Hosp Med (Lond). 2014 Nov;75(11):648-51. doi: 10.12968/hmed.2014.75.11.648.
- Stotler BA, Kratz A. Analytical and clinical performance of the epoc blood analysis system: experience at a large tertiary academic medical center. Am J Clin Pathol. 2013 Nov;140(5):715-20. doi: 10.1309/AJCP7QB3QQIBZPEK.
- Terris J, Leman P, O'Connor N, Wood R. Making an IMPACT on emergency department flow: improving patient processing assisted by consultant at triage. Emerg Med J. 2004 Sep;21(5):537-41. doi: 10.1136/emj.2002.003913.
- Whiley SP, Alves H, Grace S. Full-body x-ray imaging to facilitate triage: a potential aid in high-volume emergency departments. Emerg Med Int. 2013;2013:437078. doi: 10.1155/2013/437078. Epub 2013 Sep 24.
- Goldstein LN, Wells M, Vincent-Lambert C. The cost-effectiveness of upfront point-of-care testing in the emergency department: a secondary analysis of a randomised, controlled trial. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2019 Dec 11;27(1):110. doi: 10.1186/s13049-019-0687-2.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
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