トロポニンのポイントオブケア検査による HEART スコアを使用した非 ST 上昇型心筋梗塞が疑われる胸痛患者の入院前評価 (POPular HEART)

主要な目標:

1. 救急医が実施した HEART スコアと比較して、救急隊員が実施した HEART スコアの観察者間一致を評価すること。
2. 入院前の HEART スコア (POC cTn 検査による) に基づく戦略の診断性能を評価するため、または救急部門でのアジュバント単一 hs-cTn 検査と組み合わせて、急性冠症候群 (ACS) を除外または除外する）。
3. （シリアル）POC cTn 検査または hs-cTn 検査と組み合わせた診断性能を（シリアル）hs-cTn 検査と比較して、MI を除外または除外して評価します。

4. ACS を除外するために、0/1 時間アルゴリズムで病院前 HEART スコアと POC cTn を使用する可能性を調査する。

   副次的な目的:

5. 最初の医療接触から 30 日間のフォローアップ時間で、含まれるすべての患者における重大な心臓有害事象 (MACE) の発生を評価すること。
6. ベースライン時および 30 日目に病院に搬送されたすべての胸痛患者の患者報告アウトカム指標 (PROM) を評価する
7. 入院前の HEART スコアを使用して早期診断戦略のコスト分析を実行するには

研究デザイン: 前向き、観察的、単一多施設共同研究 研究集団: 分析に必要な患者の総数: n=650 選択基準: - 救急車によって訪問されたすべての病院外の胸痛患者

• 作業診断を伴う病院への搬送 NSTE-ACS
• 年齢 ≥ 18 歳 除外基準: - 昏睡状態、血行動態の不安定性またはショック
• STEMIとして治療される入院前の環境での心電図ST上昇
• 病院前の12誘導心電図が実施されていない、または利用できない
• 胸痛の明白な非心臓の原因 (外傷など)
• 大動脈解離または肺塞栓症の疑い
• 認識機能障害
• 妊娠
• 救急車によるCOVID-19の疑い

研究手順：HEARTスコアとPOC cTnは、入院前のフェーズに含まれるすべての患者で計算されます。 同時に、後のhs-cTn検査のために、静脈血サンプルが静脈アクセス部位から採取されます。 入院前の研究測定の結果（つまり、 病院前の POC cTn 結果または計算された病院前の​​ HEART スコア) は、ED の医師には知らされておらず、通常のケアには影響しません。 現在の慣例によれば、すべての患者はさらなる評価のために病院に運ばれます。 救急部門（ED）では、含まれるすべての患者が定期的にhs-cTn検査を受け、救急医（標準治療）によって心臓スコア評価が行われ、この研究のために静脈血サンプルが採取されます。 追加の cTn テスト (POC および hs-cTn) は、実験室で実施されます。

主な研究パラメータ/エンドポイント:

1. HEARTスコアの一致（入院前と院内のHEARTスコア評価の間の観察者間のばらつき）
2. 退院時のNSTE-ACSの最終診断

3. 退院時の心筋梗塞

   二次試験のパラメーター/エンドポイント:

4. 30日での複合エンドポイント（心血管死亡率、心筋梗塞、緊急血行再建術）
5. 狭心症の頻度と安定性、身体的制限、治療の満足度、生活の質、心不安およびうつ病 (SAQ、PHQ-4)

フォローアップ: 合計フォローアップ期間は、最初のプレゼンテーションから 30 日です。 ベースラインでの他の人口統計学的および臨床的パラメーターが考慮されます。

参加に関連する負担とリスクの性質と程度、利益、およびグループの関連性：すべての患者は、救急隊員が実施するPOC cTnテストを受けます。 すべての患者で、入院前段階 (1x) と救急部門 (1x) で 2 つの静脈血サンプルが採取されます。 POC フィンガー プリック テストを実行することによる最小限のリスク以外に、研究への参加に伴う他のリスクはありません。 すべての患者は、アンケートに記入するよう求められます（つまり、 SAQ、PHQ-4) ベースライン時およびフォローアップ時。