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救急部門での初期のポイントオブケア血液検査、心電図、X 線検査 (EPOC-BEX-ED)

2017年8月8日 更新者：Dr LN Goldstein、Helen Joseph Hospital

救急部門でのコスト、待機時間、処置時間に対する事前の初期のポイントオブケア テストに関連する強化されたワークフロー パターンの影響の評価

2015 年にベルリンで開催された Abbott Point-of-Care Great Minds Summit では、救急部門 (ED) での待機時間、コスト、患者の流れを改善するための事前のポイント オブ ケア (POC) 血液検査の可能性を示す新しい研究が発表されました。 世界中の ED が混雑に対処し、待ち時間を短縮する方法を模索しているため、POC 検査は調査対象の重点分野となっています。

南アフリカの ED では、患者が診察を受ける目標時間は、トリアージ カテゴリによって決まります。 トリアージされた赤（クリティカル）の患者は、理想的には到着後すぐに、オレンジは 10 分以内に、黄色は 1 時間以内に、緑は 4 時間以内に受診する必要があります。 患者は上記の時間枠内で最初に評価される可能性がありますが、特別なテストや調査から結果を得るまでの時間差により、最終的な処置が遅れる場合があります。 従来、血液検査や、心電図 (ECG) や放射線検査 (X 線) などの特別な検査は、医師が患者を評価した後に行われます。 患者 (および医師) は、これらの検査の結果を待ってから、患者の最終的な処置に関する決定を下さなければなりません。

分析のために血液検体を検査室に送る代わりに、POC 血液検査は、ED で実行でき、現場ですぐに結果を提供できる選択された検査を指し、したがって患者管理の決定を迅速化する可能性があります。 同様に、低線量 X 線 (LODOX®) は、19 秒以内に全身 X 線を提供する POC 血液検査と同等の放射線です。 LODOX は以前に外傷患者で評価されていますが、ED の外傷のない患者のスクリーニング ツールとしてのその適用は、これまで適切に調査されていません。 心電図 (ECG) は、心臓を評価するための POC テストとして臨床医学で一般的に使用されています。 地元では、ヨハネスブルグのヘレン ジョセフ病院 ED には、1 日 24 時間、重病患者や負傷患者が絶え間なく流入しています。 この研究者主導の前向き無作為対照試験の目的は、ED で現在使用されている標準的なワークフロー経路と、事前の初期 POC テスト (血液検査、ECG および/または LODOX) を利用する修正された経路を比較および評価することです。 ）そのような使用がコスト、待ち時間、および関連する救急部の患者フローパターンに大きな影響を与えるかどうかを確認します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

ヘレン ジョセフ病院の ED には、1 日 24 時間、重病患者や負傷者が絶え間なく流入しています。 平均して、1 日あたり 170 ～ 200 人の患者がトリアージされ、評価されます。年間で約 60,000 ～ 70,000 人の患者です。

世界中の ED は、患者の過密状態と待ち時間を減らす方法を常に模索しています。 提案された解決策には、追加の人員の雇用、監視ユニットの作成、救急車の迂回とトリアージが含まれています。 シニア コンサルタントをトリアージ エリアに配置することで、患者の流れを改善しようとした人さえいます。

南アフリカの ED では、南アフリカのトリアージ スケール (SATS) を利用して、ED に来院した患者の重症度と視力を評価します。 患者を診察する目標時間は、トリアージ カテゴリによって決まります。 トリアージされた患者は、理想的には、赤は到着後すぐに、オレンジは 10 分以内に、黄色は 1 時間以内に、緑は 4 時間以内に受診する必要があります。 患者はこれらの時間枠内で最初に評価される可能性がありますが、特別な調査から結果が得られるまでの時間差により、最終的な処分が遅れる場合があります。

従来、ED での調査は、医師が患者を評価した後に行われます。 患者（および医師）は、調査の結果を待つ必要があります。 患者の最終的な処分に関するさらなる決定（すなわち、 したがって、自宅退院または入院治療のための入院のいずれか）は、調査の結果に左右されます。

POC 血液検査 (血液を検査室に送って分析するのとは対照的に) は正確であることが示されており、結果のターンアラウンド タイムを短縮することで患者管理を迅速化するのに役立ちます。 低線量 X 線 (LODOX®) は、トリアージ ツールとしても使用できる、外傷患者向けの迅速かつ簡単な放射線スクリーニング ツールとして販売されています。 LODOX は、19 秒以内に全身の前後 X 線画像を生成できます。 これは、標準的なレントゲン写真/X 線よりもはるかに迅速であり、患者が受ける放射線の量も少なくなります。 したがって、POC テストに相当する X 線として分類することもできます。 その使用は、ED の非外傷患者のためのツールとして評価されたことはありません。 心電図 (ECG) は、心臓を評価するための POC テストとして臨床医学で一般的に使用されています。

したがって、この研究の目的は、事前の POC 血液検査、ECG、および/または LODOX が、個別にまたは組み合わせて、待機時間を短縮し、コストを削減し、ED での患者の流れを改善できるかどうかを評価することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

1134

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 南アフリカ
    • Gauteng
      • Johannesburg、Gauteng、南アフリカ、2006
        • Helen Joseph Hospital Emergency Department

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

18 歳以上で、以下の症状グループの 1 つを持ち、ヘレン ジョセフ病院の ED に来院し、即時の蘇生を必要としない、つまりレッド トリアージされていない、同意したすべての成人患者。 平日のみの実施となります。

提示する症状グループ:

  • 腹部/上腹部/胃の痛み/嘔吐
  • 精神病/攻撃性/幻覚 (倫理的考慮事項を参照)
  • 息切れ/呼吸困難/咳/胸痛/失神
  • 全身の痛み・脱力感
  • 過剰摂取

除外基準:

  • 同意が得られない
  • 妊娠中の患者
  • すぐに蘇生が必要な患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：現在のワークフロー経路
現在の (通常の) ワークフロー パスウェイでは、患者がトリアージされた後、医師によってレビューされます。 検査室で分析される血液検査、放射線科で行われる X 線、および ECG 技術者によって行われる ECG を含む診断検査/調査を医師が注文するのは日常的なことです。 これらのテストの結果が準備できたら、医師はすべての結果を使用して患者をもう一度確認します。 その後、患者の処分が決定されます。
実験的：強化されたワークフロー経路 iSTAT
患者は、医師の診察を受ける前に、i-STAT ポイントオブケア トロポニン、INR (国際正規化比)、CG4 (血液ガス分析)、および chem8 テストを受けます。
診断テスト：iSTAT
iSTAT トロポニン、INR、CG4+、Chem8
実験的：強化されたワークフロー経路 iSTAT CBC
患者は、医師の診察を受ける前に、iSTAT ポイントオブケア トロポニン、INR、CG4+、および chem8 検査と CBC を受けます。
診断テスト：iSTAT
iSTAT トロポニン、INR、CG4+、Chem8
診断テスト：CBC
完全な血算
実験的：強化されたワークフロー経路 ECG
患者は、医師の診察を受ける前に、12 誘導、v1R-v6R (右側心電図誘導) および V7-V9 心電図を受け取ります。
診断テスト：心電図
心電図
実験的：強化されたワークフロー経路 Lodox
患者は、医師の診察を受ける前に、仰臥位の AP と胸部と腹部の横方向の lodox (低線量 X 線) を受けます。
診断テスト：ロドックス
低線量X線
実験的：強化されたワークフロー経路 iSTAT ECG
患者は、医師の診察を受ける前に、iSTAT ポイントオブケア トロポニン、INR、CG4+、および chem8 テスト、ならびに 12lead、v1R-v6R、および V7-V9 ECG を受けます。
診断テスト：iSTAT
iSTAT トロポニン、INR、CG4+、Chem8
診断テスト：心電図
心電図
実験的：強化されたワークフロー経路 iSTAT、CBC ECG
患者は、医師の診察を受ける前に、iSTAT ポイントオブケア トロポニン、INR、CG4+ および chem8 テスト、CBC および 12lead、v1R-v6R および V7-V9 ECG を受けます。
診断テスト：iSTAT
iSTAT トロポニン、INR、CG4+、Chem8
診断テスト：CBC
完全な血算
診断テスト：心電図
心電図
実験的：強化されたワークフロー経路 iSTAT lodox
患者は、医師の診察を受ける前に、iSTAT ポイントオブケア トロポニン、INR、CG4+ および chem8 検査と Lodox を受けます。
診断テスト：iSTAT
iSTAT トロポニン、INR、CG4+、Chem8
診断テスト：ロドックス
低線量X線
実験的：強化されたワークフロー経路 iSTAT CBC Lodox
iSTAT ポイントオブケア トロポニン、INR、CG4+、および chem8 テスト。医者に診てもらう前にCBCとLodox。
診断テスト：iSTAT
iSTAT トロポニン、INR、CG4+、Chem8
診断テスト：CBC
完全な血算
診断テスト：ロドックス
低線量X線
実験的：強化されたワークフロー経路 ECG Lodox
患者は、医師の診察を受ける前に、LODOX および 12lead、v1R-v6R および V7-V9 ECG を受け取ります。
診断テスト：心電図
心電図
診断テスト：ロドックス
低線量X線
実験的：強化されたワークフロー経路 iSTAT ECG Lodox
iSTAT ポイントオブケア トロポニン、INR、CG4+、および chem8 テスト。 LODOX および 12lead、v1R-v6R および V7-V9 ECG を医師の診察前に
診断テスト：iSTAT
iSTAT トロポニン、INR、CG4+、Chem8
診断テスト：心電図
心電図
診断テスト：ロドックス
低線量X線
実験的：強化されたワークフロー経路 iSTAT CBC ECG Lodox
患者は、iSTAT ポイントオブケア トロポニン、INR、CG4+、および chem8 検査を受けます。医師の診察を受ける前に、CBC、LODOX、および 12lead、v1R-v6R、および V7-V9 ECG。
診断テスト：iSTAT
iSTAT トロポニン、INR、CG4+、Chem8
診断テスト：CBC
完全な血算
診断テスト：心電図
心電図
診断テスト：ロドックス
低線量X線

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
救急外来を受診する患者の待ち時間と処置時間を短縮
時間枠：患者が救急部門に到着してから処分まで（すなわち、患者の入院または退院の決定が下されるまで）、研究完了まで（約4か月）
現在のワークフロー経路と比較した待機時間とワークフロー時間の測定
患者が救急部門に到着してから処分まで（すなわち、患者の入院または退院の決定が下されるまで）、研究完了まで（約4か月）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
救急科を受診する患者の特別な調査の費用を削減する
時間枠：標準治療の費用と、研究完了までのポイントオブケア介入の費用を比較します (約 4 か月)。
コストへの影響の測定
標準治療の費用と、研究完了までのポイントオブケア介入の費用を比較します (約 4 か月)。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Helen Joseph Hospital

協力者

University of Johannesburg
Abbott Point of Care
Lodox Systems (Ltd)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年2月13日

一次修了 (実際)

2017年6月30日

研究の完了 (実際)

2017年6月30日

試験登録日

最初に提出

2017年3月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年3月30日

最初の投稿 (実際)

2017年4月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年8月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年8月8日

最終確認日

2017年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • EPOC-BEX-ED

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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