うつ病に対するケタミンとニトロプルシド

包含基準:

• 21～65歳の男性または女性患者;
• -出産の可能性がない女性（つまり、外科的に無菌で、少なくとも1年間閉経後）、または医学的に認められた信頼できる避妊手段を使用している女性。 避妊のために経口避妊薬を使用している女性は、バリア避妊薬も使用している必要があります。 出産の可能性のある女性は、スクリーニング時および注入前の妊娠検査で陰性でなければなりません。
• 参加者は、精神病的特徴のない大うつ病または「持続性大うつ病エピソードを伴う」という指定子を伴う持続性うつ病の現在の DSM-5 基準を満たす必要があります。
• うつ病は少なくとも中程度の重症度であり、CGI-S スコアが 4 以上と定義されます。
• 現在の大うつ病エピソードは、少なくとも4週間続く
• 各参加者は、プロトコルで要求されるすべてのテストと検査に同意するのに十分なレベルの理解を持っている必要があり、インフォームド コンセント文書に署名する必要があります。
• 各参加者は、緊急連絡先となる家族、医師、または友人を特定できる必要があります。

除外基準:

• -精神病的特徴の生涯歴、統合失調症またはその他の精神病性障害の診断、または双極性障害の診断;
• 自閉症、精神遅滞、広汎性発達障害、またはトゥレット症候群の生涯歴;
• -強迫性障害（OCD）または摂食障害（神経性過食症または神経性食欲不振）の現在の診断;
• -過去2年以内にDSM-V薬物またはアルコール乱用/依存症のある被験者;
• -統合失調症または反社会性パーソナリティ障害、または治験責任医師の判断で安全な研究参加を妨げる臨床的に重要なII軸障害の患者;
• 臨床的に重大かつ差し迫った自殺または殺人のリスクがあると判断された患者;
• 妊娠中または授乳中の女性;
• -肝臓、腎臓障害、胃腸病、呼吸器、心血管、内分泌、神経、免疫、または血液疾患を含む深刻で不安定な医学的疾患;
• うっ血性心不全または確立された冠動脈疾患の病歴;
• 脳血管不全の病歴
• -肺内動静脈シャント、大動脈の狭窄、または心臓流出路が閉塞している他の状態の病歴;
• ビタミンB12欠乏;
• 臨床検査パラメータ、身体検査、または心電図の臨床的に重大な異常所見;
• BUN > 20 mg/dL および/またはクレアチニンクリアランス > 1.3 mg/dL に反映される腎障害;
• -甲状腺刺激ホルモン（TSH）> 4.2 mU / Lに反映される甲状腺機能障害;
• -基準範囲の上限の2倍を超えるASTまたはALTによって反映される肝障害（AST：> 80; ALT > 110）
• -スクリーニング時および注入から24時間以内に違法物質の尿毒物学が陽性である患者;
• -無作為化前2週間以内の不可逆的MAOIまたは無作為化前4週間以内のフルオキセチンによる治療;
• -無作為化から1週間以内の他の抗うつ薬（SSRI、SNRI、非定型抗うつ薬、MAOI、TCAとして分類される）による治療。
• フェンシクリジン（PCP）またはKETの以前のレクリエーション使用;
• -スクリーニング時の収縮期血圧> 160 mm Hgまたは拡張期血圧> 90 mm Hgの高血圧、収縮期血圧> 165 mm Hgまたは拡張期血圧> 95 mm Hgでの治療直前 治験薬または収縮期血圧<90または拡張期血圧<60の低血圧スクリーニングまたは治験薬による治療の直前;これらの時点のいずれかで心拍数 > 110 または < 60;
• シルデナフィル（バイアグラ）、タダラフィル（シアリス）、アバナフィル（ステンドラ）、バルデナフィル（レビトラ）、または注入後2週間以内のホスホジエステラーゼ-5酵素阻害剤と同じカテゴリーの他の薬剤による治療。