우울증에 대한 케타민 및 니트로프루시드

포함 기준:

• 21-65세의 남성 또는 여성 환자;
• 가임 가능성이 없거나(즉, 외과적으로 불임, 최소 1년 동안 폐경 후) 의학적으로 인정되는 신뢰할 수 있는 피임 수단을 사용하는 여성. 피임을 위해 경구 피임약을 사용하는 여성은 또한 장벽 피임약을 사용해야 합니다. 가임 여성은 또한 스크리닝 및 주입 전 검사에서 음성 임신 검사를 받아야 합니다.
• 참가자는 정신병적 특징이 없는 주요 우울증 또는 "지속적인 주요 우울 에피소드 포함"이라는 지정자가 있는 지속성 우울 장애에 대한 현재 DSM-5 기준을 충족해야 합니다.
• 우울증은 CGI-S 점수 ≥ 4로 정의되는 중등도 이상의 중증도입니다.
• 현재 주요우울증 삽화가 최소 4주 지속됨
• 각 참가자는 프로토콜에서 요구하는 모든 테스트 및 검사에 동의하기에 충분한 이해 수준을 가지고 있어야 하며 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.
• 각 참가자는 비상 연락처 역할을 할 가족, 의사 또는 친구를 식별할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

• 정신병적 특징의 평생 병력, 정신분열증 또는 기타 정신병적 장애의 진단 또는 양극성 장애의 진단;
• 자폐증, 정신 지체, 전반적 발달 장애 또는 뚜렛 증후군의 평생 병력;
• 강박 장애(OCD) 또는 섭식 장애(신경성 폭식증 또는 신경성 식욕 부진)의 현재 진단
• 지난 2년 이내에 DSM-V 약물 또는 알코올 남용/의존이 있는 피험자;
• 정신분열형 또는 반사회적 인격 장애, 또는 연구자의 판단에 따라 안전한 연구 참여를 배제할 임상적으로 중요한 축 II 장애가 있는 환자;
• 심각하고 임박한 자살 또는 타살 위험이 있다고 임상적으로 판단되는 환자
• 임신 중이거나 수유중인 여성;
• 간, 신장 장애, 위장병, 호흡기, 심혈관, 내분비, 신경, 면역 또는 혈액 질환을 포함한 심각하고 불안정한 의학적 질병;
• 울혈성 심부전 또는 확립된 관상동맥 질환의 병력;
• 뇌혈관 부전의 병력
• 폐내 동정맥 션트, 대동맥 협착 또는 심장 유출로가 막힌 기타 조건의 병력;
• 비타민 B12 결핍;
• 실험실 매개변수, 신체 검사 또는 ECG의 임상적으로 유의미한 비정상 소견;
• BUN > 20 mg/dL 및/또는 > 1.3 mg/dL의 크레아티닌 청소율로 반영되는 신장애;
• 갑상선 자극 호르몬(TSH) > 4.2 mU/L에 의해 반영되는 갑상선 장애;
• 참조 범위 상한의 두 배보다 큰 AST 또는 ALT에 의해 반영되는 간 손상(AST: >80; ALT >110)
• 스크리닝 시 및 주입 후 24시간 이내에 불법 물질에 대해 양성 소변 독성을 보이는 환자;
• 무작위 배정 전 2주 이내에 비가역적 MAOI를 사용한 치료 또는 무작위 배정 전 4주 이내에 플루옥세틴을 사용한 치료;
• 무작위화 1주일 이내에 다른 항우울제(SSRI, SNRI, 비정형 항우울제, MAOI, TCA로 분류)로 치료.
• 펜시클리딘(PCP) 또는 KET의 이전 레크리에이션 사용;
• 선별검사 시 수축기 혈압 >160mmHg 또는 이완기 혈압 >90mmHg, 연구 약물 치료 직전 수축기 혈압 > 165mmHg 또는 이완기 혈압 > 95mmHg인 고혈압 또는 수축기 혈압 < 90 또는 이완기 < 60인 저혈압 스크리닝 또는 연구 약물 치료 직전; 이 시점 중 하나에서 심박수 >110 또는 <60;
• sildenafil(Viagra), tadalafil(Cialis), Avanafil(Stendra), Vardenafil(Levitra) 또는 같은 범주의 포스포디에스테라아제-5 효소 억제제의 다른 약물을 주입 2주 이내에 치료합니다.