Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ketamiini ja nitroprussidi masennukseen

keskiviikko 1. heinäkuuta 2020 päivittänyt: James Murrough, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Ketamiinin farmakologinen heikentyminen nitroprussidia käyttämällä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata lääkkeen ketamiinin ja nitroprussidi-nimisen lääkkeen vaikutuksia vakavasta masennuksesta kärsivillä potilailla. Ketamiinilla on sekä hyviä että huonoja vaikutuksia. Jotkut tutkimukset ovat osoittaneet, että ketamiini parantaa masennusta. Tutkimukset ovat kuitenkin myös osoittaneet, että se aiheuttaa outoja ja joskus epämiellyttäviä tuntemuksia, joita kutsutaan "psykoottisiksi" tai "dissosiatiivisiksi" oireiksi. Esimerkki psykoottisesta oireesta olisi kuulla tai nähdä jotain, mitä todellisuudessa ei ole. Tutkimusryhmä haluaisi nähdä, voiko nitroprussidi estää ketamiinin raportoidut huonot vaikutukset estämättä raportoituja hyviä vaikutuksia. Tämä saattaa tehdä ketamiinista paremman masennuksen hoidon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Ketamiini on tehokas nopeavaikutteinen terapeuttinen interventio potilaille, joilla on vaikeahoitoinen masennus, jonka ei-toivotun vaikutuksen tiedetään aiheuttavan tilapäisiä psykotomimeettisia oireita (eli harhaluuloja, hallusinaatioita ja ajatushäiriöitä) joillakin potilailla. Näiden psykotrooppisten vaikutusten tarkat mekanismit ovat edelleen selvittämättä, mutta NMDA-tyypin glutamaattireseptorin on useiden vuosikymmenten ajan oletettu olevan keskeinen merkitys. Tässä turhassa viimeaikaiset tutkimukset verenpainetta alentavasta aineesta nitroprussidista - joka lisää NMDA-aktiivisuuden tunnetun sivutuotteen, molekyylin typpioksidin saatavuutta - ovat löytäneet todisteita antipsykoottisista ominaisuuksista sekä ihmisillä, joilla on psykoottinen sairaus, että terveillä koehenkilöillä, joille on annettu ketamiinia. Tässä kliininen ryhmä ehdottaa tutkimusta, joka perustuu tähän työhön arvioimalla nitroprussidin vaikutuksia sekä masennuslääkkeen että ketamiinin psykotomimeettisiin vaikutuksiin, joita annetaan potilaille refraktorisen masennuksen hoitoon. Lisäksi kliininen tiimi pyrkii selvitystarkoituksessa keräämällä koehenkilöiltä sarjaverinäytteitä, kun koehenkilöille annetaan ketamiinia ja nitroprussidia. Tutkimuskysymys: Kliininen ryhmä testaa, muuttuuko ketamiinin (KET) vaikutukset mielialaan ja psykoottisiin tiloihin antamalla samanaikaisesti natriumnitroprussidia (NP) masennuspotilailla. Lisäksi kliininen ryhmä arvioi, missä määrin sairaustilojen ja lääkemekanismien taustalla oleva biologia voidaan päätellä analysoimalla aivoista peräisin olevaa molekyylimateriaalia, joka on eristetty ääreisverenkierrosta.

Erityiset tavoitteet:

Tavoite I. Testaa, onko NP:n yhteiskäytöllä vaikutusta KET:n tehoon masennuslääkkeenä.

Tavoite II: Testaa NP:n kykyä ehkäistä KET:n psykotomimeettisia vaikutuksia masennuspotilailla.

Tutkimushypoteesit:

Tutkimushypoteesi I. Potilaat, joita on esikäsitelty NP:llä, kokevat heikennettyjä masennuslääkkeitä (MADRS-pisteillä mitattuna) KET:n jälkeen verrattuna lumelääkettä edeltävään hoitoon.

Tutkimushypoteesi II: NP:llä esihoitoa saaneet potilaat kokevat heikennettyjä psykotomimeettisia vaikutuksia (esim. CADSS-pisteet) välittömästi KET:n jälkeen verrattuna lumelääkettä edeltävään hoitoon.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
40

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinaï

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies- tai naispotilaat, 21-65-vuotiaat;
  • Naishenkilöt, jotka eivät ole hedelmällisessä iässä (eli kirurgisesti steriilit, postmenopausaalisilla vähintään vuoden ajan) tai jotka käyttävät lääketieteellisesti hyväksyttyä luotettavaa ehkäisymenetelmää. Naisten, jotka käyttävät ehkäisyä ehkäisyyn, tulee käyttää myös esteehkäisyä. Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on myös oltava negatiivinen raskaustesti seulonnassa ja ennen infuusiota;
  • Osallistujien on täytettävä nykyiset DSM-5-kriteerit vakavalle masennukselle ilman psykoottisia piirteitä tai jatkuvaa masennusta, jonka määrittely on "jatkuva vakava masennusjakso";
  • Masennus on vähintään kohtalaista vaikeusaste, joka määritellään CGI-S-pisteeksi ≥ 4;
  • Nykyinen vakava masennusjakso kestää vähintään 4 viikkoa
  • Jokaisella osallistujalla on oltava riittävä ymmärryksen taso hyväksyäkseen kaikki protokollan edellyttämät testit ja tutkimukset, ja hänen on allekirjoitettava tietoinen suostumusasiakirja
  • Jokaisen osallistujan on kyettävä tunnistamaan perheenjäsen, lääkäri tai ystävä, joka toimii hätäyhteyshenkilönä

Poissulkemiskriteerit:

  • Elinikäiset psykoottiset piirteet, skitsofrenian tai minkä tahansa muun psykoottisen häiriön diagnoosi tai kaksisuuntaisen mielialahäiriön diagnoosi;
  • Elinikäiset autismin, kehitysvammaisuuden, leviävien kehityshäiriöiden tai Touretten oireyhtymän historiat;
  • Pakko-oireisen häiriön (OCD) tai syömishäiriön (bulimia nervosa tai anorexia nervosa) nykyinen diagnoosi;
  • Koehenkilöt, joilla on ollut DSM-V:n huume- tai alkoholiriippuvuus/riippuvuus edellisten 2 vuoden aikana;
  • Potilaat, joilla on skitsotyyppinen tai antisosiaalinen persoonallisuushäiriö tai mikä tahansa kliinisesti merkittävä akselin II häiriö, joka tutkijan arvion mukaan estäisi turvallisen osallistumisen tutkimukseen;
  • Potilaat, joiden katsotaan olevan kliinisesti vakavassa ja välittömässä itsemurha- tai murhariskissä;
  • Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät;
  • Mikä tahansa vakava, epävakaa lääketieteellinen sairaus, mukaan lukien maksan, munuaisten vajaatoiminta, gastroenterologinen, hengityselinten, sydän- ja verisuonisairauksien, endokrinologinen, neurologinen, immunologinen tai hematologinen sairaus;
  • Aiempi sydämen vajaatoiminta tai todettu sepelvaltimotauti;
  • Aivojen verisuonten vajaatoiminta historiassa
  • Aiemmin esiintynyt keuhkojensisäisiä arteriovenoosisia shuntteja, aortan yhteisarktaatiota tai muita sairauksia, joissa sydämen ulosvirtaustie on estynyt;
  • B12-vitamiinin puutos;
  • Kliinisesti merkittävät laboratorioparametrien, fyysisen tutkimuksen tai EKG:n poikkeavat löydökset;
  • Munuaisten vajaatoiminta, joka näkyy BUN:na > 20 mg/dl ja/tai kreatiniinipuhdistumana > 1,3 mg/dl;
  • Kilpirauhasen vajaatoiminta kilpirauhasta stimuloivan hormonin (TSH) mukaan > 4,2 mU/L;
  • Maksavaurio, jonka AST tai ALT heijastaa yli kaksi kertaa vertailualueen ylärajaa (AST: >80; ALT >110)
  • Potilaat, joilla on positiivinen virtsan toksikologia laittomien aineiden suhteen seulonnassa ja 24 tunnin sisällä infuusion jälkeen;
  • Hoito irreversiibelillä MAO:n estäjällä 2 viikon sisällä ennen satunnaistamista tai fluoksetiinilla 4 viikon sisällä ennen satunnaistamista;
  • Hoito muilla masennuslääkkeillä (luokiteltu SSRI:ksi, SNRI:ksi, epätyypillisiksi masennuslääkkeiksi, MAOI:ksi, TCA:ksi) viikon sisällä satunnaistamisen jälkeen.
  • Fensyklidiinin (PCP) tai KET:n aikaisempi virkistyskäyttö;
  • Hypertensio, jonka systolinen verenpaine > 160 mm Hg tai diastolinen paine > 90 mm Hg seulonnassa, systolinen paine > 165 mm Hg tai diastolinen paine > 95 mm Hg välittömästi ennen tutkimuslääkehoitoa tai hypotensio, jonka systolinen paine on < 90 tai diastolinen < 60 klo. seulonta tai välittömästi ennen hoitoa tutkimuslääkkeellä; syke >110 tai <60 jommallakummalla näistä ajankohdista;
  • Hoito sildenafiililla (Viagra), tadalafiililla (Cialis), Avanafiililla (Stendra), Vardenafiililla (Levitra) tai muilla samaan fosfodiesteraasi-5-entsyymin estäjien luokkaan kuuluvilla lääkkeillä 2 viikon sisällä infuusion alkamisesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo ja ketamiini
Lumelääke suolaliuos annettuna 240 minuutin aikana + 0,5 mg/kg ketamiinia annettuna 40 minuutin aikana
Lääke: Placebot
Placebo suolaliuos
Lääke: Ketamiini
0,5 mg/kg ketamiinia
KOKEELLISTA: Nitroprussidi ja ketamiini
0,5 mcg/kg/min nitroprussidia annettuna 240 minuutin (4 tunnin) aikana - 0,5 mg/kg ketamiinia annettuna nitroprussidi-infuusion viimeisen 40 minuutin aikana (alkaen minuutista 200, kaksi lääkettä annetaan yhdessä)
Lääke: Ketamiini
0,5 mg/kg ketamiinia
Lääke: Nitroprusside
0,5 mcg/kg nitroprussidia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Montgomery-Asbergin masennuksen luokitusasteikko
Aikaikkuna: 24 tuntia infuusion aloittamisen jälkeen
Tämä on 10 kohdan instrumentti, jota käytetään aikuisten masennusoireiden arvioimiseen ja mahdollisten muutosten arvioimiseen näissä oireissa. Jokainen 10 kohteesta on arvioitu asteikolla 0-6, ja kullekin kohteelle on eri kuvaukset. Nämä yksittäisten kohteiden pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi, joka voi vaihdella välillä 0 (normaali) ja 60 (vaikea masennus).
24 tuntia infuusion aloittamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinikon hallinnoima dissosiatiivisten tilojen asteikko
Aikaikkuna: 240 minuuttia infuusion aloittamisen jälkeen
Tätä käytetään mittaamaan dissosiatiivisia vaikutuksia infuusioiden aikana. Asteikko sisältää 23 kliinikon antamaa kohtaa, jotka on pisteytetty 0:sta (ei ollenkaan) 4:ään (erittäin). CADSS mittaa kehon havainnon, ympäristön havainnon, ajan havainnon, muistin heikkenemistä ja epätodellisuuden tunteita. Täysi asteikko 0-92, matalampi pistemäärä osoittaa parempia terveystuloksia.
240 minuuttia infuusion aloittamisen jälkeen
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 240 minuuttia infuusion aloittamisen jälkeen
Nämä asteikot pisteytetään millimetreinä 100 mm:n viivan vasemmasta reunasta kohtisuoraan potilaan tekemään pisteeseen, joka vastaa tunnetilan näennäistä suuruutta. Alue: 0 ("ei ollenkaan") - 100 ("usein").
240 minuuttia infuusion aloittamisen jälkeen
Lyhyt psykiatrinen arviointiasteikko (BPRS)
Aikaikkuna: +240 minuuttia (plasebo/nitroprussidi-infuusion aloittamisen jälkeen)
BPRS:ää käytettiin arvioimaan akuutteja käyttäytymismuutoksia infuusion aikana. Käytetään neljää keskeistä BPRS-kohdetta psykoosin positiivisille (+) oireille: käsitteellinen epäjärjestys, hallusinatorinen käyttäytyminen, epäluuloisuus ja epätavallinen ajatussisältö. Käytetään myös kolmea psykoosin negatiivisia (-) oireita edustavaa kohdetta: tylsistynyt vaikutelma, emotionaalinen vetäytyminen ja motorinen hidastuminen. Jokainen kohde sai pisteet 1-7. Täysi asteikolla 7-49, korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän oireita.
+240 minuuttia (plasebo/nitroprussidi-infuusion aloittamisen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 14. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 31. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 31. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 6. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 2. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • GCO 16-1580

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Placebot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia