BCR-ABL 1 陰性の骨髄性腫瘍に関するドイツの MPN レジストリ (Study Group Ulm)
BCR-ABL 1 陰性の骨髄性腫瘍(WHO 2008 分類による)と診断された多数の患者を参加センターに登録する
すべての患者からのサンプルを保存するには (例: 骨髄吸引液、末梢血、血漿、バッカル スワップ、例外的な場合の皮膚生検サンプル)
形態学的および遺伝子解析を実行するには
臨床的に関連する変数を含む定義されたカタログを使用して、臨床的特徴と結果データを評価する
生物学的疾患の特徴を評価し、臨床転帰データ (予後および予測マーカー) と関連付けるため
生活の質を評価する
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
BCR-ABL 1 陰性の骨髄性腫瘍(WHO 2008 分類による)と診断された多数の患者を参加センターに登録する
すべての患者からのサンプルを保存するには (例: 骨髄吸引液、末梢血、血漿、バッカル スワップ、例外的な場合の皮膚生検サンプル)
形態学的および遺伝子解析を実行するには
臨床的に関連する変数を含む定義されたカタログを使用して、臨床的特徴と結果データを評価する
生物学的疾患の特徴を評価し、臨床転帰データ (予後および予測マーカー) と関連付けるため
生活の質を評価する
研究の種類
研究の種類
入学 (予想される)
入学
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:Frank Stegelmann, Dr.
- 電話番号:+4973150045521
- メール:frank.stegelmann@uniklinik-ulm.de
研究場所
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Augsburg、ドイツ、86150
- 募集
- Hämatologische Onkologie Praxis Augsburg
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コンタクト:
- Markus Bangerter, MD
- 電話番号:+498213446520
- メール:markus.bangerter@hop-augsburg.de
-
Augsburg、ドイツ、86156
- 募集
- Klinikum Augsburg
-
コンタクト:
- Klaus Hirschbühl, MD
- 電話番号:+498214003715
- メール:klaus.hirschbuehl@klinikum-augsburg.de
-
Bad Saarow、ドイツ、15526
- 募集
- Helios Klinikum, Bad Saarow
-
コンタクト:
- Daniel Schöndube, MD
- 電話番号:+493363173728
- メール:daniel.schoendube@helios-kliniken.de
-
Baden-Baden、ドイツ、76532
- 募集
- Klinikum Mittelbaden
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コンタクト:
- Jutta Hagemeyer, MD
- 電話番号:+497221/91-4126
- メール:j.hagemeyer@klinikum-mittelbaden.de
-
Coburg、ドイツ、96450
- 募集
- MVZ Klinikum Coburg
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コンタクト:
- Christof Lamberti, MD
- 電話番号:+49956122-34607
- メール:christof.lamberti@klinikum-coburg.de
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Donauwörth、ドイツ、86609
- 募集
- Donauwörth, Onko-Medeor
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コンタクト:
- Dirk Hempel, MD
- 電話番号:+49906299939-0
- メール:donauwoerth@onko-medeor.de
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Dresden、ドイツ、01307
- 募集
- Onkologie, BAG, Dresden
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コンタクト:
- Thomas Illmer, MD
- 電話番号:+493514400022
- メール:illmer@onkologie-dresden.de
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Erding、ドイツ、85435
- 募集
- Onkologie Erding
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コンタクト:
- Stefanie Jilg, MD
- 電話番号:+49 8122 959139
- メール:stefanie.jilg@onkologie-erding.de
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Freiburg、ドイツ、79106
- 募集
- Universitätsklinikum Freiburg
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コンタクト:
- Cornelius Waller, MD
- 電話番号:+497612700
- メール:cornelius.waller@uniklinik-freiburg.de
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Greifswald、ドイツ、17475
- 募集
- Universitätsklinikum Greifswald
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コンタクト:
- Florian Heidel, MD
- 電話番号:+493834 - 86 22006
- メール:florian.heidel@med.uni-greifswald.de
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Göppingen、ドイツ、73035
- 募集
- Alb Fils Kliniken Göppingen
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コンタクト:
- Martin Bommer, MD
- 電話番号:+497161642962
- メール:martin.bommer@af-k.de
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Heidelberg、ドイツ、69115
- 引きこもった
- Onkologische Praxis, Heidelberg
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Heilbronn、ドイツ、74072
- 引きこもった
- Onkologische Schwerpunktpraxis, Heilbronn
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Herne、ドイツ、44625
- 募集
- Marienhospital Bochum-Herne
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コンタクト:
- Dirk Strumberg, MD
- 電話番号:+4923234991575
- メール:onkologie@marienhospital-herne.de
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Jena、ドイツ、07743
- 募集
- Universitätsklinikum Jena
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コンタクト:
- Andreas Hochhaus, MD
- 電話番号:9324216 03641
- メール:andreas.hochhaus@med.uni-jena.de
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Kempten、ドイツ、87439
- 募集
- Klinikum Kempten-Oberallgau gGmbH
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コンタクト:
- Christian Langer, MD
- 電話番号:2245 +49831530
- メール:christian.langer@klinikum-kempten.de
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Landshut、ドイツ、84036
- 募集
- Landshut VK&K Studien GbR
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コンタクト:
- Ana Hoffmann, MD
- 電話番号:429 087197403
- メール:ana.hoffmann@vehling-kaiser.de
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Leer、ドイツ、26789
- 積極的、募集していない
- Leer, Studienzentrum Unter Ems
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Leipzig、ドイツ、04103
- 募集
- Universitätsklinikum Leipzig
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コンタクト:
- Madlen Jentzsch, MD
- 電話番号:+493419713061
- メール:madlen.jentzsch@medizin.uni-leipzig.de
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Magdeburg、ドイツ、39120
- 募集
- Universitätsklinikum Magdeburg
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コンタクト:
- Denise Wolleschak, MD
- 電話番号:+4916713134
- メール:denise.wolleschak@med.ovgu.de
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Mannheim、ドイツ、55131
- 募集
- Universitätsklinikum Mannheim
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コンタクト:
- Andreas Reiter, MD
- 電話番号:+496213830
- メール:andreas.reiter@umm.de
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Mannheim、ドイツ、68161
- 募集
- Mannheim, Onkologiepraxis
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コンタクト:
- Manfred Hensler, MD
- 電話番号:+49621-22430
- メール:info@mannheimer-onkologie-praxis.de
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Memmingen、ドイツ、87700
- 募集
- Memmingen, Onkologiepraxis
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コンタクト:
- Juergen Jaeckle, MD
- 電話番号:+498331 75049-00
- メール:jaeckle@onkologie-mm.de
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Minden、ドイツ、32429
- 募集
- Mühlenkreiskliniken Minden
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コンタクト:
- Martin Griesshammer, MD
- 電話番号:+495717901184
- メール:martin.griesshammer@muehlenkreiskliniken.de
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Mutlangen、ドイツ、73557
- 募集
- Stauferklinikum Schwäbisch Gmünd
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コンタクト:
- Holger Hebart, MD
- 電話番号:+4971717011397
- メール:holger.hebart@kliniken-ostalb.de
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Stuttgart、ドイツ、70176
- 募集
- Diakonie-Klinikum Stuttgart
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コンタクト:
- Jochen Greiner, MD
- 電話番号:+497119913517
- メール:greiner@diak-stuttgart.de
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Stuttgart、ドイツ、70376
- 募集
- Stuttgart, MVZ am RBK
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コンタクト:
- Ulrike Schwinger, MD
- 電話番号:0711-8101-5983
- メール:ulrike.schwinger@rbk-mvz.de
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Ulm、ドイツ、89081
- 募集
- Universitätsklinikum Ulm
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コンタクト:
- Frank Stegelmann, MD
- 電話番号:45928 +49731500
- メール:frank.stegelmann@uniklinik-ulm.de
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Winnenden、ドイツ、71334
- 募集
- Rems-Murr-Kliniken Winnenden
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コンタクト:
- Julia Glueck-Wolf
- 電話番号:+49719559136031
- メール:julia.glueck-wolf@rems-murr-kliniken.de
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Würzburg、ドイツ、97080
- 募集
- Würzburg / Kitzingen, Gemeinschaftspraxis Dr. Schlag
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コンタクト:
- Bjoern Schoettker, MD
- 電話番号:+49931322670
- メール:b.schoettker@onkopraxis-wuerzburg.de
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
骨髄性新生物を発症するリスクは患者の性別に依存しないため、前述の選択基準を満たす女性と男性の両方の患者がこのレジストリに含まれます。 患者は、レジストリへの登録資格を得るために、次の選択基準をすべて満たす必要があります。
- 以下のBCR-ABL1陰性の骨髄性新生物のいずれかの疑いがあると診断された患者:
- WHO 2008 による骨髄増殖性腫瘍
- WHO 2008によると、好酸球増加症およびPDGFRA、PDGFRB、またはFGFR1の異常に関連する骨髄性腫瘍
- -IWG-MRT基準によるETまたはPV後の続発性骨髄線維症
- 年齢は18歳以上。 年齢の上限はありません。
- -署名された書面によるインフォームドコンセント。
除外基準:
- -インフォームドコンセントを与える能力を妨げる重度の神経障害または精神障害
- BCR-ABL1 陽性の慢性骨髄性白血病の個々の疾患特性および経過の登録、保存、および処理に対する同意なし。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースのみ
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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治療の決定
時間枠:25年
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治療の決定(様子見、標準、治験)
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25年
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応答
時間枠:25年
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治療の反応
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25年
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全生存
時間枠:25年
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研究期間全体にわたる生存率
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25年
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無進行生存
時間枠:25年
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何も進めずに生き残る
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25年
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反応期間
時間枠:25年
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研究期間全体にわたる反応の持続時間
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25年
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骨髄増殖性新生物症状評価フォーム (MPN-SAF プロトコル 5/25/11、EORTC QLQ-C30、FACT-Lym (Fassung 4)) によって評価された生活の質。自己評価された併発疾患および人口統計に関する情報が補足されます。
時間枠:25年
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骨髄増殖性新生物症状評価フォーム (MPN-SAF プロトコル 5/25/11、EORTC QLQ-C30、FACT-Lym (Fassung 4)) によって評価された生活の質。自己評価された併発疾患および人口統計に関する情報が補足されます。
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25年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究開始
一次修了 (予想される)
一次修了
研究の完了 (予想される)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- MPN Registry - Ulm
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
BCR-ABL1陰性の骨髄性新生物の臨床試験
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NCT01746836募集再発性慢性骨髄性白血病、BCR-ABL1陽性 | 慢性期慢性骨髄性白血病、BCR-ABL1陽性 | フィラデルフィア染色体陽性、BCR-ABL1陽性慢性骨髄性白血病
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NCT02311998完了芽球期慢性骨髄性白血病、BCR-ABL1陽性 | 再発性慢性骨髄性白血病、BCR-ABL1陽性 | 難治性慢性骨髄性白血病、BCR-ABL1陽性 | 骨髄有核細胞の 5% 以上を破壊 | B t(9;22)(q34.1;q11.2)を伴う急性リンパ芽球性白血病; BCR-ABL1 | CD22陽性 | フィラデルフィア染色体陽性、BCR-ABL1陽性慢性骨髄性白血病
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NCT01428635完了原発性骨髄線維症 | 血小板減少症 | 芽球期慢性骨髄性白血病、BCR-ABL1陽性 | 慢性期慢性骨髄性白血病、BCR-ABL1陽性 | 加速期慢性骨髄性白血病、BCR-ABL1陽性
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NCT02730195終了しました再発性慢性骨髄性白血病、BCR-ABL1陽性 | 慢性骨髄性白血病、BCR-ABL1陽性
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NCT02381548終了しました急性骨髄性白血病 | 再発性成人急性骨髄性白血病 | 続発性急性骨髄性白血病 | 骨髄異形成症候群 | 難治性急性骨髄性白血病 | 急性転化期慢性骨髄性白血病、BCR-ABL1陽性 | 細胞毒性療法後の急性骨髄性白血病 | 再発性慢性骨髄性白血病、BCR-ABL1陽性 | 難治性慢性骨髄性白血病、BCR-ABL1陽性
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NCT02906696終了しました慢性期慢性骨髄性白血病、BCR-ABL1陽性 | Blasts Under 15 Percent of Bone Marrow Nucleated Cells | Blasts Under 15 Percent of Peripheral Blood White Cells | Blasts Under 30 Percent of Bone Marrow Nucleated Cells | Blasts Under 30 Percent of Peripheral Blood White Cells
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NCT01751425終了しました最小限の残存疾患 | 慢性骨髄性白血病、BCR-ABL1陽性 | フィラデルフィア染色体陽性、BCR-ABL1陽性慢性骨髄性白血病 | 慢性骨髄性白血病、寛解期にBCR-ABL1陽性
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NCT04188405完了急性骨髄性白血病 | 再発性急性骨髄性白血病 | 難治性急性骨髄性白血病 | 芽球期慢性骨髄性白血病、BCR-ABL1陽性 | 再発性慢性骨髄性白血病、BCR-ABL1陽性 | 難治性慢性骨髄性白血病、BCR-ABL1陽性 | 加速期慢性骨髄性白血病、BCR-ABL1陽性
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NCT00003145完了再発性疾患 | 小児慢性骨髄性白血病、BCR-ABL1陽性 | 慢性骨髄性白血病、BCR-ABL1陽性 | 病気の加速期 | 病気の慢性期
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NCT07224100募集リンパ芽球性リンパ腫 | B t(9;22)(q34.1;q11.2)を伴う急性リンパ芽球性白血病; BCR-ABL1 | Bリンパ芽球性白血病/リンパ腫、t(9;22)(q34.1;q11.2); BCR-ABL1陽性