補聴器ユーザーのための mHealth テクノロジー (m2Hear)

研究課題: 補聴器を初めて使用するユーザーが、日常生活でモバイル技術を介して提供されるパーソナライズされた教育的介入を使用することは可能ですか?

目的: 初めて補聴器を使用する場合の提供、アクセシビリティ、ユーザビリティ、受容性、遵守を評価することにより、介入の実現可能性を確立すること。 将来の無作為化比較試験における介入の有効性を評価するための適切なアウトカム指標を確立すること。

研究デザイン：単一センター、実現可能性。

初めての補聴器ユーザーは、実験室から離れた場所で介入を試します。 10 ～ 12 週間の独立した使用に続いて、研究者は参加者が 2 つの並行段階で混合方法アプローチを使用して介入をどのように使用したかを評価します。

ステージ1。 調査員は、半構造化インタビューに参加するよう招待される、初めての補聴器ユーザーへの介入の実現可能性を評価します。 COM-B モデル (Michie et al., 2014) をフレームワークとして使用して、インタビュー、配信、アクセシビリティ、使いやすさ、受容性、および介入の順守を支えるフレームワークを評価します。 文字起こしされた音声録音は、主題分析を使用して分析されます (Braun & Clarke, 2006)。 通常、この定性的な方法論を使用してデータの飽和状態 (新しい情報が得られないデータ収集ポイント) を達成するには、合計 15 人の参加者で十分です (Guest et al., 2006)。 18% の減少 (Ferguson et al., 2016) を考慮すると、患者数は 18 人になります。 インタビューの潜在的な交絡を防ぐために、参加者はステージ 2 で使用される定量的結果測定を完了する必要はありません。

ステージ 2. 調査員は、介入がユーザーの行動の変化をどの程度サポートしたかという観点から、介入を評価するのに適した結果の尺度を評価します。 初めての補聴器ユーザーは、面接によって結果測定を完了します。 結果は、補聴器を使用した増幅の成功を測定するための理論的枠組みを提供する、世界保健機関の機能、障害、および健康の国際分類 (ICF) (WHO、2001) に基づいて選択されました。 各結果測定値の重要な変化スコアを計算するには、少なくとも 50 人の参加者が被験者間および被験者内の十分な変動性を考慮する必要があります。 18% の減少を考慮して、59 人の患者が募集されます。