標準的な内視鏡検査と比較した PillCam UGI カプセルを使用したカプセル内視鏡検査の性能特性の評価

これは、パイロット、単一センター、前向き、タンデム研究です。 ベテランズ アフェアーズ メディカル センター (カンザスシティ、ミズーリ州、米国) で BE の検査のために上部 EGD が予定されているバレット食道のすべての退役軍人患者は、EGD の前にピルカムを飲み込むように求められます。 研究チームのメンバーは、提案された研究の背景、包含および除外基準、手順の利点とリスク、およびフォローアップなど、研究への参加について話し合うために潜在的な被験者にアプローチします。 これが被験者にとって興味深いものである場合、インフォームド コンセント フォームが議論され、提示されます。 被験者は、登録前に同意書に署名する必要があります。 このフォームは、研究サイトの治験審査委員会 (IRB) の事前承認を得ます。 インフォームドコンセントが得られない場合、被験者は研究に不適格となる

この研究の選択基準を満たす参加機関の適格な被験者には、この臨床試験に参加する機会が提供されます。 潜在的な研究への参加を偏りなく被験者にアプローチすることを確実にするために、被験者スクリーニングログが維持されます。 このログは、臨床試験への参加を求められた各被験者の基本的な人口統計情報と、該当する場合は臨床試験からの除外理由を追跡します。

研究期間は約 12 か月と予想されます。 試験患者の登録は、約 20 人の患者が登録された時点で終了します。