子宮頸部癒合後の CervicalStim デバイスを使用した研究

包含基準:

1. -インフォームドコンセントの時点で18歳以上の男性または女性。

2. -インフォームドコンセントの署名から30日以内に頸部固定手術が必要です。

   を。外科的アプローチは医師の裁量に委ねられています。

3. 被験者には 1 つ以上の危険因子があります。

   1. 現在ニコチンを使用している
   2. マルチレベルの頸部固定手術が計画されています
   3. 任意の子宮頸部レベルで以前に失敗した融合
   4. 被験者は糖尿病を報告した
   5. 被験者は骨粗鬆症を報告した
4. -同意時のボディマス指数≤45 kg / m2。

5. 無料のデバイス固有のアプリをダウンロードするには、Wi-Fi アクセスを備えた iPhone または iPad に確実にアクセスできる必要があります (iPhone 5S 以降、iPad、iPad Pro、iPad mini、または iOS v.9.3 以降を使用する iTouch)。

   を。 CervicalStim デバイス用のモバイル アプリの Android バージョンが利用可能になると (2017 年 12 月と推定されます)、Android オペレーティング システムを使用するデバイスに確実にアクセスできる被験者は、研究への参加資格を得ることができます。

6. 電子アンケートに記入する能力と意欲があり、英語での学習指示を読んで理解できる。
7. -研究計画を順守することができ、喜んで遵守し、研究固有のインフォームドコンセントフォーム（ICF）を理解して署名することができます。

除外基準:

1. -現在のアルコール依存症および/または既知の現在の鎮痛薬中毒。
2. -融合前の過去5年以内の活動中の悪性腫瘍または悪性腫瘍の既往歴（皮膚の基底細胞癌を除く）。
3. 治験責任医師の意見では、被験者を健康リスクにさらす、研究に影響を与える、または研究の完了に影響を与える臨床的に重要な所見。
4. -治験責任医師の意見では、被験者が評価を正確に完了するのを妨げる精神疾患。
5. 対象は囚人。