자궁경부 융합 후 CervicalStim 장치를 사용한 연구

포함 기준:

1. 사전 동의 시점에 18세 이상인 남성 또는 여성.

2. 정보에 입각한 동의 서명 후 30일 이내에 자궁 경부 융합 수술이 필요합니다.

   ㅏ. 외과 적 접근은 의사의 재량에 달려 있습니다.

3. 피험자는 하나 이상의 높은 위험 요소를 가지고 있습니다.

   1. 현재 니코틴을 사용하고 있습니다.
   2. 다단계 자궁 경부 융합 수술 계획
   3. 모든 자궁 경부 수준에서 이전에 실패한 융합
   4. 피험자가 당뇨병을 보고함
   5. 피험자가 골다공증을 보고함
4. 동의 당시 체질량 지수 ≤ 45kg/m2.

5. 무료 기기별 앱(iOS v.9.3 이상을 사용하는 iPhone 5S 이상, iPad, iPad Pro, iPad mini 또는 iTouch)을 다운로드하려면 Wi-Fi 액세스가 가능한 iPhone 또는 iPad에 안정적으로 액세스해야 합니다.

   ㅏ. CervicalStim 장치용 모바일 앱의 Android 버전이 사용 가능해지면(2017년 12월로 추정) Android 운영 체제를 사용하는 장치에 안정적으로 액세스할 수 있는 피험자가 연구에 포함될 수 있습니다.

6. 전자 설문지를 작성하고 영어로 학습 지침을 읽고 이해할 수 있습니다.
7. 연구 계획을 준수할 수 있고 의향이 있으며 연구별 사전 동의서(ICF)를 이해하고 서명할 수 있습니다.

제외 기준:

1. 현재 알코올 중독 및/또는 진통제에 대한 알려진 현재 중독.
2. 모든 활동성 악성 종양 또는 융합 전 지난 5년 이내의 이전 악성 병력(피부의 기저 세포 암종 제외).
3. 연구자의 의견에 따라 피험자를 건강 위험에 빠뜨리거나, 연구에 영향을 미치거나, 연구 완료에 영향을 미치는 임상적으로 중요한 발견.
4. 조사자의 의견에 따라 피험자가 평가를 정확하게 완료하는 것을 방해하는 모든 정신 질환.
5. 대상은 죄수입니다.