手術可能なNSCLCにおけるEBUS-TBNA/EUS-FNAおよびTEMLAの診断および治療効果の比較。

非小細胞肺がん (NSCLC) は、予後が非常に悪いことを特徴とする最も一般的な悪性新生物です。5 年生存率はわずか 15% であり、好ましくない治療結果の主な要因は、診断の遅れ、腫瘍の急速な進行です。そして転移率が高い。 治療法を選択する前の最も重要な問題は、体の同じ側のリンパ節 (N2) および縦隔の反対側のリンパ節への転移または鎖骨上リンパ節への転移 (N3) の存在を確認することです。

N2 への転移の存在 (ステージ IIIA) は、外科的治療にとって絶対的な矛盾ではありませんが、N2 の発見に続いて、N2 が手術前または手術後に発見されたかどうかに応じて、ネオアジュバントまたはアジュバント治療のために患者が紹介されます。 N3 の存在は手術の禁忌であり、化学放射線療法の適応です。

リンパ節ステージングの術前技術には、CT、PET/CT、および内視鏡検査/超音波技術 EBUS-TBNA および EUS-NA が含まれます。 外科的病期診断法には、縦隔鏡検査、前縦隔切開術、VATS、ビデオ縦隔リンパ節郭清術 (VAMLA)、および TEMLA が含まれます。

気管支内超音波誘導経気管支針吸引 (EBUS-TBNA) および超音波内視鏡誘導針吸引 (EUS-NA) は、肺がんの病期分類に使用されるリアルタイムのイメージングおよび生検技術です。 経気管支超音波検査により、右上および右下の傍気管結節 (2R、4R)、気管分岐下 (7)、肺門および葉間 (10、11)、経食道超音波検査により、上下の左傍気管結節 (2L、4L) を視覚化できます。大動脈下（5）、傍大動脈（6）、気管分岐下（7）、傍食道（8）、肺靭帯（9）節。 さらに、EUS は、心臓、大血管、主気管支、脊柱、および横隔膜を含む縦隔構造の位置を特定することを可能にし、周囲構造、特に大動脈、肺動脈または左心房の腫瘍浸潤の可視化に使用できます。

経頸部拡張縦隔リンパ節郭清術 (TEMLA) は、広範な両側リンパ節切除を可能にする低侵襲手術法です。 手順は首の 5 ～ 8 cm の襟の切開から始まり、Rochard フレームに接続されたフックで胸骨が持ち上げられ、喉頭反回神経と迷走神経の両方が可視化されます。 TEMLA 中、肺靭帯結節 (9) を除くすべての縦隔結節ステーションが除去されます。

NSCLC 患者の最適な術前病期分類については、多くの論争があります。

この前向き無作為化研究では、200 人の患者で EBUS/EUS による術前ステージングと TEMLA を比較する予定です。

組織学的または細胞学的に証明された臨床病期I〜IIIA NSCLCの患者が含まれます。

他の選択基準は、以前のがん治療歴がないこと、少なくとも肺葉切除術を伴う手術に対する医学的禁忌がないこと、十分な心機能と肺機能があることです。

すべての患者は CT と PET/CT を受けます。 がんの播種がない患者は、EBUS/EUS および TEMLA 群に無作為に割り付けられます。 ステージング中に発見された縦隔転移を有するすべての患者は、腫瘍学的治療に紹介されます。 縦隔病変のない患者は、開放またはビデオ支援（VATS）技術を用いた根治的外科的治療（肺葉切除術またはリンパ節切除術を伴う肺切除術）で治療されます。 サブローブ切除を受けている患者は、この研究から除外されます。

最終的な分析には、EBUS/EUS アームと TEMLA アームの診断率と 5 年生存率の比較が含まれます。 この研究は、術前の最適な病期分類の問題と、拡張両側縦隔リンパ節郭清が NSCLC の生存に与える影響の可能性を明らかにすることを目的としています。