Сравнение диагностической и терапевтической эффективности EBUS-TBNA/EUS-FNA и TEMLA при операбельном НМРЛ.

Немелкоклеточный рак легкого (НМРЛ) — наиболее распространенное злокачественное новообразование, характеризующееся очень неблагоприятным прогнозом: 5-летняя выживаемость составляет всего 15%, а основными факторами, определяющими неблагоприятные результаты лечения, являются поздняя диагностика, быстрое прогрессирование опухоли. и высокая скорость метастазирования. Важнейшим вопросом перед выбором лечения является установление наличия метастазов в узлы на той же стороне тела (N2) и в лимфатические узлы на другой стороне средостения или распространение на надключичные узлы (N3).

Наличие метастазов в N2 (стадия IIIA) не является абсолютным противоречием для хирургического лечения, но обнаружение N2 сопровождается направлением пациентов на неоадъювантное или адъювантное лечение в зависимости от того, обнаружены ли N2 до или после операции. Наличие N3 является противопоказанием к хирургическому вмешательству и показанием к химиолучевой терапии.

Предоперационные методы стадирования лимфатических узлов включают КТ, ПЭТ/КТ и методы эндоскопии/УЗИ EBUS-TBNA и EUS-NA. Хирургические методы стадирования включают медиастиноскопию, переднюю медиастинотомию, VATS, видеомедиастиноскопическую лимфаденэктомию (VAMLA) и TEMLA.

Эндобронхиальная трансбронхиальная пункционная аспирация под ультразвуковым контролем (EBUS-TBNA) и эндоскопическая пункционная аспирация под ультразвуковым контролем (EUS-NA) — это методы визуализации и биопсии в режиме реального времени, используемые при стадировании рака легких. Трансбронхиальное УЗИ позволяет получить доступ к верхним и нижним правым паратрахеальным узлам (2R, 4R), субкаринальным (7), прикорневым и междолевым (10, 11), чреспищеводное УЗИ позволяет визуализировать верхние и нижние левые паратрахеальные узлы (2L, 4L), субаортальные (5), парааортальные (6), субкаринальные (7), параэзофагеальные (8), легочно-связочные (9) узлы. Кроме того, ЭУЗИ позволяет локализовать структуры средостения, включая сердце, крупные сосуды, главные бронхи, позвоночный столб и диафрагму, и может использоваться для визуализации опухолевой инфильтрации окружающих структур, особенно аорты, легочной артерии или левого предсердия.

Трансцервикальная расширенная медиастинальная лимфаденэктомия (TEMLA) является минимально инвазивной хирургической техникой, позволяющей выполнять обширную двустороннюю лимфаденэктомию. Операция начинается с воротникового разреза на шее на 5-8 см, грудина приподнимается с помощью крючка, соединенного с каркасом Рошара, визуализируются как возвратные гортанные нервы, так и блуждающие нервы. Во время TEMLA удаляются все узловые станции средостения, кроме узлов легочной связки (9).

Существует много противоречий в отношении оптимальной предоперационной стадии у пациентов с НМРЛ.

В этом проспективном рандомизированном исследовании мы планируем сравнить предоперационную стадию с EBUS/EUS с TEMLA у 200 пациентов.

Будут включены пациенты с гистологически или цитологически подтвержденной клинической стадией I-IIIA НМРЛ.

Другими критериями включения являются отсутствие в анамнезе лечения рака, отсутствие медицинских противопоказаний к операции, по крайней мере, с лобэктомией легкого, адекватная функция сердца и легких.

Всем пациентам будет проведена КТ и ПЭТ/КТ. Пациенты без диссеминации рака будут рандомизированы в группы EBUS/EUS и TEMLA. Все больные с метастазами в средостение, обнаруженными при стадировании, будут направлены на онкологическое лечение. Пациентам без поражения средостения показано радикальное хирургическое лечение (лобэктомия или пневмонэктомия с лимфаденэктомией) открытым или видеоассистированным (ВАТС) методом. Пациенты, перенесшие сублобарную резекцию, будут исключены из этого исследования.

Окончательный анализ будет включать сравнение диагностической ценности и 5-летней выживаемости между группами EBUS/EUS и TEMLA. Исследование призвано прояснить вопрос об оптимальном предоперационном стадировании и возможном влиянии расширенной двусторонней медиастинальной лимфаденэктомии на выживаемость пациентов с НМРЛ.