Sammenligning av diagnostisk og terapeutisk effektivitet av EBUS-TBNA/EUS-FNA og TEMLA i operativ NSCLC.

Ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) er den vanligste ondsinnede neoplasmen preget av svært dårlig prognose: 5-års overlevelsesrate er bare 15 %, og hovedfaktorene som er ansvarlige for ugunstige behandlingsresultater er sen diagnose, rask progresjon av svulsten og høy metastasering. Det viktigste spørsmålet før valg av behandling er å fastslå tilstedeværelsen av metastasen til noder på samme side av kroppen (N2) og til lymfeknuter på den andre siden av mediastinum eller spredning til supraclavikulære noder (N3).

En tilstedeværelse av metastase til N2 (stadium IIIA) er ikke en absolutt motsetning for den kirurgiske behandlingen, men en oppdagelse av N2 følges av henvisning av pasientene til neoadjuvant eller adjuvant behandling avhengig av om N2 er funnet før eller etter operasjonen. Tilstedeværelse av N3 er en kontraindikasjon for kirurgi og en indikasjon for kjemo-strålebehandling.

Preoperative teknikker for lymfeknuterstadie inkluderer CT, PET/CT og endoskopi/ultralydteknikker EBUS-TBNA og EUS-NA. Kirurgiske iscenesettelsesteknikker inkluderer mediastinoskopi, fremre mediastinotomi, VATS, Video-mediastinoskopisk lymfadenektomi (VAMLA) og TEMLA.

Endobronchial Ultrasound guided Transbronchial Needle Aspiration (EBUS-TBNA) og Endoscopic Ultrasound guided Needle Aspiration (EUS-NA) er sanntids forestillings- og biopsiteknikker som brukes i stadieinndeling av lungekreft. Transbronkial ultralydundersøkelse gir tilgang til øvre og nedre høyre paratracheal noder (2R, 4R), subcarinal (7), hilar og interlobar (10, 11), transesophageal ultralydundersøkelse lar deg visualisere øvre og nedre venstre paratracheal noder (2L, 4L), subaorta (5), para-aorta (6), subkarinale (7), paraesophageal (8), lungeligament (9) noder. I tillegg tillater EUS å lokalisere mediastinale strukturer inkludert hjerte, store kar, hovedbronkier, vertebral kolonne og diafragma og kan brukes til visualisering av tumorinfiltrasjon av omkringliggende strukturer, spesielt aorta, lungearterien eller venstre atrium.

Transcervical Extended Mediastinal Lymfadenektomi (TEMLA) er minimalt invasiv kirurgisk teknikk som muliggjør omfattende bilateral lymfadenektomi. Prosedyren starter fra 5-8 cm kragesnitt i nakken, brystbenet forhøyes med en krok koblet til en Rochard-ramme, både strupehodet tilbakevendende nerver og vagusnerver visualiseres. Under TEMLA fjernes alle mediastinale nodalstasjoner bortsett fra de pulmonale ligamentknutene (9).

Det er mange kontroverser om hva som er den optimale preoperative stadieinndelingen hos pasienter med NSCLC.

I denne prospektive randomiserte studien planlegger vi å sammenligne preoperativ stadieinndeling med EBUS/EUS med TEMLA hos 200 pasienter.

Pasienter med histologisk eller cytologisk bevist klinisk stadium I-IIIA NSCLC vil bli inkludert.

De andre inklusjonskriteriene er ingen tidligere kreftbehandlingshistorie, ingen medisinsk kontraindikasjon mot operasjon med minst lungelobektomi, adekvat hjerte- og lungefunksjon.

Alle pasienter skal gjennomgå CT og PET/CT. Pasientene uten spredning av kreft vil bli randomisert til EBUS/EUS- og TEMLA-armene. Alle pasienter med mediastinal metastase oppdaget under stadieinndelingen vil bli henvist til onkologisk behandling. Pasienter uten mediastinal involvering vil bli behandlet med radikal kirurgisk behandling (lobektomi eller pneumonektomi med lymfadenektomi) med åpen eller videoassistert (VATS) teknikk. Pasientene som gjennomgår sublobar reseksjon vil bli ekskludert fra denne studien.

Endelig analyse vil inkludere sammenligning av diagnostisk utbytte og 5-års overlevelse mellom EBUS/EUS- og TEMLA-armene. Studien er ment å avklare spørsmålet om den optimale preoperative iscenesettelsen og den mulige innvirkningen av utvidet bilateral mediastinal lymfadenektomi på overlevelsen av NSCLC.