Substance ユーザー向けのコミュニティ サポートの有効化
薬物使用者を求める治療におけるパーソナルネットワークサポートの活性化
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21224
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
参加基準 (ATS 参加者用):
- 4週間以上のATS治療参加
- 少なくとも 1 つの薬物陽性尿サンプルの提出
- 治療に薬物を使わない支援者を含めることに意欲を表明
除外基準 (ATS 参加者用):
- 妊娠
- 即時かつ徹底した医学的管理を必要とする急性の医学的問題(例:エイズを定義する病気、不安定な糖尿病)
- 形式的思考障害、妄想、幻覚、または自分自身や他人に害を及ぼす差し迫った危険の存在
- 読めません。
除外基準 (CSP 用)
- 薬物陽性の尿サンプルの提出
- 妊娠
- 即時かつ徹底した医学的管理を必要とする急性の医学的問題(例:エイズを定義する病気、不安定な糖尿病)
- 形式的思考障害、妄想、幻覚、または自分自身や他人に害を及ぼす差し迫った危険の存在
- 読めません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:コミュニティサポート介入
この症状に無作為に割り付けられた参加者は、マニュアルガイドによる地域支援介入グループに12週間(週に1回、1時間)参加する予定である。このグループでは、メサドン維持療法(MMT)の参加者は薬物を服用していない家族と一緒にグループに参加する必要がある。または友人(コミュニティサポート担当者、CSP)。
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この 12 週間のコミュニティ支援介入は、薬物を使用していない家族や友人の強力な影響力を活性化して活用し、回復支援とコミュニティ活動への参加を強化することを目的としています。
依存症治療サービス (ATS) の参加者とその CSP は、週に 2 回、回復志向の地域活動に一緒に参加し、ATS 参加者に対する定期的な薬物のない社会的サポートの開発に向けて協力するよう指示されます。
このグループは、参加者と CSP の両方が、予定されているアクティビティに参加した経験について話し合う機会を提供します。
コミュニティ活動に参加しないことを選択した人に対しては、他のグループメンバーがサポートと励ましを提供しながら、問題解決戦略を使用して参加への障害を取り除きます。
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アクティブコンパレータ:標準治療
この条件に無作為に割り付けられた参加者は、実験条件で説明された介入に対する注意制御として、手動ガイドによる物質使用障害教育グループに 12 週間 (週 1 回、1 時間) 参加する予定です。
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この 12 週間の教育グループは、注意を制御するグループとして設計されています。
グループのトピックには、1) 物質依存の定義、2) 疾患モデル、3) 医学的側面、4) 気分、5) 性格、6) 自尊心、7) 再発予防、8) HIV/AIDS、9) 怒りが含まれます。 、10)ネガティブ思考、11)栄養、12)自己主張。
参加者には、トピックに基づいて毎週 2 つの宿題が割り当てられます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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関係の質インベントリ(QRI)「サポートスケール」によって評価された、指定されたCSPに対する社会的サポートの認識
時間枠:3ヶ月間毎月
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調査員たちは、コミュニティのサポート (vs.
標準治療)の参加者は、3か月の評価でより高いレベルの社会的サポート(QRI「サポート」スケール、継続的な尺度)を享受できます。
混合モデル分析は、時間の経過に伴う状態の違いを評価するために使用されます (ベースライン、1 ~ 3 か月目)。
残りの 2 つの QRI サブスケール (「衝突」、「深さ」) も、同様の分析アプローチを使用して検査されます。
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3ヶ月間毎月
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IPAが評価した禁酒に対する行動的および態度的サポート
時間枠:3ヶ月間毎月
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調査員たちはコミュニティのサポートを期待しています(vs.
標準ケア)の参加者は、3 か月の評価にわたって、禁欲に対する行動的および態度的なサポート(IPA スケール、継続的測定)をさらに享受できます。
混合モデル分析は、時間の経過に伴う状態の違いを評価するために使用されます (ベースライン、月 3)。
残りの IPA 下位尺度 (薬物使用に対する社会的サポート、薬物使用に対する行動的サポート、薬物使用に対する態度的サポート) は、同様のアプローチを使用した二次分析で検査されます。
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3ヶ月間毎月
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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尿検査と依存症治療指数(ASI)複合スコアによって評価される薬物使用と問題の重症度
時間枠:3ヶ月間毎月
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調査員たちはコミュニティのサポートを期待しています(vs. 標準治療) 参加者は、3 か月の評価を通じて「あらゆる」薬物陽性尿サンプル (オピオイド、コカイン、鎮静剤、および/または大麻) の割合が低くなります。 薬物陽性の尿サンプルは二分変数として扱われます。 一般化推定方程式 (GEE) 分析は、時間の経過に伴う状態の差異を評価するために使用されます (ベースライン、1 ~ 3 か月目)。 特定の種類の薬物(オピオイド、コカイン、鎮静剤、大麻陽性尿検査)は、同様の分析アプローチを使用して検査されます。 二次分析では、混合モデル分析を使用して、ASI 自己報告薬物複合スコアの状態の差異を長期にわたって評価します (ベースライン、1 ~ 3 か月目)。 残りの ASI 複合スコアも同様のアプローチを使用して検査されます。 |
3ヶ月間毎月
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協力者と研究者
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Michael Kidorf, Ph.D.、Johns Hopkins University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- IRB00130614
- 1R34DA042320-01A1 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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