Substance 사용자를 위한 커뮤니티 지원 활성화
치료약물 사용자 개인 네트워크 지원 활성화
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21224
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준(ATS 참가자용):
- 4주 이상의 ATS 치료 참여자
- 적어도 하나의 약물 양성 소변 샘플 제출
- 약물을 사용하지 않는 지원자를 치료에 포함시키겠다는 의지를 표명했습니다.
제외 기준(ATS 참가자의 경우):
- 임신
- 즉각적이고 집중적인 의학적 관리가 필요한 급성 의학적 문제(예: AIDS 정의 질병, 불안정한 당뇨병)
- 형식적 사고 장애, 망상, 환각 또는 자신이나 타인에게 해를 끼칠 임박한 위험이 있음
- 읽을 수 없습니다.
제외 기준(CSP용)
- 약물 양성 소변 샘플 제출
- 임신
- 즉각적이고 집중적인 의학적 관리가 필요한 급성 의학적 문제(예: AIDS 정의 질병, 불안정한 당뇨병)
- 형식적 사고 장애, 망상, 환각 또는 자신이나 타인에게 해를 끼칠 임박한 위험이 있음
- 읽을 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 커뮤니티 지원 개입
이 조건에 무작위로 배정된 참가자는 메타돈 유지 치료(MMT) 참가자가 약물이 없는 가족 구성원과 함께 그룹에 참석해야 하는 12주(1시간 동안 1회) 수동 안내 커뮤니티 지원 개입 그룹에 참석하도록 예정되어 있습니다. 또는 친구(커뮤니티 지원자, CSP).
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이 12주간의 지역사회 지원 개입은 회복 지원 및 지역사회 활동 참여를 강화하기 위해 약물을 사용하지 않는 가족 및 친구의 강력한 영향력을 활성화하고 활용하도록 설계되었습니다.
중독 치료 서비스(ATS) 참가자와 해당 CSP는 일주일에 2회 회복 지향적인 지역 사회 활동에 함께 참여하고 ATS 참가자를 위한 정기적인 약물 없는 사회적 지원을 개발하기 위해 함께 노력하도록 지시받을 것입니다.
이 그룹은 참가자와 CSP가 예정된 활동에 참여한 경험을 논의할 수 있는 기회를 제공합니다.
커뮤니티 활동에 참여하지 않기로 선택한 사람들에게는 문제 해결 전략을 사용하여 참여의 장애물을 제거하고 다른 그룹 구성원은 지원과 격려를 제공합니다.
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활성 비교기: 스탠다드 케어
이 조건에 무작위로 배정된 참가자는 실험 조건에 설명된 개입에 대한 주의 통제로서 12주(1시간 동안 1회) 수동 안내 물질 사용 장애 교육 그룹에 참석하도록 예정되어 있습니다.
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이 12주 교육 그룹은 주의력 제어 그룹으로 설계되었습니다.
그룹 주제: 1) 물질 의존의 정의, 2) 질병 모델, 3) 의학적 측면, 4) 기분, 5) 성격, 6) 자존감, 7) 재발 방지, 8) HIV/AIDS, 9) 분노 , 10) 부정적인 생각, 11) 영양, 12) 주장.
참가자는 주제에 따라 매주 2개의 숙제가 할당됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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QRI(Quality of Relationships Inventory) "지원 척도"로 평가한 지정된 CSP에 대한 인지된 사회적 지원
기간: 3개월 동안 매월
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조사관은 커뮤니티 지원(vs.
Standard Care) 참가자는 3개월 평가에서 더 높은 수준의 인지된 사회적 지원(QRI "지원" 척도, 연속 측정)을 누릴 것입니다.
혼합 모델 분석은 시간 경과에 따른 상태 차이를 평가하는 데 사용됩니다(기준선, 1-3개월).
나머지 두 개의 QRI 하위 척도("충돌", "깊이")도 유사한 분석적 접근 방식을 사용하여 검사합니다.
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3개월 동안 매월
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IPA에서 평가한 금욕에 대한 행동 및 태도 지원
기간: 3개월 동안 매월
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조사관은 커뮤니티 지원(vs.
Standard Care) 참가자는 3개월 평가 동안 금욕(IPA 척도, 지속적인 측정)에 대해 더 많은 행동 및 태도 지원을 받게 됩니다.
혼합 모델 분석은 시간 경과에 따른 상태 차이를 평가하는 데 사용됩니다(기준선, 3개월).
나머지 IPA 하위 척도(약물 사용에 대한 사회적 지원, 약물 사용에 대한 행동 지원, 약물 사용에 대한 태도 지원)는 유사한 접근 방식을 사용하여 2차 분석에서 검사됩니다.
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3개월 동안 매월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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소변 검사 및 중독 치료 지수(ASI) 종합 점수로 평가한 물질 사용 및 문제 심각도
기간: 3개월 동안 매월
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조사관은 커뮤니티 지원(vs. Standard Care) 참가자는 3개월 평가 동안 "모든" 약물 양성 소변 샘플(즉, 오피오이드, 코카인, 진정제 및/또는 대마초)의 비율이 낮아집니다. 약물 양성 소변 샘플은 이분법 변수로 취급됩니다. GEE(Generalized Estimating Equation) 분석을 사용하여 시간 경과에 따른 상태 차이를 평가합니다(기준선, 1-3개월). 특정 종류의 약물(오피오이드, 코카인, 진정제, 대마초 양성 요검사 검사)은 유사한 분석적 접근 방식을 사용하여 검사됩니다. 2차 분석은 혼합 모델 분석을 사용하여 시간 경과에 따른 ASI 자가 보고 약물 복합 점수의 상태 차이를 평가합니다(기준선, 1-3개월). 나머지 ASI 종합 점수는 유사한 접근 방식을 사용하여 검사됩니다. |
3개월 동안 매월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Michael Kidorf, Ph.D., Johns Hopkins University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- IRB00130614
- 1R34DA042320-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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물질 사용 장애에 대한 임상 시험
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NCT07452679아직 모집하지 않음양안 시력 장애 | 융합부족 | Vergence Disorders
지역사회 지원 개입 그룹에 대한 임상 시험
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NCT05492903모집하지 않고 적극적으로상처와 부상 | 통증 관리 | 인간 공학