Aktivering af fællesskabsstøtte til stofbrugere
Aktivering af personlig netværksstøtte i behandlingssøgende stofbrugere
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21224
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier (for ATS-deltageren):
- ATS-behandlingsdeltagelse på mere end 4 uger
- Indsendelse af mindst én lægemiddelpositiv urinprøve
- Udtrykt vilje til at inddrage en stoffri støtteperson i behandling
Eksklusionskriterier (for ATS-deltageren):
- Graviditet
- Akut medicinsk problem, der kræver øjeblikkelig og intens medicinsk behandling (f.eks. AIDS-definerende sygdom; ustabil diabetes)
- Tilstedeværelse af en formel tankeforstyrrelse, vrangforestillinger, hallucinationer eller overhængende risiko for skade på sig selv eller andre
- Kan ikke læse.
Eksklusionskriterier (for CSP'erne)
- Indsendelse af en lægemiddelpositiv urinprøve
- Graviditet
- Akut medicinsk problem, der kræver øjeblikkelig og intens medicinsk behandling (f.eks. AIDS-definerende sygdom; ustabil diabetes)
- Tilstedeværelse af en formel tankeforstyrrelse, vrangforestillinger, hallucinationer eller overhængende risiko for skade på sig selv eller andre
- Kan ikke læse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fællesskabsstøtteintervention
Deltagere, der er randomiseret til denne tilstand, vil blive planlagt til at deltage i en 12-ugers (1x/uge i en time) manuel guidet Community Support Intervention Group, som kræver, at deltagere i metadonvedligeholdelsesbehandling (MMT) deltager i gruppen med et stoffrit familiemedlem eller ven (støtteperson i lokalsamfundet; CSP).
|
Denne 12-ugers støtteintervention er designet til at aktivere og udnytte den stærke indflydelse fra stoffri familie og venner for at forbedre genopretningsstøtte og deltagelse i samfundsaktiviteter.
Addiction Treatment Services (ATS)-deltagere og deres CSP'er vil blive instrueret til at deltage i recovery-orienterede samfundsaktiviteter sammen 2 gange om ugen og arbejde sammen for at udvikle regelmæssig stoffri social støtte til ATS-deltageren.
Gruppen giver både deltageren og CSP'en mulighed for at diskutere deres erfaringer med at deltage i de planlagte aktiviteter.
For dem, der vælger ikke at deltage i samfundsaktiviteter, vil der blive brugt problemløsningsstrategier til at fjerne hindringer for deltagelse, hvor andre gruppemedlemmer yder støtte og opmuntring.
|
|
Aktiv komparator: Standardpleje
Deltagere, der er randomiseret til denne tilstand, vil blive planlagt til at deltage i en 12-ugers (1x/uge i en time) manuel-guidet undervisningsgruppe for stofbrugsforstyrrelser som en opmærksomhedskontrol for den intervention, der er beskrevet i den eksperimentelle tilstand.
|
Denne 12-ugers undervisningsgruppe er designet som en opmærksomhedskontrolgruppe.
Gruppeemner omfatter: 1) definition af stofafhængighed, 2) sygdomsmodellen, 3) medicinske aspekter, 4) humør, 5) personlighed, 6) selvværd, 7) forebyggelse af tilbagefald, 8) HIV/AIDS, 9) vrede , 10) negativ tænkning, 11) ernæring og 12) selvhævdelse.
Deltagerne får tildelt 2 hjemmeopgaver hver uge baseret på emnet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opfattet social støtte til udpeget CSP som vurderet af Quality of Relationships Inventory (QRI) "support scale"
Tidsramme: Månedligt i 3 måneder
|
Efterforskerne forventer, at fællesskabsstøtte (vs.
Standard Care) deltagere vil nyde større niveauer af opfattet social støtte (QRI "støtte" skala, en kontinuerlig foranstaltning) ved den 3-måneders evaluering.
Blandede modelanalyser vil blive brugt til at evaluere tilstandsforskelle over tid (Baseline, måned 1-3).
De to resterende QRI-underskalaer ("konflikt"; "dybde") vil også blive undersøgt ved hjælp af en lignende analytisk tilgang.
|
Månedligt i 3 måneder
|
|
Adfærds- og holdningsmæssig støtte til abstinens som vurderet af IPA
Tidsramme: Månedligt i 3 måneder
|
Efterforskerne forventer fællesskabsstøtte (vs.
Standard Care) deltagere vil nyde mere adfærdsmæssig og holdningsmæssig støtte til afholdenhed (IPA-skalaer; kontinuerlige foranstaltninger) i løbet af den 3-måneders evaluering.
Blandede modelanalyser vil blive brugt til at evaluere tilstandsforskelle over tid (Baseline, måned 3).
De resterende IPA-underskalaer (Social Support for Drug Use; Behavioural Support for Drug Use; Attitudenal Support for DrugUse) vil blive undersøgt i sekundære analyser med en lignende tilgang.
|
Månedligt i 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stofbrug og problemers sværhedsgrad vurderet ved urinanalyse og sammensatte scores for Addiction Treatment Index (ASI)
Tidsramme: Månedligt i 3 måneder
|
Efterforskerne forventer fællesskabsstøtte (vs. Standard Care)-deltagere vil have lavere rater af "enhver" stof-positive urinprøver (dvs. opioid, kokain, beroligende midler og/eller cannabis) i løbet af den 3-måneders evaluering. Lægemiddelpositive urinprøver vil blive behandlet som en dikotom variabel. Generaliseret estimeringsligning (GEE) analyse vil blive brugt til at evaluere tilstandsforskelle over tid (Baseline, måned 1-3). Specifikke klasser af stoffer (opioid, kokain, beroligende, cannabis-positive urinanalysetest) vil blive undersøgt ved hjælp af en lignende analytisk tilgang. Sekundære analyser vil bruge blandede modelanalyser til at evaluere tilstandsforskelle i ASI-selvrapporterende lægemiddelsammensatte score over tid (Baseline, måned 1-3). De resterende ASI sammensatte score vil blive undersøgt ved hjælp af en lignende tilgang. |
Månedligt i 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael Kidorf, Ph.D., Johns Hopkins University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00130614
- 1R34DA042320-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Samfundsstøtteinterventionsgruppe
-
NCT06984770Ikke rekrutterer endnuPlejerbyrde | Omsorgsgiver | Familieplejere | Kritisk pleje, intensiv pleje | Indledende studier | Familieforlovelse | Familiecentreret omsorg | Levering af sundhedsydelser | Patient- og familieengagement
-
NCT06736730Ikke rekrutterer endnu
-
NCT04890925Rekruttering
-
NCT06963970Ikke rekrutterer endnuKræft | Demens | Nyresygdom | Obstruktiv lungesygdom
-
NCT06732102RekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Uligheder | Lokale sundhedsarbejdere | Sociale determinanter for sundhed (SDOH)