NMIBC の「一括」切除：前向き、単一施設、ランダム化研究

尿路上皮性膀胱がん（UBC）は、腫瘍学的にも経済的にも、西側諸国だけでなく発展途上国においても、世界的な医療上の大きな課題となっています。 当初、ほとんどの患者は、粘膜（Ta期、上皮内癌）または粘膜下層（T1）に限局した疾患を伴う筋層浸潤性膀胱がん（NMIBC）を患っており、筋層浸潤性膀胱がん（MIBC）と比較して死亡率がはるかに低いことが特徴です。新たに診断された人の大多数は非筋性膀胱がん（NMIBC）で、約75％を占め、経尿道的膀胱腫瘍切除術（TURBT）で治療できます。 したがって、正しい初期ステージングが重要です。 TURBT の品質は、患者の予後と全体的な治療を大きく決定します。

従来の経尿道的膀胱腫瘍切除術 (cTURBT) では断片化が発生します。 考えられる影響としては、細胞播種や、排尿筋の欠損、組織の熱損傷、組織の断片化などの標本品質の低下が挙げられます。 ERBTは、従来のTURBTに代わるコンセプトを開発中です。 さまざまなエネルギー源または修正された切除ループを有望な技術として使用することにより、一括で特定されます。 HybridKnifeやレーザーなど。

ERBT がガイドラインを実施する準備ができているかどうかについて疑問が生じています。 ERBT に関する前向き無作為化試験は 2 件のみ発表されています。 ただし、統計的準備、患者の選択に関する詳細があり、一次目標と二次目標の定義が欠落しています。 したがって、徹底的に計画された試験でERBTとcTURBTを比較する緊急の必要性が依然として存在します。

この研究は、中国武漢の華中科学技術大学同済医科大学同済病院泌尿器科の単一センターで実施される。

膀胱乳頭腫瘍を患っている適格な患者には、この研究への参加が求められ、適正臨床基準およびヘルシンキ宣言に沿ったインフォームドコンセントフォームが提供されます。